醫療器械年終個人工作總結（精選19篇）
時間總是這樣的快，眨眼間，一年就這樣毫無聲息的走了，很快就要開展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，不如來個總結以對過去工作做個分析和借鑒。為了讓您不再有寫不出年終總結的苦悶，以下是小編為大家整理的醫療器械年終個人工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械年終個人工作總結 1
20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺。
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與民生銀行西安分行企業金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯系，建立業務聯系，先后為解決萬安藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開發有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺，此項工作經過反復調研商談，已經發文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。
協會為陜西百盛園科技公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業，并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展xxx中國（西安）健康產業博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養生協會、陜西省醫療器械協會、陜西省中醫藥協會等單位協辦的xxx中國（西安）健康產業博覽會于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫械協會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了陜西省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務。
20xx年10月31日，協會組織23家醫療器械企業，在西安華海醫療信息公司召開了陜西省醫療器械行業發展座談會，邀請陜西省工業和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的有關問題。王朝暉指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。23家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處王永禮處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的'支持，加快企業的發展。王處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“陜西省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有80多家企業參加。省藥監局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力。
1、四家協會聯合發起成立“陜西省健康大聯盟”。為了使陜西省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立陜西省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規范實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了陜西省中醫藥發展高峰論壇和兄弟協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協會秘書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處王永禮處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規范，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年1月9日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，20xx年吸收新會員3個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《陜西省醫療器械信息》，并已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。
協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯系還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
醫療器械年終個人工作總結 2
20xx年，xx科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使xx科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處于完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的.能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年終個人工作總結 3
根據《安康市食品藥品監督管理局關于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監發[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：
一、 成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、 明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點
本次專項整治工作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監發[20xx]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今后的工作思路
（一）存在的問題
1、購進驗收環節存在的問題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的'索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專柜外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。
3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。
在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容只字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行采購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。
（二）今后工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。
醫療器械年終個人工作總結 4
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業績狀況
在實習期以及實習期結束的這段時間里，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉了解了xx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院里沒有普及使用，客戶和醫院對xx產品的了解知之甚少，由于產品原材料等因素導致產品價格高，但是由于其產品有特點和優勢，客戶和醫院對xx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發上
通過這段時間，每天通過網絡尋找客戶信息，網上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有了很大的積累，并有部分客戶正在開發醫院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；
3、在醫療耗材招標上
通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，并同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，托人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。
1、對產品的熟悉程度還不夠
在客戶開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的.供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發過程中，發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務；
2、提高業務能力
通過平時與客戶的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業務能力；
3、熟悉產品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；
4、開發產品中標市場
目前xx和xx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；
5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排，協助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20xx年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。
醫療器械年終個人工作總結 5
20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯系，建立業務聯系，先后為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺，此項工作經過反復調研商談，已經發文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。
協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關研究所和企業，并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的`生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規范實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協會秘書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規范，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》，并已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯系還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
醫療器械年終個人工作總結 6
醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的`品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械年終個人工作總結 7
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的`法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械年終個人工作總結 8
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發省局關于開展20xx年醫療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查。現將檢查情況總結如下：
一、 準備階段
在局領導的高度重視和正確領導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實際，認真學習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開展專項檢查活動。
二、 實施階段
我縣共有醫療器械經營企業37家，無醫療器械生產企業。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點對經營企業的`制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發現，部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業認真整改，并對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。
三、總結階段
通過此次專項檢查，進一步了解了醫療器械經營情況，規范了醫療器械經營秩序，完善企業監管檔案，取得了監管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效。
醫療器械年終個人工作總結 9
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半，在領導的關心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經很好地融入群眾，進入工作主角，基本掌握了各項工作要領，進一步提高了解決實際問題的能力，較好的完成了各項工作任務。現將一年來的工作、學習狀況簡要總結如下：
一、認真努力學習，提高自身綜合素質與業務技能
體外診斷產業不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產業，有其自身的特點：
一是生產企業和產品種類眾多；二是單個企業規模普遍不大，研發生產占用空間不多；三是產品創新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產品技術升級和更新替代快。上述行業特點決定了該領域企業需要持續投入資金，不斷進行產品創新和技術升級，加強市場營銷能力建設，否則難以應對市場競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發工作任務
我的崗位是研發助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發工作。除自身負責的.研發項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務。為此，我一方面緊抓自身研發工作的進展，另一方面積極配合領導和同事完成集體任務。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務，取得了一定的成績，但還是存在一些的不足，一是學習還不夠抓緊，用學習指導實踐不夠，致使工作發展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問題，加強自身學習，不斷提高綜合素質，努力做好各項工作，力爭取得更大成績。具體如下：
1、增強責任感，服從領導安排，積極與領導溝通，提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上，落到實處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關的學習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務于公司的研發崗位。
3、要善于總結，要善于在成功中積累經驗；善于在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學習、勤動腦、勤動手，加緊產品研發的效率，更快的轉化成產品。
新的一年意味著新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領導和員工的努力下，我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學習中進步，也不辜負領導和同事對我的`期望!
醫療器械年終個人工作總結 10
經過努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進步。這里我向各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷售業績狀況
xxDRx臺，xxCTx臺，ttDRx臺。
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信在以后，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次x總、x總、會計的`提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指x萬，明年保底指標x萬。
以上就是我試用期的總結，希望公司批準我的轉正，讓我為公司繼續效力。
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轉眼就到了年末，在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導匯報如下：
第一、作好全院設備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：放射科的x線機、數字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區及手術室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、干熱箱、環氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。
（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應室的安全閥都按要求進行了檢驗。
（四）加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發區技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、x光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
（五）及時購置更新設備，提高醫院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫院發展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學發光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監護系統等設備。
第二、維護好醫院HIS系統，保證系統良好遠行。
（一）作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監。頁腳。頁眉。測和維護；加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統正常、高效、安全運行。
（二）完善軟件系統，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫院組織的各項學習活動，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時不放松業務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養知識，了解高新設備動態。
存在的問題：
1、隨設備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養、維修，望領導考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經銷商及維修工程師的合作關系有逐漸疏遠的'跡象，望能在合同的執行上加強力度；
3、設備的采購、維修環節審批比較繁瑣，時效性較差。
最后，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養技術學習，發揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務。
醫療器械年終個人工作總結 12
時光如流水，不知不覺又迎來了新的一年，我想了很多，年終總結千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少，實現利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務目標，制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當初來到總公司，我從行政單位來到企業上班，這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領導派遣。那團結的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進。看不到閑散人員，更看不到上網瀏覽網頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的機車。
一個月后，我就來到x醫療器械有限公司，工廠占地面積xxxxx㎡，生產車間xxxx㎡，設備齊全，還有xxxx㎡的辦公大樓，生產辦公條件十分優越。
x醫療器械有限公司是一個醫療器械生產企業，是個xx企業。自20xx年建廠，已經經過了兩個年頭，在這短短的兩年里，x經歷過了多少風風雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來，如同瞞珊學步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經風雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初x調整了戰略發展方向：主打產品為骨科、產科醫療器械及耗材；橫向與有關企業強強聯合；大力發展營銷，以營銷促生產。目標明確，找準方向。公司就有了前進的方向，員工就有了工作的動力。我堅信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想問大家一句，你為公司的生產發展準備好了嗎？也許你會說，我是一個平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯了！在公司的生產發展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業的實際行動必將成為公司發展壯大的堅實基礎。
人活在世上，總要有個人生目標，總要有個發展方向，說白了，就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說，一個企業的`創立，離不開積極勤奮、風雨同路的每位優秀員工；公司的發展，更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵，誠信經營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業的驕傲，都是企業的主人！正是我們的主人精神，支持我們為公司默默地奉獻著！企業的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報；但是，我們要相信，只要企業發展了，我們個人才能得到發展空間。我們要知道，企業是一個相互配合的整體。需要員工的敬業愛崗、無私奉獻！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業愛崗、無私奉獻！”。有了員工的默默支持，公司才能無后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產品品質做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫療器械行業豎起x品牌。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業的全體同仁！最后，我用一個小故事做個總結：有三座和尚廟，離河都很遠，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個和尚商量：我們搞接力吧，每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路，停下來休息；第二個和尚繼續挑，再傳給第三個和尚，挑回去灌進水缸里，空桶回來再接著挑。結果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個新廟規：每個和尚都去挑水，誰挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰挑得少，吃白飯，沒菜。結果，三個和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。
第三座廟，三個和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來連在一起，連接成了一條管道。結果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業要生存、要發展：
1、就要發揮協作精神，內部要協作，相互之間也要協作；
2、要引進新的機制，諸如競爭機制、激勵機制等；
3、要搞創新，包括機制創新，管理創新，技術創新等。
新年到了，給大家拜個早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫療器械年終個人工作總結 13
按照x省食藥監局《關于印發20xx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監督管理局《關于轉發x省局20xx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》，加強醫療器械使用質量監督管理，天府新區x管委會食藥監局對醫療器械使用質量專項檢查工作高度重視，迅即開展了專項檢查，現將工作情況匯報如下。
一、加強組織領導，狠抓重點落實
一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會議，成立了醫療器械使用質量專項檢查工作小組，形成一把手總負責，分管領導親自抓的工作局面。
二是嚴格落實省、市局工作要求，結合新區監管實際，制定醫療器械使用質量專項檢查具體工作方案，并印發了《天府新區x管委會食品藥品監督管理局關于轉發x市20xx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》（天成食藥監〔xxxx〕xxx號），明確任務，細化分工，保障專項檢查工作順利開展。
三是召集全區各街道食藥監管所所長及相關監管人員召開工作會議，通報前期直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對醫療器械使用環節專項整治工作進行部署，進一步強調此項專項檢查工作的重要性和緊迫性，強化落實屬地監管職責。
二、注重宣傳教育，強化責任意識
為進一步強化醫療器械使用單位的主體責任意識，提高醫療機構使用醫療器械質量規范意識和專項檢查重視程度，食藥監局副局長黃丹陽召集新區醫療機構負責人召開了x區x直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作會議。一是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫療器械使用環節容易出現的安全隱患以及如何規范醫療器械使用環節質量管理進行了講解，并充分強調了醫療器械使用質量安全的重要性。二是邀請天府新區人民醫院和xx管理局總醫院的院長進行代表發言，促進各醫療機構相互探討、彼此學習、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫療機構必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫療機構責任意識，強化主體責任。
三、明確五大重點，多項整治結合
結合國家、省市局工作要求，聯系新區監管實際，確定了五大整治重點：
一是進貨查驗記錄制度，所留存供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械；是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料。
二是長期使用的大型醫療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態。
三是醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫療器械的.場所、設施、條件是否與醫療器械品種、數量相適應，是否符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環境條件有特殊要求的醫療器械，是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。
四是開展醫療器械不良事件監測工作情況。重點核實是否按規定開展醫療器械不良事件監測，及時上報并妥善處理發現的不良事件或者可疑不良事件。五是醫療器械質量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；是否每年對醫療器械質量管理工作進行全面自查，并不斷修改完善質量管理措施。
醫療器械年終個人工作總結 14
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質量抽檢，加強醫療器械市場監管，全市醫療器械質量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
（一）規范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業質量。
依法規范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監管的重要環節，也是樹立監管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優質服務，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業水平，確保企業質量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審核和現場驗收并發放《醫療器械經營許可證》，對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查并發放備案憑證，為11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可，為10戶第3類經營企業辦理許可事項變更，為17戶第3類經營企業辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案，醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場核查，并作出是否予以發證的決定，對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規定的予以備案和發放備案憑證，且在備案之日起3個月內，按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場核查，防止缺項開辦、不規范開辦，確保醫療器械經營企業的起步高、規范好。
（二）突出重點、全面規范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動，經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家，未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網站及時發布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。為進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管，遏制互聯網醫療器械經營違法違規行為，規范互聯網醫療器械經營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網絡監測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行為。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營；未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務，未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號；經營未取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品；提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次，執法人員179人次，檢查醫療器械經營使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家（眼鏡經營店18家、成人用品店13家），全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行為。
三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。為切實加強無菌和植入性醫療器械監管，提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查，對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次，加大監督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產品，實行了每季度一次的生產監督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點，對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室(區)的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業采購產品必須符合相關法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監管部門備案，實現動態監管；產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產品質量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經營范圍內從事經營活動，企業的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環節，重點檢查使用單位是否審核投標企業資質和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執法人員200余人次，檢查生產企業4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經營企業90家。
四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。為進一步規范轄區內醫療器械經營企業行為，規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動，我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查，重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質，宣傳文件等方面進行監督檢查。
一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》；是否超范圍經營醫療器械產品；產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的.性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公布食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家，制止了商家存在的不規范、不合法經營行為，降低了公眾用械安全風險。
（三）精心組織、加大力度，切實加強醫療器械日常監管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查，對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管，細化現場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經營單位建立監管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質量管理上，把著力點放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規或不作為行為，同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產企業日常監督工作聯系制度，隨時了解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現場檢查記錄，1式2份，一份留存企業，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實情況。對規范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家，限期整改4家，經營企業90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
（一）優化產業集群，服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地后，今年，城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司，并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業，使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前，安源康平產業園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來，安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產業園進行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業自主創新，繼續發展本土企業，優化產業集群，幫助優質企業做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產量實現從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業崗位130余個，產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區，生產逐步邁入正規化、常態化，企業發展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的監管，嚴格執行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進一步規范我市醫療器械市場秩序。
2、打造醫療器械產業集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產業園龍頭引領為契機，在今年園區總入園企業19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外，將本土醫療器械經營企業也爭取入園，并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群，使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。
3、做大醫療器械生產行業。明年將著力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發新產品血液透析儀，進一步提高產品附加值，我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務，為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來，醫療器械流通領域一直存在著較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節約了社會資本，更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業趨勢。今年10月，我市首個醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產業園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；
6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態；
8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備。
醫療器械年終個人工作總結 15
20xx年，太倉市市場監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務，堅持依法行政，加強日常監管，強化風險防控，積極創新監管模式，深入整頓規范市場秩序，提高監管和服務水平，各項工作取得了一定成效。現將工作情況匯報如下：
一、以優化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務效能相互促進
1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環節進一步簡化，流程進一步優化，通過鼓勵發展連鎖、提高自身執業資格來謀求更良性的發展模式，全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面，全年共計受理執業藥師注冊57人次、藥品經營許可48家次。醫療器械方面，完成一類生產企業備案10家，出口備案2家，器械經營許可15家次，二類醫療器械經營備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經營企業的監管納入遠程監管系統，同時滿足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規范的要求，督促企業將藥品和醫療器械購銷動態數據實時傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經營各環節的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業已全部入網，采購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產領域風險防控
1、切實加強藥品生產企業事中事后監管。做好藥品生產企業年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產企業A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產企業年度專項檢查、重點領域生產企業專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環境監測等問題。對發現的問題，相關企業及時進行了整改。繼續督促企業落實GMP相關規定，今年以來，弘森藥業8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統華藥業的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發企業、2家使用易制毒化學品為原料生產普通制劑生產復方制劑的生產企業進行了現場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監管網的數據上傳情況等，同時對企業的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監測網絡，一級以上醫療衛生機構、藥械生產和經營企業均確定專人負責不良反應監測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務。
三、以落實流通領域整治新任務為重點，切實規范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監管和專項檢查有機結合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯網藥品服務行為監管、中小學醫務室藥品質量安全等專項工作，確保流通環節藥品質量安全有效。重點開展規范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業和43家城鄉結合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業藥師不在崗履職、9家門診未執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監督檢查，聯合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閱購進票據、批檢驗合格報告等資質證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環節，強化對疫苗使用單位的.監督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經營企業的“誠信檔案"，共評定誠信企業141家、基本誠信企業88家、輕微失信企業16家。
四、以扎實抓好醫療器械日常監管和重點監管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續推進實施《醫療器械生產質量管理規范》。督促、指導醫療器械生產企業按《規范》要求的兩個節點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫療器械生產企業實施規范情況進行調查摸底，深入有需要的企業進行生產質量規范現場指導，對4家確實不具備實施規范條件的企業進行勸退，統一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫療器械經營質量管理規范》。按照分級分類監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經營備案憑證的企業開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經營企業等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫療器械經營質量管理規范培訓，與經營企業簽訂了《醫療器械經營質量安全承諾書》，對醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫療器械經營企業管理人員質量規范意識，扎實推進醫療器械流通領域質量管理規范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質量安全
開展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷產品的重點單位、重點區域開展了專項檢查，立案查處3家經營單位；開展美容美發行業集中整治工作，對全市大型美容美發連鎖機構、市區主要商業區美容美發機構、集鎮段主要美容美發機構，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發單位監管檔案，并對30家美容美發單位開展集中的宣貫培訓，督促企業自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發現的問題執法人員開具了監督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業，重點檢查不按照批準內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質（藥物）、摻雜使假、產品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位，重點檢查不具備經營資質、產品標簽標識、宣傳材料未經批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網絡營銷等方式銷售的經營企業。截至目前，共出動執法人員362人次，實地檢查經營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網絡營銷保健食品經營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監督抽樣；完成對240個化妝品的非特網上備案初審和現場檢查；開展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態勢嚴厲打擊違法行為，確保“三品一械”案件及時查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設立展板、現場咨詢、印發宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場發放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
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按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫療器械宣傳活動，現將我局開展醫療器械宣傳周活動情況總結如下：
一、加強領導，周密部署“醫療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結合我區實際情況，制定了《銅仁市碧江區市場監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內容等，并明確相關人員專門負責此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動取得實效
1是織轄區內醫療器械經營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯合銅仁市市場監督管理局在我區公園道壹號小區開展了主題為“安全用械創新發展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發放宣傳資料、設立免費診療服務臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導理性購買和使用醫療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現場，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關知識，共發放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業經營者的`普遍好評，營造了社會高度關注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關人員的法律意識，我局聯合銅仁市市場監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關人員共計120余人參加培訓。通過培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經營企業和使用單位進行現場指導，規范企業經營行為和提升使用單位從業人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，進一步夯實企業主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的`行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
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按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫療器械宣傳活動，現將我局開展醫療器械宣傳周活動情況總結如下：
一、加強領導，周密部署“醫療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結合我區實際情況，制定了《銅仁市碧江區市場監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內容等，并明確相關人員專門負責此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動取得實效
一是織轄區內醫療器械經營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯合銅仁市市場監督管理局在我區公園道壹號小區開展了主題為“安全用械創新發展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發放宣傳資料、設立免費診療服務臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導理性購買和使用醫療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現場，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關知識，共發放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業經營者的'普遍好評，營造了社會高度關注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會氛圍。
二是為提高我區醫療器械使用單位相關人員的法律意識，我局聯合銅仁市市場監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關人員共計120余人參加培訓。通過培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經營企業和使用單位進行現場指導，規范企業經營行為和提升使用單位從業人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，進一步夯實企業主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫療器械宣傳活動，現將我局開展醫療器械宣傳周活動情況總結如下：
一、加強領導，周密部署“醫療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結合我區實際情況，制定了《銅仁市碧江區市場監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內容等，并明確相關人員專門負責此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動取得實效
一是織轄區內醫療器械經營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。
二是為進一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯合銅仁市市場監督管理局在我區公園道壹號小區開展了主題為“安全用械創新發展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發放宣傳資料、設立免費診療服務臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導理性購買和使用醫療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現場，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關知識，共發放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業經營者的普遍好評，營造了社會高度關注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會氛圍。
三是為提高我區醫療器械使用單位相關人員的.法律意識，我局聯合銅仁市市場監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關人員共計120余人參加培訓。通過培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。
四是充分利用日常監督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經營企業和使用單位進行現場指導，規范企業經營行為和提升使用單位從業人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，進一步夯實企業主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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