醫療器械公司規章制度

時間：2024-08-16 10:36:43 夏杰規章制度我要投稿

醫療器械公司規章制度（通用13篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，越來越多人會去使用制度，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編整理的醫療器械公司規章制度（通用13篇），希望能夠幫助到大家。

醫療器械公司規章制度（通用13篇）

　　醫療器械公司規章制度 1

　　第一條：總則

　　1、考勤是本公司管理工作的基礎，考核結果將作為員工年度考核的依據之一，各級人員都必須予以高度重視。

　　2、公司的考勤管理由總臺接待員認真記錄考勤情況，公司綜合事務部負責監督、匯總、報告。

　　第二條：考勤員職責

　　1、按規定及時、認真、準確的記錄考勤情況。

　　2、如實反映本公司考勤中存在的問題。

　　3、妥善保管各種休假憑證附件。

　　4、及時匯總考勤結果，向總辦報告。

　　第三條：上、下班時間及打卡時間

　　上午：9：00—12：00，若遇加班或開會等前一天延長下班時間，可向后延半小時。

　　下午：14：00—18：00，（員工食堂開飯時間：中午：12：00）。

　　第四條：遲到、早退

　　1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。

　　2、員工每日在中午、下午規定的下班之前無故離開公司視為早退。（外出工作辦事，均應向部門同事和總臺接待員說明去向）。

　　3、因公不能按時打卡，需持部門證明交綜合事務部，方不以遲到、早退論處。

　　4、公司綜合事務部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據之一。

　　第五條：事假

　　1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的'，應填寫“請假單”，經部門經理及主管副總批準后予準假。如確難以事先請假的，可用電話方式請假，待回公司后及時辦理補假手續（下同）。

　　2、一般員工請假在二天內，由其部門經理簽署意見，報主管副總審批。三天及三天以上由部門經理、主管副總簽署意見后轉呈總經理審批。

　　第六條：病假

　　員工因病請假二天以內，應填寫“請假單”報部門經理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫院證明，報部門經理及主管副總審核后轉呈總經理審批。

　　第七條：曠工

　　1、凡下列情況均以曠工論處：

　　①未請假或請假未被批準，即不到崗；

　　②打架斗毆、違紀行為造成無法上崗；

　　③其他違規違紀行為造成缺勤；

　　2、月累計曠工3天以上，年累計曠工15天以上均為自動解聘。

　　第八條：工傷

　　因公負傷，因公致殘（指非違規操作的意外所致），須持醫院診斷證明并經相關鑒定機關確認，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發。

　　第九條：婚假

　　員工結婚持結婚證書，享受婚假10個日歷天（不含旅途）。婚假期間工資照發。

　　第十條：喪假

　　員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發。

　　第十一條：產假

　　員工產假為90個日歷天。本公司實行考核年薪制，員工產假期間的發放工資標準為：本人崗位考核年薪的40%計發（外出補貼不發）。

　　第十二條：其他未盡事項，經總經理室制訂后報董事會批準補充。

　　第十三條：生效

　　本制度自公布之日起實行。

　　第十四條：本制度的解釋權為公司行政辦公室。

　　醫療器械公司規章制度 2

　　第一章總則

　　第一條為加強財務管理，規范財務工作，促進公司經營業務的發展，提高公司經濟效益，根據國家有關財務管理法規制度和公司章程有關規定，結合公司實際情況，特制定本制度。

　　第二條公司會計核算遵循權責發生制原則。

　　第三條財務管理的基本任務和方法：

　　1、籌集資金和有效使用資金，監督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經濟效益。

　　2、做好財務管理基礎工作，建立健全財務管理制度，認真做好財務收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。

　　3、加強財務核算的管理，以提高會計信息的及時性和準確性。

　　4、監督公司財產的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進行財產清查。

　　5、按期編制各類會計報表和財務說明書，做好分析、考核工作。

　　第四條財務管理是公司經營管理的一個重要方面，公司財務管理中心對財務管理工作負有組織、實施、檢查的責任，財會人員要認真執行《會計法》，堅決按財務制度辦事，并嚴守公司秘密。

　　第二章財務管理的基礎工作

　　第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規范化。原始憑證是公司發生的每項經營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據。

　　第六條公司應根據審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經濟業務摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數、填制憑證人員，復核人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應當由出納人員簽名或蓋章。

　　第七條健全會計核算，按照國家統一會計制度的規定和會計業務的需要設置會計賬簿。會計核算應以實際發生的經濟業務為依據，按照規定的會計處理方法進行，保證會計指標的口徑一致，相互可比和會計處理方法前后相一致。

　　第八條做好會計審核工作，經辦財會人員應認真審核每項業務的合法性、真實性、手續完整性和數據的準確性。編制會計憑證、報表時應經專人復核，重大事項應由財務負責人復核。

　　第九條會計人員根據不同的賬務內容采用定期對會計賬簿記錄的有關數字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進行相互核對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。

　　第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規定進行保管和銷毀。

　　第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續，必須有監交人負責監交，交接人員及監交人員應分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調離或離職。

　　第三章資本金和負債管理

　　第十二條資本金是公司經營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計師驗資，根據驗資報告向投資者開具出資證明，并據此入賬。

　　第十三條經公司董事會提議，股東會批準，可以按章程規定增加資本。財務部門應及時調整實收資本。

　　第十四條公司股東之間可相互轉讓其全部或部分出資，股東應按公司章程規定，向股東以外的人轉讓出資和購買其他股東轉讓的出資。財務部門應據實調整。

　　第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應按月計提利息支出，并計入成本。

　　第十六條加強應付賬款和其他應付款的管理，及時核對余額，保證負債的真實性和準確性。凡一年以上應付而未付的款項應查找原因，對確實無法付出的應付款項報公司總經理批準后處理。

　　第十七條公司對外擔保業務，按公司規定的審批程序報批后，由財務管理中心登記后才能正式對外簽發，財務管理中心據此納入公司或有負債管理，在擔保期滿后及時督促有關業務部門撤銷擔保。

　　第四章流動資產管理

　　第十八條現金的管理：嚴格執行人民銀行頒布的《現金管理暫行條例》，根據本公司實際需要，合理核實現金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。

　　第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現金，出納人員必須每日結出現金日記賬的賬面余額，并與庫存現金相核對，發現不符要及時查明原因。財務管理中心經理對庫存現金進行定期或不定期檢查，以保證現金的安全和完整。公司的一切現金收付都必須有合法的原始憑證。

　　第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業務需要不準外泄，銀行賬戶印簽實行分管、并用制，不得一人統一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

　　第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款余額，不準簽發空頭支票，不準將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結算或套取現金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調節表，對未達賬項進行分析，查找原因，并報財務部門負責人。

　　第二十二條應收賬款的管理：對應收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關領導和分管業務部門，督促業務部門積極催收，避免形成壞賬。

　　第二十三條其他應收款的管理：應按戶分頁記賬，要嚴格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負責人→財務負責人→總經理。借用現金，必須用于現金結算范圍內的各種費用項目的支付。

　　第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內能夠并準備變現的投資，短期投資必須在公司授權范圍內進行，按現行財務制度規定記賬、核算收入成本和損益。

　　第五章長期資產管理

　　第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準備在一年內變現的投資，分為股權投資和債權投資。公司進行長期投資應認真做好可行性分析和認證，按公司審批權限的規定批準后，由財務管理中心辦理入賬手續。公司對被投資單位沒有實際控制權的長期投資采用成本法核算；擁有實際控制權的，長期投資采用權益法核算。

　　第二十六條固定資產的管理：有下列情況之一的資產應納入固定資產進行核算：

　　①使用期限在一年以上的房屋、建筑物、機器、機械、運輸工具和其他與經營有關的設備器具、工具等；

　　②不屬于經營主要設備的物品，單位價值在2000元以上，并且使用期限超過2年的。

　　第二十七條固定資產要做到有賬、有卡，賬實相符。財務部負責固定資產的價值核算與管理，綜合管理部負責實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務部應建立固定資產明細賬。

　　第二十八條固定資產的購置和調入均按實際成本入賬，固定資產折舊采用直線法分類計提，分類折舊年限為：

　　1、房屋、營業用房30年

　　2、通訊設備、交通運輸設備3年

　　3、電子計算機、辦公及文字處理設備3年

　　4、電器設備、安全保衛設備3年

　　第二十九條已經提足折舊、繼續使用的固定資產不再提取折舊，提前報廢的固定資產，不再補提折舊。當月增加的固定資產，當月不提折舊，當月減少的`固定資產，當月照提折舊。

　　第三十條對固定資產和其他資產要進行定期盤點，每年末由綜合管理部負責盤點一次，盤點中發現短缺或盈余，應及時查明原因，并編制盤盈盤虧表，報財務部審核后，經總經理批準后進行賬務處理。

　　第三十一條無形資產指被公司長期使用而沒有實物形態的資產，包括：專利權、土地使用權、商譽等。無形資產按實際成本入賬，在受益期內或有效期內按不短于10年的期限攤銷。

　　第三十二條遞延資產是不能全部計入當期損益，需要在以后年度內分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業之日起，分期攤入成本。分攤期不短于5年，以經營租入的固定資產改良支出，在有效租賃期內分期攤銷。

　　第六章收入管理

　　第三十三條公司的營業收入包括手續費收入、其他營業收入等。營業收入要嚴格按照權責發生制原則確認，并認真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。

　　第三十四條營業收入要按照規定列入相關的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

　　第七章成本費用管理

　　第三十五條公司在業務經營活動中發生的與業務有關的支出，按規定計入成本費用。成本費用是管理公司經濟效益的重要內容。控制好成本費用，對堵塞管理漏洞、提高公司經濟效益具有重要作用。

　　第三十六條成本費用開支范圍包括：利息支出、營業費用、其他營業支出等。

　　1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。

　　2、營業費用包括：職工工資、職工福利費、醫藥費、職工教育經費、工會經費、住房公積金、保險費、固定資產折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務費、董事會費、獎勵費、各種準備金等其他費用。

　　3、固定資產折舊費：指公司根據固定資產原值和國家規定的固定資產分類折舊率計算攤銷的費用。

　　4、攤銷費：指遞延資產的攤銷費用，分攤期不短于5年。

　　5、各種準備金：各種準備金包括投資風險準備金和壞賬準備金。投資風險準備金按年末長期投資余額的1%實行差額提取，壞賬準備金按年末應收賬款余額的1%提取。

　　6、管理費用包括：物業管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

　　第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經費按工資總額2%計提，教育經費按工資總額3%計提。住房公積金經批準后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

　　第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開支標準和審批權限，財務人員應認真審核有關支出憑證，未經領導簽字或審批手續不全的，不予報銷，對違反有關制度規定的行為應及時向領導反映。

　　第三十九條公司各項成本費用由財務管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實行預算控制，財務管理中心要定期進行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

　　第八章利潤及利潤分配管理

　　第四十條公司營業利潤=營業收入—營業稅金及附加—營業支出利潤總額=營業利潤+投資收益+營業外收入—營業外支出

　　1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

　　2、營業外收入是指與公司業務經營無直接關系的各項收入，具體包括：固定資產盤盈、處理固定資產凈收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規定程序經批準的應付款項等。

　　3、營業外支出是指與公司業務經營無直接關系的各項支出，具體包括：固定資產盤虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。

　　第四十一條公司利潤總額按國家有關規定作相應調整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

　　1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

　　2、彌補公司以前年度虧損；

　　3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達注冊資本的50%時不再提取。

　　4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。

　　5、向投資者分配利潤，根據股東會決議，向投資者分配利潤。

　　第九章財務報告與財務分析

　　第四十二條財務報表分月報和年報，月報財務報表包括資產負債表、損益表。年度財務報表包括資產負債表、損益表、現金流量表、營業費用明細表、利潤分配表。公司財務月報表應于次月15日內完成，年度財務會計報告應于次年90日內制作，必要時聘請會計師事務所進行審計。

　　第四十三條年末還應報送財務情況說明書。財務情況說明書主要內容包括：

　　1、業務、經營情況，利潤實現情況，資金增減及周轉情況，財務收支情況等。

　　2、財務會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務狀況變動有重大影響的事項；資產負債表制表日至報出期之間發生的對公司財務狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務報表需要說明的其他事項。

　　第四十四條財務分析是公司財務管理的重要組成部分，財務管理中心應對公司經營狀況和經營成果進行總結、評價和考核，通過財務分析促進增收節支，充分發揮資金效能，通過對財務活動不同方案和經濟效益的比較，為領導或有關部門的決策提供依據。

　　第四十五條總結和評價本公司財務狀況及經營成果的財務報告指標包括：①經營狀況指標：流動比率、負債比率、所有者權益比率；②經營成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

　　第十章會計電算化

　　第四十六條會計電算化硬件設備是指專用于會計電算化的微機及其配套設備，包括服務器、工作站、網線、打印機、ups電源等。會計電算化硬件設備由財務管理中心統一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應經財務管理中心經理批準，在不影響會計電算化正常工作情況下進行。

　　第四十七條財務軟件是用于完成會計核算、處理會計業務的軟件。操作人員在實際工作中發現軟件的設計功能未能正常實現時，應立即與軟件開發商聯系，進行修改、調試，完成調試后，應及時檢查、核對，以確保相應賬務數據和功能模塊的正確性。

　　第四十八條每月10日前對上個月的會計數據進行備份。操作人員運用財務軟件必須是通過系統菜單選項進入系統操作，應根據工作需要設置操作權限和密碼。操作人員對使用的硬件設備的安全負責。下班時，應關閉設備的電源。設備的開啟和關閉應嚴格按規范程序進行。

　　第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，采用微機和手工賬并行的辦法。每月末，會計核算人員必須將手工賬與微機賬進行核對。保持手工賬與微機賬一致。

　　第五十條企業銀行電子支付系統的管理，嚴格按照企業銀行電子支付程序和權限規定執行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業銀行系統的關鍵要素，應妥善保管，主管卡和操作員卡應按照分管并用的原則，由財務管理中心負責人和操作員分別設制密碼，不得一人統管使用。

　　第十一章附則

　　第五十一條本辦法由公司財務管理中心負責解釋。

　　第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。

　　醫療器械公司規章制度 3

　　一、質量管理部職責

　　1、堅持質量第一的原則，貫徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章；

　　2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

　　3、負責組織起草、編制企業質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執行；

　　4、在企業內部對醫療器械質量行使裁決權；

　　5、負責醫療器械的質量驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作，接受企業內部關于質量技術問題的咨詢；

　　6、收集、分析醫療器械質量信息，調查處理醫療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；

　　7、審核不合格醫療器械，對不合格醫療器械處理過程實施監督；

　　8、協助人力資源部門開展對企業員工醫療器械質量方面的教育或培訓的；

　　9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作；

　　10、完成其它核實的質量管理工作。

　　二、業務部職責

　　1、負責制定年、季、月度醫療器械采購計劃，并且實施；

　　2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

　　3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

　　4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

　　5、負責醫療器械貨源和價格行情的調研；

　　6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

　　7、依據國家物價有關規定對購進藥品的價格進行審核；

　　8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

　　9、負責本部門員工業績考評。

　　三、配送中心職責

　　1、堅持質量第一的原則，執行醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章；

　　2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；

　　3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續；

　　4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯系，把好醫療器械質量入庫關；

　　5、加強在庫醫療器械的保管養護，嚴格執行醫療器械分類分區存放；

　　6、負責醫療器械出庫驗發工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

　　7、對經營用車進行管理及調配，醫療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發生；

　　8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

　　9、連鎖門店配送醫療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續；

　　10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

　　四、醫療器械購進管理制度

　　1、為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度；

　　2、嚴格堅持按需進貨，擇優采購，質量第一的原則；

　　3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

　　4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期；

　　5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、商購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準；

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業負責人批準；

　　7、從生產（經營）企業購進首批醫療器械應向生產（經營）企業索取測試合格報告。并建立醫療器械質量檔案，便于研究處理醫療器械質量問題；

　　8、購進醫療器械產品應開據合法要據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管；

　　9、按規定簽轉購進醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

　　10、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫療器械的質量管理工作，協助處理質量問題；1

　　1、業務人員應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的.損失。

　　五、質量驗收的管理制度

　　1、為了確保購進醫療器械的質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本制度；

　　2、醫療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；

　　3、驗收員應對照隨貨單據及業務部門（或倉儲部門）發出的入庫質量驗收通知單，按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收；

　　4、到貨醫療器械應在待驗區內，在規定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

　　5、醫療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

　　實踐中，發生離職員工侵犯公司商業秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的商業秘密，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

　　企業在制定規章的時候可以約定通過保密協議，據此證明商業秘密的存在、證明企業對商業秘密采取了保護措施，一旦發生侵犯商業秘密的行為，便于舉證，有利于企業借助法律手段保護自己的商業秘密，維護合法的權益。

　　6、應做好醫療器械質量驗收記錄（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

　　7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

　　六、醫療器械儲存與養護管理制度

　　1、為了保證對醫療器械（區）實行規范管理，正確合理的儲存，保證醫療器械的儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規的規定要求，特制定本制度；

　　2、按照安全、方便節約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象；

　　3、庫存醫療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

　　4、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫療器械的性質及時調節溫濕度，確保不同性質的醫療器械產品儲存安全有效；

　　5、醫療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區————黃色；合格產品，待發產品區————綠色；不合格產品區————紅色；

　　6、醫療器械產品應分類儲存管理。應分：衛生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

　　7、實行醫療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；

　　8、保持庫房（區）貨架的清潔衛生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

　　9、醫療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養護工作，防止醫療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

　　10、養護人員應按照醫療器械產品養護的管理規定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養護與檢查，并做好養護記錄，發現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發貨。防止不合格產品流入市場。

　　七、醫療器械配發復核管理制度

　　1、為規范醫療器械出庫配發管理工作，確保本企業銷售的醫療器械符合質量標準，杜絕不合格醫療器械流出，特制定制度；

　　2、醫療器械出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出；

　　3、醫療器械按先產先出近期先出，按批號發貨的原則出庫；

　　4、業務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發出發貨通知保管人員按內部移庫單發貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；

　　5、對出庫醫療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于x年；

　　6、出庫復核與檢查中，復核人中如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理：

　　（1）醫療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

　　（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象；

　　（3）包裝標識模糊不清或脫落；

　　（4）醫療器械超出有效期。

　　八、醫療器械效期產品管理制度

　　1、醫療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫療器械處理；

　　2、醫療器械應按批號進行儲存養護，根據醫療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

　　3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。

　　4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

　　5、近效期醫療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

　　6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

　　7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發出流入市場。

　　九、不合格醫療器械管理制度

　　1、質量管理部是負責企業對不合格醫療器械產品實行有效控制的管理機構；

　　2、質量不合格的醫療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的醫療器械均屬不合格產品；

　　3、在醫療器械入庫驗收過程中發現不合格的產品，應存放于醫療器械不合格品庫（區）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

　　4、質量管理部在檢查醫療器械的過程中發現不合格的產品，應出具醫療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區）掛紅牌標志；

　　5、在醫療器械養護，出庫過程中發現不合格產品，應立即停止配送和發貨。同進按配送記錄追回已發的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區）掛紅牌標志。

　　十、衛生規范

　　1、衛生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環境污染物；

　　2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

　　3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

　　4、庫區內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

　　5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

　　6、庫內設施設備及醫療器械包裝不得積壓污損；

　　7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發，男、女發型適宜，不得留怪發型；

　　8、每年定期在x月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

　　9、嚴格按照規定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續。患者身體恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

　　醫療器械公司規章制度 4

　　一、醫療器械產品技術資料管理制度

　　1、為了便于對醫療器械產品是行物理檢測和養護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

　　2、醫療器械檢驗的標準為：

　　（1）《醫療器械注冊管理辦法》；

　　（2）《醫療器械新產品審批規定》；

　　（3）《醫療器械生產企業監督管理辦法》；

　　3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

　　4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫療器械注冊證的商品拒收；

　　5、質量管理部對業務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

　　6、上級食品藥品監督管理部門、衛生行政防疫部門、技術監督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監督部門，衛生行政部門、技術監督部門公告，發文，通知查處發現的不合格產品，本企業應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區）掛紅牌標志等待處理；

　　7、不合格醫療器械應按規定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛科等部門監督下不進行銷毀；

　　8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

　　9、不合格醫療器械的報損，銷毀記錄應按規定妥善保存x年。安全衛生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

　　二、醫療器械銷售與售后服務制度

　　1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》；

　　2、醫療器械產品實行公司總部統一采購、統一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

　　3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫療器械產品；

　　4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫療器械產品；

　　5、企業應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規超范圍經營醫療器械產品；

　　6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

　　7、應收集用戶對醫療器械產品質量和企業服務質量的評價意見；

　　8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題；

　　9、需要維修的醫療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

　　三、質量跟蹤和不良反應報告制度

　　1、為了加強經營醫療器械的安全監管，醫療器械不良反應監測工作的.管理，確保醫療器械使用安全有效。根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，制定本制度；

　　2、業務部應建立完整的醫療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿x年；

　　3、發現不合格醫療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

　　4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業醫療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

　　四、門店進貨驗收陳列制度

　　1、醫療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫療器械；

　　2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

　　3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

　　4、質量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進貨醫療器械的品名、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；

　　5、陳列醫療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

　　6、凡有質量疑問的醫療器械，一律不予上架陳列、銷售。

　　企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

　　醫療器械公司規章制度 5

　　第一條：為切實加強勞動用功管理，根據國家《勞動法》有關員工錄用、勞動合同簽訂、解聘的有關制度規定，結合本公司實際制定本制度。

　　第二條：員工錄用

　　1、各部門應按項目用人計劃錄用員工，錄用的員工應填寫《新員工錄用審批表》，經用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后，由總經理審批，部門副職及以上員工由董事會批準。

　　2、新員工錄用，簽訂勞動合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。

　　第三條：員工考核

　　1、考核范圍：公司部門經理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個月以上的所有員工。

　　2、考核原則：根據公司年度項目實施計劃、各部門工作計劃及各項規章制度執行情況，實行定量指標和定性指標相結合，逐級考核，并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。

　　3、公司設立考核領導小組，由考核領導小組根據公司確定的考核辦法進行考核。

　　風險提示：

　　企業要在員工入職一個月內與員工簽訂書面的勞動合同，否則企業需要承擔雙倍工資的風險；勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內容、勞動保護和勞動條件、勞動報酬、勞動紀律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責任等條款，建議企業與員工簽訂勞動合同時，可以先咨詢專業的律師，或者查閱好相關法律問題，避免引起不必要的勞動糾紛。

　　第四條：員工勞動合同的訂立

　　1、在職員工統一與公司簽訂勞動合同及簽認《遵紀廉潔從業承諾書》

　　2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業務骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動合同期限包括試用期，試用期最長為3個月。

　　3、被公司錄用的員工，實行不超過3個月試用期。在試用期內主管副總、綜合事務部應向試用期員工明確崗位規范和考核標準，明確工作責任。試用期滿，部門負責人對其試用期間的工作情況及表現提出意見，經綜合事務部和主管副總審定后，報總經理審批，部門副職及以上崗位報董事會批準。

　　4、勞動合同內容包括：

　　（1）勞動合同期限；

　　（2）工作內容及要求；

　　（3）勞動保護和勞動條件；

　　（4）勞動報酬及支付的方式與時間《公司對全體員工實行考核年薪制》。員工工資于每月18日發放（遇節日可提前）提成與每月20日發放；

　　（5）法定社會保障（公司為工作3年以上員工辦理養老、醫療、失業保險，并另文公布分別繳納的工資基數。養老保險費、醫療保險費、失業保險費由公司和員工按不同比例共同負擔，員工個人負擔部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應依法配合公司辦理社會保險手續，并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會保險費。公司提供上述社會保險福利，員工有權選擇參保與不參保的權力）；

　　（6）工作時間與休息、休假；

　　（7）勞動記律；

　　（8）教育與培訓；

　　（9）勞動合同終止、解除的條件；

　　（10）違反勞動合同應承擔的責任；

　　（11）雙方認為需要約定的其他事項。

　　風險提示：

　　實踐中，發生離職員工侵犯公司商業秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的“商業秘密”，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

　　5、公司應與掌握商業秘密的員工在勞動合同或補充協議中約定保守商業秘密的有關事項。

　　6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當事人申請勞動合同簽證的，應在1個月內送勞動行政部門進行勞動合同簽證。

　　7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條：件出現，勞動合同即行終止。因工作需要，經雙方協商一致，可以續訂勞動合同。

　　8、公司在員工勞動合同期滿前1個月向員工提出終止或續訂勞動合同的書面意向，并及時辦理有關手續。

　　9、經勞動合同當事人協商一致，勞動合同可以變更或解除。

　　10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動合同：

　　（1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；

　　（2）經常和嚴重違反公司規章制度和勞動紀律的；

　　（3）嚴重失職，瀆職越權，營私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；

　　（4）員工同時與其他用人單位建立勞動關系，對完成本單位的工作任務造成嚴重影響，或者經公司提出，拒不改正的；

　　（5）被勞動教養或被依法追究刑事責任的；

　　（6）以權謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽的；

　　（7）無理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；

　　（8）經公司組織的年度考核，綜合評價為“不合格”的。

　　11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同：

　　（1）員工患病或非因工負傷，醫療期滿后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當工作的；

　　（2）員工不能勝任勞動合同約定的工作，經過培訓或調整工作崗位，仍不能勝任工作的`；

　　（3）經董事會確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉（改制）、跨地區搬遷，企業轉產或者進行重大技術改造，或按國家有關規定中止合營及合營期滿等客觀情況，致使勞動合同所確定的生產、工作崗位消失；

　　（4）公司因經營發生嚴重困難，確需裁減人員的。

　　12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動合同：

　　（1）員工患職業病因工（公）負傷被確認喪失或者部分喪失勞動能力的；

　　（2）患病或者負傷，在規定的醫療期內的；

　　（3）女員工在孕期、產期、哺乳期內的；

　　（4）在本單位連續工作滿9年，且距法定退休年齡不足五年的；

　　（5）法律、行政法規規定的其他情形。

　　第五條：員工勞動合同的解除

　　1、公司解除員工勞動合同，員工對公司解除其勞動合同有異議的，可向有關機構申請仲裁。

　　2、公司提前解除員工勞動合同，如符合有關政策法規的，應按國家有關規定，向員工支付經濟補償金。

　　3、員工提出解除員工勞動合同的，應當提前30日以書面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動合同的，辦清移交手續后，由綜合事務部與其辦理有關勞動合同終止手續，并出具“解除勞動合同證明書”。

　　4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關法律、法規、規章和本公司規章制度、勞動合同約定的，給公司造成損失的，應依法或依勞動合同的約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動提出解除勞動合同的，公司不支付經濟補償金，不參加當年度考核，不發當年度20%的年度考核年薪。

　　5、有下列情形之一的，員工可以隨時通知公司解除勞動合同：

　　（1）在試用期內的；

　　（2）公司未按勞動合同支付勞動報酬的；

　　（3）公司違反國家規定，強迫員工超強度勞動的。

　　6、有下列情形之一的，員工解除勞動合同必須經董事會批準：

　　（1）有金額較大的業務尚未完成的；

　　（2）重要業務項目的負責人、主要經辦人；

　　（3）經司法或行政機關決定或批準，正在接受審查，尚未結案的；

　　（4）國家和地方法律、法規、規章另有規定的。

　　7、勞動合同的無效或部分無效，由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認、裁定。

　　8、因勞動合同發生爭議的，員工可以和公司協商解決，協商不成的，可以向當地勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，當事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。

　　第六條：生效本制度自公布之日起實行

　　第七條：本制度的解釋權為公司董事會

　　醫療器械公司規章制度 6

　　1、為加強車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　3、車輛應由專職司機駕駛，需由他人駕駛時，應盡駕駛人責任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發生一切后果由專職司機負責，并參照有關規定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養與維修，確保行車安全。

　　4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

　　5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規則，若違規罰款由司機承擔。

　　6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現象。

　　7、車輛不得運載任何與業務無關的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機根據行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節能降耗。

　　風險提示：

　　企業規章制度也可以成為企業用工管理的`證據，是公司內部的“法律”，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

　　醫療器械公司規章制度 7

　　1、為加強車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

　　5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規則，若違規罰款由司機承擔。

　　6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現象。

　　7、車輛不得運載任何與業務無關的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機根據行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的'節能降耗。

　　風險提示：

　　企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的“法律”，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

　　醫療器械公司規章制度 8

　　（一）電子實訓室管理辦法與注意事項

　　1、實訓前應仔細閱讀實訓教材和有關書籍，弄清實訓目的、原理和實訓所用的儀器設備，明確實訓方法、操作步驟和注意事項、并在每學期的前二周內遞交實訓申請、以備實訓室安排課表和器材的準備。

　　2、實訓應由任課教師同意，并在任課教師和實訓教師共同配合下完成。

　　3、進入實訓室前，要在實訓室登記本上認真如實填寫個人狀況。

　　4、在實訓室內要遵守紀律，保持衛生，不吸煙，不喧嘩，不進行與實訓無關的活動。

　　5、實訓過程中要認真操作，仔細觀察，如實、詳細、完整地記錄實訓現象和原始數據。

　　6、要按照操作規程使用實訓儀器設備，在沒弄清使用方法之前，不許亂動，出現問題，及時報告實訓教師，不得隨意處理。

　　7、愛護公共財物，注意節約水、電等實訓材料。儀器設備出現故障或損壞，應及時報告實訓教師，填寫破損報告單，由實訓室審核上報，按有關規定處理。

　　8、實訓結束后，要整理好儀器設備，經實訓教師簽字后方可離開實訓室。

　　9、各實訓室儀器、物品、桌凳原則上均不能借出，特殊情況需借用的必須經分管校長同意，并履行借用手續，方可借出，使用完畢由當事人及時歸還。

　　（二）電子實訓室操作規程

　　1、進入實訓室的一切人員，必須嚴格遵守實訓室的各項規章制度。

　　2、一切無關人員，不得隨意進入實訓室和使用實訓室儀器設備及工具。

　　3、需在本實訓室進行的教學、科研等活動，須事先向實訓室提出申請，通過實訓室負責人的統籌安排后方可進行，并作好相應的登記工作。

　　4、實訓教學過程中，學生須按指定的位置進行實訓，并隨時接受值班教師的檢查。

　　5、嚴格遵守儀器設備的操作規程，發現設備出現故障應立即切斷電源并及時向值班教師報告，便于及時處理，對違章操作導致人身傷害者、導致儀器設備損壞者，按學院的相關管理條例進行處理。

　　6、嚴禁攜帶與教學、科研活動無關的物品進入實訓室。

　　7、愛護公物，本著節約原則使用消耗性材料。

　　8、實訓完畢后，需清點器材并歸還原處，若有丟失或損壞應及時報告。同時切斷電源，做好清潔衛生、關閉門窗等安全衛生工作。

　　（三）電子實訓室教師職責

　　1、實訓教師要根據實訓教學計劃，準備好實訓指導書，配備好實訓內容所需的實訓儀器及實訓元器件。

　　2、向學生宣講有關規章制度及注意事項，嚴格按規定要求學生，對違章違紀的學生及時批評教育糾正，實訓完成后要檢查學生使用儀器設備的.完好情況，無問題后方可讓學生離開。

　　3、認真講解有關實訓原理和方法，檢查學生預習情況，啟發學生獨立思考，培養他們發現、分析、解決問題的能力。

　　4、熟練掌握實訓儀器設備的原理、性能、操作規程，做到實訓課前有準備，課后有檢查維護。

　　5、認真及時批改實訓報告，對不合格的要令其重寫或重做。

　　6、努力提高業務水平，改進實訓教學方法。

　　7、負責做好儀器設備的驗收、保管、使用、維修、更新工作。

　　8、管好實訓室儀器設備，要建立實物明細帳卡，每學期應進行實物清點，科學存放，保持整潔，定期檢查，力爭延長使用壽命。

　　9、建立健全實訓耗材及元器件的登記工作，要有入賬和領用記錄。

　　10、每學期要根據學校的財力及教學需要提出添置實訓室儀器設備及實訓耗材的申請，要確定補充和消耗的定額。

　　11、做好實訓室安全工作，確保實訓室工作正常運行。

　　12、嚴格作息時間，保持室內衛生、整潔。

　　（四）電子實訓室學生實訓守則

　　1、實訓課前必須認真預習實訓指導書及實訓內容，明確實訓目的、原理、方法、步驟。

　　2、服從實訓指導老師的安排，按時在指定的實訓臺前實訓，不得隨意更換實訓位置。

　　3、嚴格遵守實訓規程，熟悉儀器設備使用方法。非本次實訓使用的設備，不許動用。

　　4、實訓嚴格按照實訓教師的安排及實訓規程進行，嚴禁進行一切不安全操作。

　　5、愛護儀器設備，節約使用材料，發現丟失及損壞要及時報告，不得自行處理。實訓完畢，經老師檢查后方可離開。

　　6、自己動手，獨立思考，認真正確完成實訓和實訓報告。

　　7、保持肅靜，不得喧嘩、打鬧和隨意走動。不準吸煙、吃食物、隨地吐痰和亂丟紙屑雜物，保持實訓室和儀器設備衛生整潔。

　　8、發生事故要保持鎮靜，及時報告和排除。

　　9、服從實訓老師管理，對違反規定或造成儀器、設備和實訓器材丟失、損壞者，實訓老師有權中止其實訓并給予相應的處罰。

　　（五）電子實訓室安全制度

　　1、做好實訓室的安全工作，是教學工作的保證。實訓室必須貫徹安全第一預防為主的方針。

　　2、實訓室工作人員負責實訓室的安全工作，了解防盜常識，掌握事故急救方法，杜絕事故隱患，定期對實訓室的安全防范工作進行檢查，對不符合安全規程和安全制度的問題要及時糾正。

　　3、實訓室儀器設備要嚴格按照實訓規程操作，要有防火、防盜、防觸電的安全意識。

　　4、每個實訓室要配備必要的消防器材，消防器材必須定期檢查更換。任何人不得隨意搬動、拆卸消防器材。實訓室全體人員應會正確使用滅火器，發現火險隱患及時報告處置，發生火災主動撲救，及時報警。

　　5、實訓室內嚴禁使用電爐等電熱器取暖、燒水，嚴禁吸煙，做與實訓無關的事，實訓室及走廊不得存放生活用品，不得亂丟廢物，對違反規定的要進行批評處罰。

　　6、對存在安全隱患的儀器設備要及時進行維修或報修。

　　7、實訓室鑰匙不能出借他人。

　　8、儀器設備擺放整齊，不亂堆亂放雜物，各種安全設施完好齊全。

　　9、實訓室人員離開實訓室時，應對實訓室的門、窗、電等進行檢查，確認安全后方能離開實訓室。暫時不能解決的不安全隱患要立即采取有效的防范措施并及時上報，以便采取相應的措施，發生事故，要保護好現場并及時向有關部門報告。

　　醫療器械公司規章制度 9

　　一、目的

　　本公司為求增進經營效能，為了保證客戶的利益得到切實體現，加強售后服務的工作，提供“專業、高效、規范、熱情”的服務宗旨。以創造品牌經營，提高企業知名度，促使顧客滿意的服務準則和服務政策，樹立良好的企業形象，本著“一切追求高質量，用戶滿意為宗旨”的精神，以“最快捷的'速度、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則。嚴格按合同要求及產品技術規范為客戶提供周全服務，以最大限度滿足用戶需求。通過嚴格的服務規范、加強售后服務隊伍建設，強大的技術支持力量和全面的服務承諾，特制定本制度。

　　二、范圍

　　本辦法包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

　　三、職責

　　1、技術部要以身作則、管理有序帶頭做好部門的職責。

　　2、部門人員和新員工做好產品知識培訓、技術培訓指導。

　　3、公司及各地區經銷商維修人員必須經培訓合格后方可上崗。

　　4、負責公司所銷售產品的售前宣傳和售后服務工作。

　　5、兌現公司對客戶承諾的售后服務體制，并建立好服務檔案。

　　6、及時把客戶和行業的各種信息反饋給公司，及時搜集和發布各種相關信

　　醫療器械公司規章制度 10

　　1、為加強車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

　　5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規則，若違規罰款由司機承擔。

　　6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現象。

　　7、車輛不得運載任何與業務無關的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機根據行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節能降耗。

　　風險提示：

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的`時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

　　醫療器械公司規章制度 11

　　1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到運用有專人，并定期維護保養，要求運用人員必需經過專業培訓，懂性能會操作，非特地人員禁止操作。

　　2、醫療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經運用科室、設備管理人員和院部探討后填寫報廢單，經院部批準方可執行。

　　3、各類醫療設備出現故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的支出。

　　4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特別狀況必需填寫申請，經業務院長審批方可執行。

　　5、院部有權依據全院狀況調整各科醫療設備。

　　6、儀器運用人員要嚴格根據儀器的`技術標準、說明書和操作規程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及修理軟件和硬盤格式化。運用儀器前，應判明其技術狀態的確良好，運用完畢，應將全部開關、手柄放在規定位置。

　　7、根據儀器設備的環境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。

　　8、凡是進入醫院的醫療器械（包括購買、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設備處備案。

　　醫療器械公司規章制度 12

　　1、凡是有醫療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專人管理，仔細檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的運用人員要嚴格根據儀器設備的技術標準、說明書和操作規程進行操作。

　　3、儀器設備（包括說明書）必需保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得隨意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的.儀器，科室間需調劑運用時，肯定要經所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經院長批準，方可借出。

　　6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需常常運用的，可以復印副本。

　　7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發揮作用的，設備科有權報告院長收回。

　　8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發覺儀器損壞或發生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫務科和設備科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　（1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　（4）無論何種事故發生后，都要馬上組織事故分析。

　　一般事故分析由醫療設備科組織運用者和修理等有關人員參與。重大責任事故分析由院領導主持。

　　（5）事故分析會的主要內容是對事故緣由、事故責任進行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過；

　　事故責任者不受教化不放過；防范措施不落實不放過。

　　醫療器械公司規章制度 13

　　一次性醫療用品選購、運用管理制度

　　1、醫院所運用的一次性醫療用品必需由藥劑科統一集中選購，運用科室不得自行購入。

　　2、醫院選購的一次性醫療用品，必需從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

　　3、每次購置，選購部門必需進行質量驗收，并查驗每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室安排的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應剛好通知科室，各科室必需將安排單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避開因失效過期造成損失。

　　5、運用時若發生熱原反應、感染或其它異樣狀況時，必需剛好留取樣本送檢，按規定具體記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備選購部門。

　　6、醫院發覺不合格產品活質量可疑產品時，應馬上停止運用，并剛好報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品運用后，須按當地衛生行政部門的`規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復運用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的運用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自選購運用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行懲罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室擔當全部法律和經濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必需在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件（臺、套）設備的驗收，由選購員、設備檔案管理員、保管員（必要時需有修理技術人員與運用科室有關人員）共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交運用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件（臺、套）醫療設備的驗收，由設備科負責人、修理技術人員、檔案管理人員、保管員、運用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交運用科室領用。

　　4、10萬元/件（臺、套）以上和進口設備，必需經過商檢（進口設備），由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、運用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交運用科室領用[其中50萬元/件（臺、套）醫療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、全部醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由運用科室負責人或指定專人

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