藥品管理規(guī)章制度（通用24篇）

　　在學習、工作、生活中，制度起到的作用越來越大，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編幫大家整理的藥品管理規(guī)章制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　藥品管理規(guī)章制度 1

　　一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的'合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。

　　二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。

　　三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配；

　　四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調配和銷售。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。

　　七、處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。

　　藥品管理規(guī)章制度 2

　　（1）為保證藥品質量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　（2）衛(wèi)生管理責任到人，營業(yè)場所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。

　　（3）保持店堂和庫房內外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。

　　（4）倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。

　　（5）在崗員工應統(tǒng)一著裝、佩帶工號牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

　　（6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

　　（7）健康體檢每年組織一次。企業(yè)所有直接接觸藥品的'人員必須進行健康檢查。

　　（8）嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理。

　　（9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴重者，應辦理病退或其他離職手續(xù)。

　　藥品管理規(guī)章制度 3

　　（一）藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。

　　（二）進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

　　（三）購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　（四）購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（五）購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　（六）首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的'規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

　　（七）購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

　　（八）定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1—2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題，加以分析改進。

　　藥品管理規(guī)章制度 4

　　（一）質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。

　　（二）企業(yè)必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業(yè)或崗位培訓，由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

　　（三）入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

　　（四）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

　　（五）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　　（六）驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

　　（七）進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的'標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　（八）凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（九）進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。

　　藥品管理規(guī)章制度 5

　　（一）藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優(yōu)劣，關系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質的服務，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

　　（二）凡從事藥品零售工作的'營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

　　（三）認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。

　　（四）藥品陳列應清潔美觀，擺放時應做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

　　（五）營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

　　（六）營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

　　（七）銷售藥品時，處方必須經執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

　　（八）對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。

　　（九）做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

　　（十）做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。

　　（十一）藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

　　（十二）如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。

　　藥品管理規(guī)章制度 6

　　（一）倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”（即地、墻距、垛距、頂距、燈距）適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

　　（二）根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

　　（三）根據季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　（四）藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。

　　（五）庫房的`安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。

　　1、藥品與非藥品分開；

　　2、處方藥與非處方藥分開；

　　3、內服藥與外用藥分開；

　　4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；

　　5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；

　　6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

　　（六）庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

　　（七）保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

　　（八）倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

　　藥品管理規(guī)章制度 7

　　（一）堅持“ 預防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質失效造成損失。

　　（二）配備專職的`養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

　　（三）對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

　　（四）每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

　　（五）發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，及時與質量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

　　（六）養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。

　　（七）養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。

　　（八）報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

　　（九）建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。

　　（十）如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

　　藥品管理規(guī)章制度 8

　　一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的`制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

　　二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

　　三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

　　四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

　　六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。

　　藥品管理規(guī)章制度 9

　　一、門店每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的.原則進行養(yǎng)護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。

　　二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。

　　三、經營需低溫冷藏的藥品的門店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

　　五、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

　　藥品管理規(guī)章制度 10

　　為了營造良好的藥店經營氛圍，確保全體人員的行為更加規(guī)范，特制度本制度，供全體人員遵照執(zhí)行。

　　1、調劑人員要具備全心全意為廣大患者服務的.思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風，對工作認真負責，把好藥品質量關，確保患者用藥安全有效。

　　2、調劑人員要以認真負責的態(tài)度，根據本院醫(yī)師正式處方調配發(fā)藥，非本院處方不予調配。

　　3、收方后，對處方認真執(zhí)行“三查七對”：查處方、查藥品、查禁忌；對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無誤后方可調配，如處方內容不妥或錯誤時，應與醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調配。

　　4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。

　　5、配方時，應細心、迅速、準確并嚴格執(zhí)行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。

　　6、發(fā)藥時應將病人姓名、用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。

　　7、調劑室內部應保持清潔，藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。

　　8、注意安全保衛(wèi)工作，對xx品、xx及貴重藥品，當班人員要認真盤點清楚，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。發(fā)現(xiàn)問題當班人員和統(tǒng)計員應及時查明原因，由藥房負責人協(xié)助處理。

　　9、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，應定期檢查藥品的有效期，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質。

　　10、調劑室的所有衡器、量具要按照計量法規(guī)定，進行定期檢查，確保計量準確可靠。

　　11、調劑室工作人員要衣裝整潔，注意個人衛(wèi)生，工作時間要保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離開時應請假，不得擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。

　　12、本店工作人員生病要自購藥品的，應按正常收銀程序，但是可以給予xx%的優(yōu)惠。

　　13、非藥房人員未經允許禁止入內。

　　藥品管理規(guī)章制度 11

　　（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

　　（2）員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。

　　（3）藥品質量管理制度（第2頁）的檢查考核。

　　①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。

　　②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的`檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

　　⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

　　⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。

　　藥品管理規(guī)章制度 12

　　（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

　　（2）中藥飲片購進管理：

　　①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　（3）中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的`證明或文件進行逐一檢查；

　　③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；

　　④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

　　⑤驗收記錄應保存三年；

　　（4）中藥飲片儲存與陳列管理

　　①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

　　③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　　⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

　　（5）中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

　　藥品管理規(guī)章制度 13

　　（1）為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

　　（2）本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　（3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。

　　（4）企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的.年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　（5）質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　　（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　　（7）企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

　　（8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　（9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　（10）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　藥品管理規(guī)章制度 14

　　一、計算機系統(tǒng)指定專人管理，任何人不得進行與工作無關的操作。

　　二、被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據崗位的質量工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。

　　三、業(yè)務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質交質管部審核，經審核符合規(guī)定由質管部相關人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎信息；

　　四、業(yè)務人員應當依據系統(tǒng)數據庫生成采購訂單，拒絕出現(xiàn)超出經營方式或經營范圍訂單生成，采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購計劃。

　　五、藥品到貨時，驗收人員依據系統(tǒng)生成的'采購計劃，對照實物確認相關信息后，方可進行收貨，系統(tǒng)錄入批號、數量等相關信息后系統(tǒng)打印“驗收入庫單”。

　　六、驗收人員按規(guī)定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量等內容并系統(tǒng)確認后，生成藥品驗收記錄。

　　七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性，并依據質量管理基礎數據和養(yǎng)護制度，對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，養(yǎng)護人員依據養(yǎng)護計劃對藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。

　　八、系統(tǒng)根據對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制，由養(yǎng)護員依據系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。

　　九、銷售藥品時，系統(tǒng)依據質量管理基礎數據及庫存記錄打印銷售小票，生成銷售記錄，系統(tǒng)拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售。

　　十、系統(tǒng)不支持對原始銷售數據的任何更改。

　　十一、采購退回藥品，由業(yè)務人員填寫《采購退回通知單》，經質量部門負責人、財務部審核同意，簽字。系統(tǒng)確認采購退回通知單。

　　十二、系統(tǒng)對經營過程中發(fā)現(xiàn)的質量有疑問的藥品進行控制。

　　十三、各崗位發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應當及時通知質量管理人員，質量管理人員及時鎖定藥品，進行質量查詢，經查詢如不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄；

　　十四、系統(tǒng)對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，并跟蹤處理結果。

　　藥品管理規(guī)章制度 15

　　1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

　　2、藥品存放要搞好科學管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。

　　3、當出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。

　　4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數量，保證本實驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的.藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉出，以便物盡其用，避免浪費。

　　5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀、質量、品質等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數量短缺、質量或憑證不符等情況必須立即與有關經辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。

　　6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

　　7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。

　　8、庫房內嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應立即報告。

　　藥品管理規(guī)章制度 16

　　1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務性質、工作范圍、醫(yī)療需要，按時編制藥品采購計劃交科主任審查，院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量，在供銷正常情況下一般為二至四個月，特殊情況可適當增減。

　　2、采購人員應自覺遵守財務管理的'有關規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質量關，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進藥品。

　　3、按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品采購，認真執(zhí)行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經濟管理，保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。

　　4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。

　　5、藥品采購人員應嚴格執(zhí)行濟南市衛(wèi)生信息中心藥品網上集中采購的規(guī)定，對于臨床需要，未在招標范圍內的品種，需將計劃報請濟南市醫(yī)療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠家、產地的品種，及時請示藥學部主任，批準后執(zhí)行。

　　6、及時向科（部）內提供療效好、價格低的新藥信息。

　　7、購進、調進和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、有效期限外觀質量、包裝情況、產地金額等項，進行檢收核對無誤后，采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。

　　8、入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據交財務部門力理報銷。

　　藥品管理規(guī)章制度 17

　　1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

　　3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。

　　4、統(tǒng)計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。

　　5、自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規(guī)定的`報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。

　　7、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　8、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　9、屬公費醫(yī)療的患者，應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

　　11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

　　12、嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

　　13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

　　14、貴重藥品一律由調劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。

　　藥品管理規(guī)章制度 18

　　為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經營（生產）企業(yè)的相關證照，不得從無經營資質的企業(yè)購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的.品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

　　6。所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。

　　藥品管理規(guī)章制度 19

　　一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后，驗收必須有三人參加，查驗數量、查看封口、有無殘損破漏水濕，合格后方能辦理入庫手續(xù)。

　　二、劇毒化學藥品、有毒有害物品，要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”（雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領料）規(guī)定辦理。

　　三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥，鼠藥及其他劇毒化學物品，領料單除領料人、課題組長、室主任簽字外，還須經保衛(wèi)處及主管所長同意后，才能領用。

　　四、各室、組及所內各部門，不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領用單位需用劇毒化學藥品時，用多少，領多少，如確有剩余須立即退回庫房，并辦理退庫手續(xù)。

　　五、領用劇毒有害物品，確有剩余不退回庫房者，如遇失盜而引起的一切后果應有領用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領導責任。

　　六、嚴格庫房管理制度，加強安全意識，把防火、防盜工作落實到實處，經常檢查水、電、門窗，杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象，消除一切不安全隱患。

　　藥品管理規(guī)章制度 20

　　一、化學藥品、試劑應分類存放專人保管；

　　二、保管人員應了解化學物品、試劑的性質及保管方法；

　　三、強氧化劑不允許與有機、低溶點物質存放在一起；

　　四、化學分析間應嚴格按照消防條例的有關規(guī)定執(zhí)行并配備必要的`消防器材；

　　五、基準試劑應統(tǒng)一存放在干燥的容器中；

　　六、經本室配制的試劑，根據其性質分別存放于磨口瓶或棕色瓶中，使用橡膠瓶塞；

　　七、標準溶液由專人配制，定期標定并詳細記錄；

　　八、試劑瓶上的標簽，按統(tǒng)一格式、項目填寫清楚，注明配制日期、過期或變質的試劑一律不準使用。

　　藥品管理規(guī)章制度 21

　　1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，堅決按市藥品集中招標采購領導小組規(guī)定進行采購。

　　2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。

　　3、采購藥品必須向證照齊全、資質和信譽好的藥品生產、批發(fā)經營企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的.供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床需要，依照醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

　　6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　8、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。

　　藥品管理規(guī)章制度 22

　　為了加強學校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學校藥品的保管、采購、檢查制度。

　　1、采購藥品前必須制定采購清單，經學校領導同意，由校醫(yī)購買，并報學校備案。

　　2、校醫(yī)務室藥品應由各類證件齊全的醫(yī)藥公司統(tǒng)一代購，不得從私人或非正常渠道進藥。

　　3、購買時要檢查藥品的合格證，出廠日期及有效期，避免購入假冒偽劣藥品。

　　4、做好藥品的購進記錄登記。

　　5、設立專門存放專柜，根據藥品的品種與性質分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標記明確。藥品的.存放必須通風、干燥、避光，嚴防藥品發(fā)生潮解、霉變，規(guī)范進藥渠道，不進偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。

　　6、學生用藥必須在醫(yī)生的指導下按量購藥，并做好登記。

　　7、定期清點，檢查藥品，防止積壓、變質、過期藥品、霉爛變質藥品應及時清理報損。

　　8、各種醫(yī)藥衛(wèi)生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現(xiàn)損壞及時登記、修理，經常使用的器械定期保養(yǎng)。藥品、器械一般不予外借，不斷補充完善醫(yī)務室的藥品配備。

　　藥品管理規(guī)章制度 23

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括:

　　a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的.藥品包括三大類:

　　一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內，產品質量不穩(wěn)定，可能有質量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內完成召回工作。

　　6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　藥品管理規(guī)章制度 24

　　1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

　　2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。

　　3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

　　4、藥品的有效期應專門登記，專人、專柜負責藥品效期管理，并作書面登記。近效期六個月的藥品由專柜保管人員向藥房質量管理人員報告登記，以便各藥房之間調劑使用，不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。

　　5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

　　6、各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。

　　7、一般情況下，藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用（臨床急需，又無新批號的'情況除外）；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內使用的效期藥品應在距失效期前1月發(fā)出。

　　8、失效的藥品一律不能從藥房發(fā)出。

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