藥品管理制度

時間：2025-01-05 17:29:16 管理制度我要投稿

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藥品管理制度【通用】

　　在現實社會中，我們可以接觸到制度的地方越來越多，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥品管理制度【通用】

藥品管理制度1

　　高危管理制度對于企業的持續穩定發展至關重要。它能：

　　1. 保障員工的生命安全，減少工傷事故的發生。

　　2. 防止財產損失，降低運營成本。

　　3. 提升企業的'社會責任感，維護企業形象。

　　4. 符合法規要求，避免因違規導致的法律風險。

　　5. 增強企業的風險管理能力，提升競爭力。

藥品管理制度2

　　藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通和使用的安全，預防和控制藥品質量問題的發生，保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個部分：

　　1. 藥品質量事故的定義與分類

　　2. 事故報告與通報機制

　　3. 事故調查與分析

　　4. 質量事故處理程序

　　5. 責任追究與處罰規定

　　6. 預防措施與持續改進

　　內容概述：

　　1. 定義與分類：明確藥品質量事故的范圍，如藥品質量問題、不良反應、召回事件等，并根據影響程度進行分類。

　　2. 報告機制：設立及時、準確的事故上報流程，包括內部報告和向監管機構報告的規定。

　　3. 調查分析：制定詳細的事故調查程序，包括現場勘查、證據收集、原因分析等。

　　4. 處理程序：規定事故應對策略，如產品隔離、召回、銷毀等，以及與受影響方的`溝通與賠償。

　　5. 責任追究：確定在事故中涉及的個人和部門的責任，并設定相應的處罰標準。

　　6. 預防措施：強調質量管理體系的完善，包括質量風險評估、員工培訓、設備維護等。

藥品管理制度3

　　一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。

　　二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

　　三、在接受配送中心統一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對，做到票貨相符。

　　四、驗收時如發現有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

　　五、驗收進口藥品，應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

　　六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。

　　七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　藥品陳列管理管理制度

　　一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件，防止人為污染藥品。

　　二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

　　三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

　　四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

　　五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

　　六、須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

　　七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

　　藥品銷售及處方調配管理制度

　　一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

　　二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

　　三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

　　四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

　　六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。?

　　第一章?總?則

　　第一條?為了規范醫療保險定點零售藥店管理．確保醫療保險基金合理使用．根據《中華人民共和國社會保險法》等有關規定．結合本市實際．制定本辦法。

　　第二條?本辦法所稱定點零售藥店，是指經人力資源社會保障部門審核確定，并與社會保險經辦機構簽訂服務協議．為參保人員提供藥品銷售服務的藥品零售企業(含連鎖門店)。

　　第三條?定點零售藥店管理應當遵循統籌規劃、合理布局、總量控制、擇優選定和規范管理的原則。

　　第四條?市人力資源社會保障部門負責全市定點零售藥店的政策制定、規劃設置、資格確定和監督檢查等工作。縣區人力資源社會保障部門負責管轄范圍內定點資格的初審和監督管理等工作。食品藥品監督管理、衛生、物價等有關部門應當按照各自職責，共同做好定點零售藥店的管理工作。

　　第二章?準入條件和程序

　　第五條?定點零售藥店應當具備下列條件：

　　(一)持有《藥品經營許可證》、《營業執照》和《藥品經營質量管理規范認證證書》；

　　(三)嚴格執行藥品價格政策．經物價部門監督檢查合格；

　　(四)具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的`能力；

　　(五)營業時間內至少有一名藥師在崗．營業人員需經食品藥品監督管理部門培訓合格；

　　(六)嚴格執行醫療保險法規政策，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備。

　　第六條?下列零售藥店不得申請定點零售藥店資格：

　　(一)固經營假劣藥品被食品藥品監督管理部門給行政處罰的；

　　(二)停業整頓的；

　　(三)未取得定點資格擅自從事醫療保險業務被查處的；

　　(四)曾經被取消定點資格的。

　　第七條?申請定點零售藥店資格應當填寫《東營市醫療保險

　　定點零售藥店申請書》，并如實提供下列材料：

　　(三)房屋產權所有證或者房屋租賃合同原件、復印件；

　　(四)工作人員名冊、勞動合同和執業證書等；

　　(五)與醫療保險相適應的管理制度、管理人員及管理設備清單：

　　(六)食品藥品監督管理和物價部門監督檢查合格證明；

　　(七)符合定點標準的其他證明。

　　第八條?人力資源社會保障部門對零售藥店申請材料進行初審，在1?5個工作日內作出受理或者不予愛理的決定。初審通過的，自受理之日起30日內組織現場考察結合相關情綜合確定初選結果，并公示1?0日。公示無異議的，由市人力資源社會保障部門進行復核．統一下發預選通知。

　　第九條?取得預選資格的零售藥店．應當按要求參加醫療保險政策培訓和考試．做好醫療保險信息系統聯網工作．經驗收合格后．由市人力資源社會保障部門統一審核確定．取得定點資格．并與相關醫療保險經辦機構簽訂有效期為三年的服務協議．開展醫?療保險服務。市人力資源社會保障部門向社會公布定點零售藥店名單。

　　由于自身原因取得定點資格六個月內未開展醫療保險服務的．視為自動終止定點資格；未經批準的，不得使用醫療保險信息網絡系統資源。

　　第三章?監督管理和責任追究

　　第十條?定點零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個月內，定點零售藥店應當向人力資源社會保障部門申請．由人力資源社會保障部門重新審查，符合條件的，換發新證；不符合條件的，取消定點資格，收回證書。逾期未申請的．視為自動終止定點資格。

　　第十一條?定點資格證書不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

　　第十二條?定點零售藥店變更單位名稱、法定代表人或者負責人、單位性質、經營范圍、經營地點等事項時，應當在其《藥品經營許可證》或者《營業執照》變更之日起一個月內報人力資源社會保障部門審核．符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點資格。逾期未申請的．視為自動終止定點資格。

　　第十三條?定點零售店應當在經營場所顯要位置懸掛醫保定點標識、投訴舉報咨詢電話及社會保障卡使用操作程序．確保參保人員及時了解醫保業務規程。

　　第十四條?定點零售藥店應當成立醫療保險管理辦公室，做好定點醫療服務管理工作．具體承擔以下職責：

　　(一)制定本藥店有關醫療保險的規章制度、操作規范和工作流程；

　　(二)審查本藥店與醫療保險有關的服務行為是否符合有關規定；

　　(三)對相關人員進行醫療保險業爭知識和政策培訓，(四)核實參保人員的社會保障卡等有關證件；

　　(五)按要求及時、準確地向社會保險經辦機構提供參參保人員的有關票據；

　　(六)接受參保人員政策咨詢；

　　(七)完成社會保險經辦機構交辦的各項工作任務。

　　第十五條?社會保障卡中醫療保險個人賬戶資金是社保基金的組成部分，在定點零售藥店的使用范圍為參保人員的醫療消費，包括國藥準字類藥品、中藥飲片．衛生部、省級衛生行政部門批準生產的消毒用品．一次性醫用材料、醫療器械以及推薦給家庭使用的理療產品，衛食健字、國食健字類保健品。

　　定點零售藥店應當嚴格遵守社會保障卡使用規范和操作規程．及時、準確地向社會保險經辦機構上傳銷售物品的名稱、單價、數量，規定范圍以外的物品不得刷社會保障卡結算。

　　第十六條?市人力資源社會保障部門應當會同有關部門加強對定點零售藥店的監督檢查．每年進行一次綜合檢查。

　　第十七條?定點零售藥店有下列情形之一的．由人力資源社會保障部門依法責令其限期整改：

　　(一)營業時間內藥師不在崗的；

　　(二)使用社會保障卡購藥價格高于現金購藥價格的；

　　(三)未明碼標價售藥的；

　　(四)取得定點資格后擅自改變申報條件．但未辦理變更手續?的。

　　(五)套取社會保障卡現金、刷卡結算規定范圍以外物品的；

　　(六)人力資源社會保障部門認定的其他違規情形。

　　第十八條?定點零售藥店有下列情形之一的．由市人力資源社會保障部門取消其定點資格．社會保險經辦機構解除與其簽訂的服務協議。并依法追究責任：

　　(一)經營假劣藥品被食品藥品監督管理部門依法培予行政處罰的；

　　(二)為未取得定點資格的零售藥店提供醫保刷卡結算業務的；

　　(三)拒不配合監督檢查-不參加年度審核或者年度審核不合格的；

　　(四)限期整改不合格或者整改后再次發生違規情形的；

　　(五)人力資源社會保障部門認定的其他嚴重違規情形。

　　第十九條?國家工作人員在定點零售藥店監督管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的．依法給予行政處分；構成犯罪的．依法追究刑事責任。

藥品管理制度4

　　為了進一步規范新藥申購行為和藥品淘汰工作流程，堅持“公開、公平、公正”的藥事工作原則，經藥事管理和藥物治療學委員會（以下簡稱藥事會）研究，制定如下新藥申購與藥品淘汰工作制度。

　　一、新藥的申請、采購

　　（一）新藥的定義

　　1.我院未使用過的藥品。

　　2.正在使用的藥品，因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規格、品牌的品種。

　　3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。

　　（二）新藥申請的條件

　　1.北京市醫療機構集中招標采購中標品種；

　　2.國家一類新藥；

　　3.進口專利藥品；

　　4.我院沒有的通用名藥品（優先考慮《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《北京市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》的品種）；

　　5.相同通用名而不同給藥途徑的品種；

　　6.已有相同或相似的品種，原則上只保留一個品種，如有較大的價格差距，可保留一個專利品種和一個國產品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠家的申請，相互替代除外。

　　以上新藥申請的條件應在衛生部要求的“一品兩規”的控制范圍，如因特1

　　殊診療需要的藥品劑型和規格經藥事委員會討論研究后，可適當考慮第三品規。

　　（三）新藥申購工作流程和要求

　　1.臨床科室使用新藥必須進行申請，并經藥事會審議、票決。

　　2.各臨床科室可以根據下列因素的變化情況，由科主任召開核心醫師會議（不得少于3人），認真研究、論證，慎重提出新藥使用申請，并按要求填寫xx醫院新藥使用申請表，所有參會人員均應簽字確認。

　　（1）相關政策法規的變化，如政府集中招標、一品兩規；

　　（2）醫藥科技新的發展趨勢，如新療法、新藥或新劑型；

　　（3）xx醫院現用藥品情況；

　　（4）藥品市場變動狀況，如某藥品停止生產或供應。

　　3.專科用藥須由相應的專科申請。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請，藥劑科組織相關科室專家進行論證，再提交藥事會審議。

　　4.藥劑科對臨床申請的新藥，負責藥品質量、藥品生產和經營企業以及該品種全套資質的.審核。新藥申請表填寫內容與實際情況不符者，藥劑科不予受理；符合條件的新藥申請由藥劑科整理匯總，報醫院藥事會開會審批。

　　5.由于上級衛生主管部門對醫院的藥品品種數有總量控制的要求，臨床專業科室在提出專科用藥申請意見的同時，應提出專科用藥淘汰品種的意見。

　　6.藥事會召開會議，參會人數要大于或等于全體委員人數的2/3。藥事會對新藥申請進行逐品種審議，并以投票的方式對每個品種是否引進進行表決。表決憑證在醫院紀委監督下統計、匯總、公布。同意引進的票數大于或等于參會人數2/3的藥品，經主任委員簽字確認，即由藥學部門按有關規定組織采購。

　　7.藥事會在討論和審核新藥申請時，應確定使用范圍，即：

　　（1）準許藥品在全院范圍內使用。

　　（2）準許藥品在醫院門診、病區或急診使用。

　　（3）準許藥品使用但限制其使用科室、適應人群或適應癥。

　　8.一些臨床使用的廉價藥物，如維生素b1片、強的松片等，醫藥公司有時不能固定一個廠家供應，藥劑科采購人員在嚴格執行北京市醫療機構藥品集中招標采購有關規定的前提下，請示藥劑科主任后，可以采購其他廠家品種，以滿足臨床用藥需求。

　　（四）新藥使用的臨床評價

　　1.引進的新藥6個月后要進行臨床評價，其內容包括該藥的不良反應監測結果、臨床療效評價結果、藥品使用數量等。《新藥臨床使用評價表》由藥劑科下發，臨床科室在接到評估表后的1月時間內，組織全科有處方權的醫師討論，填寫新藥臨床評估表后，及時遞交藥劑科備案。

　　2.引進的新藥6個月內如出現3起以上的嚴重藥品不良反應，應立即暫停使用，并由當事醫師填寫藥品不良反應監測報告，交與藥品不良反應監測小組，同時報藥事會，藥事會調查后決定是否繼續使用。

　　二、藥品淘汰

　　根據《醫療質量萬里行》、《三級綜合醫院評審標準》等文件對醫院藥品品種數實施總量控制的工作要求，建立藥品品種有進有出的動態平衡機制，對藥品淘汰工作規定如下：

　　（一）藥品淘汰的范圍

　　1.對國家食品藥品監督管理局撤銷批準文號的藥品，按規定立即淘汰，不得使用。

　　2.北京市統一招標采購落標品種，按規定予以淘汰，不再使用。

　　3.藥品在醫院使用過程中如發現有嚴重違反醫院有關行風規定的行為，并經調查屬實，由行風辦向藥事會主任委員報告，立即停止使用該藥品，并停止該公司在我院二年的新藥申請權利。

　　4.臨床專業科室在提出專科用藥申請意見的同時，提出淘汰的專科用藥品種。

　　5.藥品雖然有效，但不良反應（主要為毒副反應）大，對患者有不可逆轉的危害性。

　　6.藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反應（主要為毒副反應），且已有較好的藥品可以代替。

　　7.藥品無療效或療效不確切，較長時間藥廠不生產；

　　8.雖然已進入醫院藥品采購目錄，但長期（6個月）呆滯不用或用量極少，且已有較好的藥品可以代替；

　　（二）藥品淘汰的審批

　　1.屬藥品淘汰范圍1.2項的藥品，由藥劑科采購人員填寫藥品淘汰審批表，科主任審批。

　　2.屬藥品淘汰范圍3項的藥品，由行風辦填寫藥品違規使用調查表，提出淘汰意見，藥事會主任委員審批。

　　2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項的藥品，由使用科室填寫藥品淘汰審批表，上報藥劑科；藥劑科負責提請藥事會審批。

　　3.屬藥品淘汰范圍第8項的藥品，由藥劑科進行用量統計和使用分析，提請藥事會審批。

　　（三）藥品淘汰的戒處

　　科室申請的新藥，如因先期調研缺失或利益驅使導致引進的藥品呆滯不用

　　或用量極少，或由于利益驅使導致藥品違規使用，第一次由藥事會進行警示，出現兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請的權利。

　　三、藥事委員會休會期間的藥事管理

　　（一）擴大藥品使用范圍的管理

　　藥事會休會期間，如臨床科室對醫院現有藥品，有擴大使用范圍的需求，請填寫《擴大藥品使用范圍申請表》。屬急需品種，經藥劑科和主管院長同意后執行；屬非急需品種，提請下一次藥事會審議。

　　（二）特殊原因須購藥品的管理

　　藥事會休會期間，因下列特殊原因須及時采購的新藥，可以采用簡化程序進行審批。即由臨床科室提出申請、藥劑科審查資質、藥事會主任委員審批后采購，其申請、審批資料在院紀委備案。

　　1.藥廠停止生產或公司停止供應，醫院沒有可以替代的藥品；

　　2.因藥品不良反應或其它原因我院緊急停止使用，醫院沒有可以替代的藥品；

　　3.同一通用名藥品改變規格；

　　4.因臨床醫療緊急需要，必須及時供應；

　　5.其他特殊原因。

　　（三）臨時用藥管理

　　臨時用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥（如腫瘤化療、外請專家會診方案等）、門診患者個別用藥等。臨時用藥需遵循以下工作規定：

　　1.按照《三級綜合醫院評審標準》等文件對醫院臨時藥品品種總數提出了明確要求，醫院嚴格實施總量控制，嚴格審批，嚴格程序。

　　2.臨床主任填寫《臨時緊急特殊用藥申請表》，藥劑科主任、主管院長、

　　院長分別同意后，醫院紀委簽署意見并備案。該申請表一式五份，原件留存院紀委，其他藥劑科主任、藥庫、門診或病區藥房、申請科室各留存一份。

　　3.堅持衛生部規定的“一品兩規”原則，如我院現有該申請藥品的同一通用名的其他廠家藥品，原則上不再受理該藥品的申請、審批。

　　4.臨時用藥分個別患者使用和某類疾病使用，前者一次性購入，后者年度內每月限量購入。申請科室主任應負責把臨時申請藥品使用完畢，但特殊情況除外（如該患者轉院或死亡）。

　　5.遇到臨床急救等緊急情況時，臨床科室可先填單，藥庫盡快購入，但事后臨床科室一定要補全申請、審批手續。

　　6.臨床科室若希望常規使用該臨時申請的藥品，需要按新藥申請程序，通過醫院藥事會審批。

　　7、所有臨床進藥的申請都是當年有效，年底自動失效。臨床若需繼續臨時使用，必須再提交臨時申請。

　　8.門診個別患者用藥需求，一般指老年或行動不便患者，在北京市三級醫院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下，并且該藥在中標目錄內。該患者需要在藥劑科填寫一份個人用藥申請表，同時原則上應該復印北京某三級醫院的門診病歷，藥劑科方可為其辦理個別采購。

藥品管理制度5

　　1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的'處理進行歸類存檔。

　　(4)發現存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:

　　a、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

　　一是養護發現的在有效期內,產品質量不穩定,可能有質量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品;

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、醫院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

藥品管理制度6

　　健康咨詢室管理制度

　　一、健康咨詢室應保持清潔整齊，定期消毒。

　　二、非醫務工作人員，未經同意，不得進入健康咨詢室。

　　經過允許進入健康咨詢室的人員，要聽從安排，保持健康咨詢室衛生與安靜，未經允許不得翻閱有關資料和動用醫療器械及藥品。

　　三、嚴格執行醫療制度，按常規程序就診，遵從醫囑，以保證就診質量。

　　四、醫務人員要遵守醫德，文明行醫，努力做到：“對待員工細心，回答問題耐心、行醫看病誠心”。

　　五、藥品入庫嚴格執行驗收制度，每季度清理庫存藥品，嚴禁使用過期、失效、霉變和質量問題的藥品。

　　六、健康咨詢要有詳細登記，堅持合理用藥的原則，防止藥品浪費。

　　七、加強對設備（施）的管理,愛護公共財產，并造冊登記。

　　凡個人借用健康咨詢室醫療器械的，必須經理批準。

　　八、醫療廢棄物應及時分類清理并按國家規定妥善處置。

　　九、嚴格執行消毒隔離制度，防止交叉感染。

　　每周進行一次健康咨詢室及器械消毒。

　　十、醫務人員要經常檢查員工的身體狀況，做好咨詢、保健和流行病的防治工作；

　　遇有特殊的病癥應請示領導。

　　藥品管理制度

　　一、購進藥品以質量為前提，到具有合法證照的供貨單位進貨。

　　二、購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，進貨單位、購貨數量、日期、生產企業、藥物通用名稱及有效期。

　　三、購進藥品后必須認真查對及驗收，經采購人員及藥品驗收人員校對后，雙方簽字才能入庫。

　　四、根據季節、氣候變化，堅持經常做好溫濕度管理和觀測工作，確保藥品儲存安全。

　　五、庫房及藥房要分類儲存，分開擺放。

　　即：

　　1.藥品與非藥品分開。

　　2.處方藥與非處方藥分開。

　　3.內服藥與外用藥分開；品種及性質相互影響，易串味藥分開。

　　六、涉及的庫房及藥房，貨架要保持清潔衛生，定期打掃和消毒，做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

　　七、為滿足員工要求，根據《藥品管理法》等有關規定，健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛生的`前提下，把藥品拆零后發給來就診病人。

　　但在內服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。

　　八、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。

　　九、執行《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》的規定：

　　1.所有危及生命、致殘，直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。

　　2.各種類型的過敏反應。

　　3.藥品投產使用后各種不良反應。

　　4.一切意外的不良反應。

　　以上各種不良反應發生都要按規定報告給國家藥品監督管理部門及衛生部門。

藥品管理制度7

　　爆破物品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它直接關系到作業人員的.生命安全和公共安全，任何疏漏都可能導致嚴重事故；另一方面，嚴格的管理制度能提高作業效率，減少因安全事故導致的經濟損失，維護企業的正常運營和良好聲譽。

藥品管理制度8

　　1、藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

　　2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。

　　3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

　　4、藥品的有效期應專門登記，并由科室藥品質量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發現臨近失效期且用量較少的'藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調劑使用。不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時與藥品供應商聯系退貨事宜。

　　5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。

　　6、各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。

　　7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用；發給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內使用的效期藥品應在距失效期前1月發出。失效的藥品不能發出。

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　　不合格管理制度的重要性在于：

　　1. 保障品質：通過有效管理，確保產品和服務的'質量，滿足客戶期望。

　　2. 提高效率：及時發現問題，減少返工和浪費，提高生產效率。

　　3. 降低成本：降低因質量問題導致的損失，節約成本。

　　4. 保護品牌：避免因質量問題引發的客戶投訴和信譽損害，維護企業形象。

　　5. 符合法規：符合質量管理相關法律法規的要求，規避法律風險。

藥品管理制度10

　　酒店物品管理制度對于酒店運營至關重要，它：

　　1. 降低運營成本：通過合理采購和有效利用，減少不必要的開支。

　　2. 提升服務品質：保證物品充足、完好，提高客戶滿意度。

　　3. 防止資產流失：嚴格的'管理制度能防止物品遺失和損壞，保護酒店資產。

　　4. 提高工作效率：明確流程和責任，減少因管理混亂導致的時間浪費。

藥品管理制度11

　　貴重藥品管理制度主要涉及藥品的采購、存儲、使用、報廢和監管等環節，旨在確保藥品的安全、有效和合理使用，防止浪費和濫用。

　　內容概述：

　　1. 藥品采購：規定采購流程，包括供應商資質審核、藥品質量檢驗、價格談判和合同簽訂等。

　　2. 存儲管理：設定專門的存儲區域，確保溫濕度控制、防盜設施和定期盤點。

　　3. 使用規定：制定嚴格的`處方開具和藥品分發制度，保證用藥安全。

　　4. 廢棄處理：明確過期、破損藥品的處理程序，防止環境污染。

　　5. 監督與審計：建立內部審計機制，定期檢查執行情況，并接受外部監管機構的監督。

藥品管理制度12

　　第一章總則

　　第一條為加強公司藥品的安全管理，規范各級職責，防止藥品質量問題對患者造成危害，特制定本制度。

　　第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關的活動和過程。

　　第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經營、科學管理、依法監管，實現藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第四條公司藥品安全工作目標：通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監管機制，確保藥品質量安全、醫藥行業秩序良好，提升公司公信力和市場競爭力。

　　第二章職責分工

　　第五條公司負責人：公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領導，對公司藥品安全工作全面負責。

　　第六條藥品安全負責人：負責組織協調公司藥品安全管理工作，領導和指導藥品安全隊伍開展工作。

　　第七條藥品安全員：具體負責公司藥品安全管理的執行工作，需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。

　　第八條部門負責人：各職能部門領導是本部門藥品安全的具體責任人，需要負責本部門藥品安全管理工作。

　　第九條藥品經營負責人：負責所轄藥品經營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第十條倉庫管理員：負責所管理藥品倉庫內藥品的存儲、保管和出庫等工作。

　　第三章藥品生產

　　第十一條公司藥品生產必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的質量管理體系。

　　第十二條公司藥品生產必須遵守GMP要求，生產車間應設置門禁、通風、消毒等措施，保證藥品生產環境潔凈。

　　第十三條生產車間應設立藥品生產記錄室，對生產過程進行實時記錄。

　　第十四條生產車間應設立藥品檢驗室，對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。

　　第十五條禁止在生產車間內飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。

　　第四章藥品流通

　　第十六條公司藥品流通必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的質量管理體系。

　　第十七條公司藥品經營場所應按照規定設置安全監控、溫濕度控制、防火防潮等設施。

　　第十八條藥品經營場所應有專業人員進行藥品存儲保管工作。

　　第十九條進行藥品經營活動的經營者應當向藥品監督管理部門報備所經營的藥品品種、數量、進貨來源等信息。

　　第二十條對進貨藥品，經營者應當要求供貨方提供合格證明和質量承諾書等相關資料。

　　第五章藥品使用

　　第二十一條藥品使用者應以醫師的處方或者醫療機構的成藥、制劑的購銷合同為依據，規范用藥。

　　第二十二條醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。

　　第二十三條藥品使用者應當根據藥品說明書和醫生指導正確使用藥品。

　　第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件，藥品過期應及時報廢。

　　第六章藥品安全事件的處置

　　第二十五條出現藥品質量問題或者其他藥品安全事件，公司應立即組織相關人員進行處理，并按照相關程序進行報告和上報工作。

　　第二十六條對于藥品不良反應，公司應收集相關信息并及時報告藥品監管部門。

　　第七章法律責任

　　第二十七條違反本制度規定，造成藥品安全事件的，公司將承擔相應的法律責任，并給予相應的紀律處分。

　　第二十八條涉嫌違法經營的，公司將依法報警，配合有關部門進行調查處理。

　　第二十九條在實際執行中，可能出現以下10個糾紛問題，法律途徑解決方案如下：

　　1.藥品質量問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》對有關人員進行行政處罰，并要求賠償損失。

　　2.藥品誤用：醫療機構應建立完善的'藥品使用管理制度，并對患者進行充分告知，如有醫療事故發生，責任人要依據相關法規進行處理。

　　3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規對違法行為進行處罰，并要求賠償損失。

　　4.企業違反GMP規定：由藥品監管部門依法依規進行處罰，并責令整改。

　　5.違法廣告：依據《中華人民共和國廣告法》等有關法律法規，對違法廣告進行制止并進行行政處罰。

　　6.藥品價格問題：由藥品監管部門依法依規進行監管，如涉及價格違法行為，將依據有關法律進行處理。

　　7.醫療機構違規銷售藥品：依據《醫療機構管理條例》等相關法規進行處罰和處理。

　　8.藥品批準上市問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規進行審查和評估，對于不符合規定的藥品予以排除。

　　9.藥品無證生產、經營等：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規予以取締并追究相關人員責任。

　　10.經銷商未按規定提供質量保證書：藥品監管部門要求經銷商

　　按規定提供質量保證書，并對不符合規定的行為進行處罰。

　　為了保證合同嚴謹性，應與本合同共同簽署的相關文檔如下：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　以下是標準的文檔范本：

　　相關文檔清單：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查，并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應承擔相應的法律責任。

藥品管理制度13

　　養護隊管理制度旨在規范養護工作流程，提高工作效率，確保工程設施的長期穩定運行。其主要內容涵蓋以下幾個方面：

　　1. 崗位職責明確：定義每個隊員的工作范圍和責任，確保任務分配合理。

　　2. 工作流程規定：設定從日常巡查到故障處理的標準化作業流程。

　　3. 安全管理：強調安全操作規程，預防事故的'發生。

　　4. 設備管理：規定設備的使用、保養和維修程序。

　　5. 培訓與發展：定期進行專業技能培訓，提升隊員的專業能力。

　　6. 考核評估：設立績效考核標準，激勵員工提高工作質量。

　　內容概述：

　　1. 人員配置：確定養護隊的人力資源需求，包括人員數量、技能要求等。

　　2. 工作計劃：制定年度、季度和月度工作計劃，確保養護工作的有序進行。

　　3. 緊急響應機制：建立快速應對突發情況的應急處理流程。

　　4. 質量控制：實施質量檢查和監督，保證養護工作的效果。

　　5. 信息記錄：規范工作日志和報告的編寫，以便追蹤和分析工作進度。

　　6. 采購與庫存管理：對所需材料和工具進行采購和庫存管理，確保供應充足。

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　　（一）醫療質童管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院是否建立醫院、科室兩級醫療質量管理組織，院長為醫院醫療質量管理第一責任人，定期專題研究醫療質量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質量管理工作。

　　2．考核醫院醫療質量管理職能部門組織實施全面醫療質量管理，指導、監督、檢查、考核和評價醫療質量管理工作，嚴格監管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫療機構質量管理協調機制。

　　3．考核醫院建立的醫療質量管理組織，包括醫療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員

　　會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。

　　（二）醫療質量與安全管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院建立切實可行的醫療質量管理與持續改進方案，并組織實施。2．考核醫院建立醫療質量管理制度、操作規程、診療規范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。

　　3．考核醫院建立醫療風險防范、控制和追溯機制，按規定報告醫療不良事件，不隱瞞和漏報。

　　4．考核醫院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續質量改進活動。

　　5．考核醫院定期進行全員醫療質量和安全教育，牢固樹立醫療質量和安全意識，提高全員醫療質量管理與改進的意識和參與能力。

　　6．考核醫院建立醫療質量控制、安全管理信息數據庫。

　　（三）醫療技術管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務，是否符合《醫療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫學倫理原則，技術應用保障安全、有效。

　　2．考核醫院醫療技術管理符合規定，建立健全醫療技術和人員資質準人、分級管理、監督評價和檔案管理制度。

　　3．考核醫院是否建立醫療技術風險預警機制，制定和完善醫療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現醫療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫院科研項目的醫療技術符合法律、法規和醫學倫理原則，按規定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。

　　5．考核醫院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。

　　（四）住院診療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院是否由具備執業資質的醫師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規范的服務。

　　2．考核醫院由上級醫師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

　　3．考核醫院應用診療指南、常規和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監控臨床診療質量。

　　4．考核醫院是否建立規范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。

　　5．考核醫院能否為出院病人提供詳細的出院醫囑和康復指導意見。

　　（五）手術治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院施行手術醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。

　　2．考核醫院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規范，制定手術

　　方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。

　　4．考核醫院完成患者的手術前評估與術前各項準備后，方可不達擇期手術與介人醫囑（急診搶救手術除外）o

　　5．考核醫院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規范。6．考核醫院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。

　　7．考核醫院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監測、原因分析、反饋和控制體系。

　　9．考核醫院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。

　　（六）麻醉與鎮痛治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院實行麻醉與鎮痛醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。

　　2．考核醫院實行患者麻醉與鎮痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。

　　3．考核醫院患者麻醉與鎮痛前的知情同意，包括治療風險、優點及其他可能的選擇

　　4．考核醫院實施麻醉與鎮痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監測、記錄麻醉后病人的恢復狀態。

　　6．考核醫院是否建立術后鎮痛管理的規范與程序，能有效地執行。

　　7．考核醫院麻醉管理團隊與鎮痛工作質量和安全管理規章、崗位職責、各類麻醉術操作規程、質量指標來確保患者麻醉安全。

　　8．考核醫院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。

　　（七）門診管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院門診布局合理，符合醫院感染控制要求，服務環境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的服務。

　　2．考核醫院依據工作量及需求，合理配置專業技術人員，落實普通門診、專科門診、專家門診職責，提高門診診治能力。

　　3．考核醫院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。

　　4．考核醫院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規范，符合質量控制要求。

　　5．考核醫院是否制定突發事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫院嚴格執行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。

　　（八）重癥醫學管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院重癥醫學科布局、設備設施、專業人員設置及醫院感染控制符合《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》的要求。

　　2．考核醫院對重癥監護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫院醫師與護士實行資格、技術能力準人管理。

　　4．考核重癥醫學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。

　　5．考核醫院感染監控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監控方案、有質量控制指標，并能得到切實執行。

　　（九）急診管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院急診科布局、設備設施、急診專業人員設置及醫院感染控制符合衛生行政部門規章制度的要求。

　　2．考核醫院急診醫務人員經過專業訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫師以上（含主治醫師）主持或負責。

　　3．考核醫院急救設備、藥品處于備用狀態，急診醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。

　　4．考核醫院加強急診質量全程監控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協作。建立與醫院功能任務相適應的重點病種（創傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規范，保障患者獲得連貫性醫療服務。

　　5．考核醫院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。

　　6．考核醫院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規范，符合質量控制要求。

　　（十）感染性疾病管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院感染性疾病科建設符合衛生行政部門規定，嚴格執行門診患者預檢分診制度。

　　2．考核醫院嚴格執行《傳染病防治法》及相關法律、法規、規章和規范。建立健全規章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫源性感染。3．考核醫院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規定進行網絡直報。

　　4．考核醫院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的.培訓。（十一）康復治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院根據醫囑進行康復治療的適應癥評估。

　　2．考核醫院選擇適宜的康復療法。

　　3．考核醫院正確評估康復治療效果。

　　（十二）藥事和藥物使用安全管理與持續改進