藥物分析簡歷

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姓名：yjbys性別：男出生年月：***聯(lián)系電話：學(xué)歷：碩士專業(yè)：新藥開發(fā)與質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)：5年民族：漢畢業(yè)學(xué)校：***大學(xué)藥學(xué)院住址：***電子信箱：www.gzinfo.net.cn/jianli自我簡介：
熟練掌握傳統(tǒng)中藥的提取方法，超臨界CO2萃取，超聲波提取等現(xiàn)代提取方法，熟悉中藥分離純化、干燥等單元操作方法。熟悉大孔樹脂，聚酰胺，硅膠等分離純化中藥有效部位與有效成分的使用方法。熟練運(yùn)用HPLC（島津LC-10ATvp; LC-20AT；安捷倫1100，1200）、GC（島津GC-14C）、UV、TLC等分析設(shè)備和分析技術(shù)，熟練建立中藥和化藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與研究方法，熟悉中藥指紋圖譜方法的建立。熟悉新藥研究的實(shí)驗(yàn)流程。試驗(yàn)技能熟練，能獨(dú)立完成一系列提取純化和檢測分析的試驗(yàn)。熟練編寫新藥(中藥和化藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄。熟練查閱相關(guān)資料，具備文獻(xiàn)搜集，分析和總結(jié)的能力。熟練進(jìn)行HPLC、GC的日常維護(hù)工作，熟練修理常見機(jī)器故障。熟悉藥品行業(yè)政策法規(guī)，藥品管理法，藥品管理法實(shí)施條例，藥品注冊管理辦法。熟悉ICH、FDA、EMA含量測定方法學(xué)驗(yàn)證的要求，以及GLP、GMP的內(nèi)容。熟練瀏覽FDA，WHO,EMA，EDQM等藥品官方英文網(wǎng)站。英語能力與計(jì)算機(jī)能力：大學(xué)英語四級(jí)（有證書），六級(jí)同等水平（研究生學(xué)位英語），熟練閱讀英語文章與專業(yè)藥學(xué)英語文獻(xiàn), 具有一定藥學(xué)專業(yè)英語翻譯能力。具備熟練的中英文，專利與文獻(xiàn)信息檢索能力。計(jì)算機(jī)等級(jí)二級(jí)（有證書）。具有豐富的電腦軟、硬件知識(shí)，可以對電腦硬件進(jìn)行故障檢查修理。熟練安裝、使用，Windows操作系統(tǒng)，office辦公軟件，各種分析儀器的電腦工作站軟件，及其他常用軟件。熟悉中文數(shù)據(jù)庫：中國知網(wǎng)，維普數(shù)據(jù)庫，萬方數(shù)據(jù)庫。部分外文數(shù)據(jù)庫：SpringerLINK，ScienceDirect 。求職意向：
目標(biāo)職位：科研類 | 客戶服務(wù)類 | 咨詢·顧問類 | 生物·制藥·化工·環(huán)保類 | 質(zhì)量管理類目標(biāo)行業(yè)：制藥·生物工程 | 環(huán)保 | 教育·培訓(xùn)·科研·院校 | 醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)期望薪資：稅前月薪RMB5000期望地區(qū)：***到崗時(shí)間：1周以內(nèi)工作經(jīng)歷：
2009.4-2010.10***藥業(yè)集團(tuán)***藥物研究院化藥分析課題組長職責(zé)和業(yè)績：工作項(xiàng)目介紹： 2009.4－2009.6化藥5類－阿普緩釋片的質(zhì)量研究（實(shí)驗(yàn)完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，制訂制劑的HPLC含量測定方法，含量均勻度的HPLC測定方法。進(jìn)行了釋放度方法實(shí)驗(yàn)研究，制訂釋放度取樣時(shí)間點(diǎn)及HPLC測定釋放度樣品的方法。 2009.4－2009.6化藥5類－纈沙坦緩釋片的質(zhì)量研究（實(shí)驗(yàn)完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，制訂制劑的HPLC含量測定方法。進(jìn)行了釋放度方法實(shí)驗(yàn)研究，制訂釋放度取樣時(shí)間點(diǎn)及HPLC測定釋放度樣品的方法。 2009.7－2009.8化藥5類－尼莫地平緩釋片的質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，調(diào)整中國藥典2005版尼莫地平片項(xiàng)下的色譜條件，進(jìn)行尼莫地平緩釋片的有關(guān)物質(zhì)與主成份含量測定方法學(xué)實(shí)驗(yàn)，制訂有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。親自撰寫：化藥10號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料，及相關(guān)原始記錄。 2009.9－2009.10化藥5類－雙氯芬酸鈉緩釋片的質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，調(diào)整英國藥典2007版雙氯芬酸鈉片項(xiàng)下的色譜條件，進(jìn)行雙氯芬酸鈉緩釋片的有關(guān)物質(zhì)與主成份含量測定方法學(xué)實(shí)驗(yàn)，制訂制劑的有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。親自撰寫：化藥10號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料，及相關(guān)原始記錄。 2009.11－2009.12化藥6類－依達(dá)拉奉（原料藥）的質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，參照部頒標(biāo)準(zhǔn) 依達(dá)拉奉項(xiàng)下的色譜條件，進(jìn)行依達(dá)拉奉的有關(guān)物質(zhì)與主成分含量測定的方法學(xué)實(shí)驗(yàn)，制訂制劑的有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成性狀，熔點(diǎn)，鑒別（液相，紅外），相關(guān)檢查的的實(shí)驗(yàn)檢測。 2010.1－2010.2化藥6類－對乙酰氨基酚顆粒質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，按照中國藥典2005版對乙酰氨基酚顆粒項(xiàng)下的要求，制訂對乙酰氨基酚顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂定量有關(guān)物質(zhì)－對氨基酚的HPLC測定方法，完成有關(guān)物質(zhì)HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。制訂溶出度樣品與含量測定樣品的UV測定方法。完成UV方法學(xué)驗(yàn)證。 2010.3－2010.4化藥6類－非那雄胺片的色譜條件的制訂與完善（實(shí)驗(yàn)完成）幫助生產(chǎn)車間QC完善提高非那雄胺片的HPLC測定條件，驗(yàn)證有關(guān)物質(zhì)測定與主成分含量測定的HPLC條件。 2010.3－2010.4化藥5類－甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的色譜條件的制訂（實(shí)驗(yàn)完成）幫助生產(chǎn)車間QC制訂甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的釋放度檢測方法，釋放度樣品的HPLC測定方法，主成分的HPLC測定方法。 2010.3－2010.4 阿加曲班原料藥合成物的HPLC測定條件的制訂探索并制訂合適的HPLC測定條件，測定合成阿加曲班的前部反應(yīng)原料的色譜純度（無任何參考文獻(xiàn)，無對照），及阿加曲班合成產(chǎn)物的色譜純度。根據(jù)阿加曲班試行國家標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整制訂合適的HPLC測定條件，測定阿加曲班的有關(guān)物質(zhì)限度，21位非對映光學(xué)異構(gòu)體的含量，2S4S位光學(xué)異構(gòu)體的限度，阿加曲班主成份含量測定HPLC方法。 2010.4－2010.5 化藥6類－依達(dá)拉奉注射劑的色譜條件的制訂（實(shí)驗(yàn)完成）使用安捷倫1200四元泵HPLC，探索并完善了部頒標(biāo)準(zhǔn)依達(dá)拉奉注射劑項(xiàng)下的有關(guān)物質(zhì)，主成分含量的HPLC測定方法。 2010.5－2010.7化藥3.1類－厄貝沙坦氫氯噻片質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）參照中國新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)，使用安捷倫頂空進(jìn)樣器G1888，GC7890A完成厄貝沙坦原料藥的溶劑殘留檢查，使用安捷倫1260四元泵HPLC，完成有關(guān)物質(zhì)檢查，并完成其他檢查，選擇合適的厄貝沙坦原料藥。參照***藥典BP2009版，使用安捷倫1260四元泵HPLC，完成氫氯噻有關(guān)物質(zhì)檢查，并完成其他檢查，選擇合適的氫氯噻原料藥。使用安捷倫1260四元泵HPLC，驗(yàn)證***藥典31版中厄貝沙坦與氫氯噻片項(xiàng)下的色譜條件。驗(yàn)證厄貝沙坦氫氯噻片（法國安博諾原研廠家標(biāo)準(zhǔn)的色譜條件。探索并制訂合適的HPLC色譜條件，同時(shí)測定兩個(gè)定量的有關(guān)物質(zhì)（氫氯噻雜質(zhì)A與厄貝沙坦雜質(zhì)A），兩個(gè)主成份的含量，其他六個(gè)有關(guān)物質(zhì)的限度的HPLC色譜方法。使用安捷倫1200四元泵HPLC，制訂溶出度樣品的HPLC含量測定方法，溶出度的實(shí)驗(yàn)操作方法。完成了定量有關(guān)物質(zhì)，主成份的HPLC含量測定方法學(xué)，溶出度HPLC含量測定方法學(xué)。進(jìn)行中試樣品穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)，完成影響因素5天，10天的樣品全檢查，加速1月，2月，3月，長期3月樣品的全檢查。撰寫申報(bào)資料，10號(hào)質(zhì)量研究的資料，11號(hào)藥品標(biāo)準(zhǔn)及起草說明的資料，12號(hào)中試樣品的檢驗(yàn)報(bào)告，14號(hào)藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料。 2010.3－2010.7 化藥3.1類－舒拉明鈉（原料藥）的合成路線產(chǎn)物的HPLC測定（實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中）使用安捷倫1200四元泵HPLC，快速探索并確定合適色譜條件（無任何參考文獻(xiàn)，無對照），幫助化藥合成室判斷每步反應(yīng)的合成結(jié)果，以及產(chǎn)物的純度。創(chuàng)造性的將前四步產(chǎn)物統(tǒng)一在一個(gè)流動(dòng)相條件下，進(jìn)行測定。萘 → 1，3，5萘三磺酸鈉 → 8-硝基-1，3，5萘三磺酸鈉 → 8-氨基-1，3，5萘三磺酸鈉 → 五步產(chǎn)物（與3-甲基-4-硝基-苯甲酰氯反應(yīng)）→六部產(chǎn)物（五步產(chǎn)物硝基還原為氨基） 2010.8－2010.9 馬來酸依那普利－殘留溶劑測定參照參照中國藥典2010版二部相關(guān)項(xiàng)下方法，使用安捷倫頂空進(jìn)樣器G1888，GC7890A，調(diào)整并制訂合適的殘留溶劑測定色譜條件，進(jìn)行原料藥殘留溶劑的測定。 2010.9－2010.11 化藥6類－復(fù)方利血平片質(zhì)量研究參照中國藥典2010版二部相關(guān)項(xiàng)下方法，檢查氫氯噻原料藥，鹽酸異丙嗪原料藥，利血平原料藥，硫酸雙肼屈嗪原料藥，選擇合適原料藥。參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，復(fù)方利血平片的標(biāo)準(zhǔn)，使用安捷倫1260四元泵HPLC，調(diào)整并制訂合適的HPLC色譜條件，同時(shí)測定復(fù)方片中的主成份－氫氯噻，鹽酸異丙嗪，利血平。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，制訂另一個(gè)色譜條件，測定硫酸雙肼屈嗪。完成HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。制訂了復(fù)方片中，氫氯噻，鹽酸異丙嗪的溶出度測定的HPLC方法，完成HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。2006.4-2008.12***醫(yī)藥有限公司藥物分析組組長職責(zé)和業(yè)績： 2006.4－2007.3，擔(dān)任試驗(yàn)員，主要負(fù)責(zé)：中藥材，中藥提取物，中藥制劑；化學(xué)合成物，化藥原料藥，化藥制劑的分析工作，獨(dú)立進(jìn)行各種樣品分析方法的探索與建立工作。負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，書寫原始記錄與撰寫相關(guān)申報(bào)資料。 2007.3－2008.12，擔(dān)任分析課題組長，在親自進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作的同時(shí)，統(tǒng)籌管理、安排實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，制定實(shí)驗(yàn)規(guī)章制度。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析類儀器（HPLC，GC，UV）的日常保養(yǎng)及維護(hù)工作。選擇、采購實(shí)驗(yàn)室需要的儀器，玻璃器皿，日常用品等。工作項(xiàng)目介紹： 2006.4—2006.7，中藥6.2類-中藥復(fù)方-經(jīng)舒膠囊的研制，香附，烏藥。（實(shí)驗(yàn)完成）親自操作試驗(yàn)。比較傳統(tǒng)煮提，溶劑回流提取，超臨界CO2萃取的提取方法。以α-香附酮的含量為指標(biāo)，確定了超臨界CO2萃取方法為復(fù)方有效部位--揮發(fā)油的最佳提取工藝。成功萃取了中藥復(fù)方揮發(fā)油。使用島津氣相色譜儀GC-14C，以α-香附酮為對照品，成功制訂藥材（藥典無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)記載），揮發(fā)油提取物的GC含量測定方法，完成方法學(xué)驗(yàn)證。撰寫中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料，及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。 2006.8－2007.3，化藥5類－伏立康唑凍干粉針劑的質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用島津LC-10A的HPLC，檢測伏立康唑原料藥，制訂制劑中有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢查方法，伏立康唑的HPLC含量測定方法，完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月，長期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測。親自撰寫：化藥10號(hào)，14號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料，及相關(guān)原始記錄。 2007.4－2007.10中藥6.2類－芍藥苷葛根素復(fù)方凍干粉針劑質(zhì)量研究工作。（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用島津LC-10A的HPLC，以赤芍的芍藥苷和葛根的葛根素為對照，制訂兩味藥材，兩個(gè)有效部位提取物和制劑中兩個(gè)有效成分的HPLC含量測定方法，完成方法學(xué)驗(yàn)證。制訂兩味藥材，兩個(gè)有效部位提取物和制劑的HPLC指紋圖譜方法學(xué)。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月，長期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測。親自撰寫，中藥14號(hào)，17號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料，及相關(guān)原始記錄。 2007.11－2008.7 化藥5類－***凍干粉針劑的質(zhì)量研究（中試樣品，項(xiàng)目完成）使用島津LC-10A的HPLC，柱后衍生檢測法，樣品中加入β-萘酚,使用內(nèi)標(biāo)法，測定前列地爾。使用C18固相萃取柱,制備供試品。制訂制劑中前列地爾，有關(guān)物質(zhì)-前列腺素A1的HPLC含量測定方法，乳劑包封率的HPLC含量測定方法。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月，長期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測。親自撰寫：化藥10號(hào)，14號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料，及相關(guān)原始記錄。 2008.7－2008.10中藥6.1類－復(fù)方柴胡疏肝散顆粒的質(zhì)量研究（項(xiàng)目完成）君藥：柴胡，陳皮；臣藥：香附，川芎，枳殼，白芍；炙甘草按照藥典，完成處方各個(gè)藥材的HPLC含測測定，鑒別實(shí)驗(yàn)，選擇合格藥材。使用島津LC-10A的HPLC，以白芍的芍藥苷為對照，制訂復(fù)方制劑的HPLC含量測定方法，完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑樣品的全項(xiàng)檢測。親自撰寫，中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料，及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。 2008.7－2008.10中藥6.1類－復(fù)方柴胡達(dá)源飲顆粒的質(zhì)量研究（項(xiàng)目完成）君藥：柴胡，黃芩；臣藥：川厚樸，青皮，枳殼，桔梗，草果，檳榔；荷葉梗；炙甘草按照藥典，完成處方各個(gè)藥材的HPLC含測測定，鑒別實(shí)驗(yàn)，選擇合格藥材。使用島津LC-10A的HPLC，以黃芩的黃芩苷為對照，制訂復(fù)方制劑的HPLC含量測定方法，完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑樣品的全項(xiàng)檢測。親自撰寫，中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料，及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。 2008.10－2008.11 2-吡啶甲醛肟合成路線的GC跟蹤檢測（實(shí)驗(yàn)完成）使用島津GC-14C，制定每一步合成物的檢測方法，跟蹤檢測每步反應(yīng)產(chǎn)物的合成情況。起始原料2-甲基吡啶，中間產(chǎn)物2-吡啶甲醛，目標(biāo)產(chǎn)物2-吡啶甲醛肟。 2008.10－2008.12，化藥注射乳劑－多西他賽微乳的方法學(xué)研究工作。（實(shí)驗(yàn)完成）使用島津LC-10A的HPLC，制定多西他賽微乳中多西他賽的HPLC含量測定方法，有關(guān)物質(zhì)的測定方法。 2008.10－2008.12化藥注射劑－燈盞花乙素注射劑的方法學(xué)研究工作。（實(shí)驗(yàn)完成）使用島津LC-10A的HPLC，制定燈盞花乙素注射劑的HPLC含量測定方法。教育培訓(xùn)：
2003.9-2006.3***商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院碩士專業(yè)：新藥開發(fā)與質(zhì)量研究專業(yè)描述與主修課程：學(xué)習(xí)藥物制劑的質(zhì)量研究方法的研發(fā)與制訂方法。

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