FQC工作職責(zé)

時(shí)間：2024-01-29 13:33:15 工作職責(zé) 我要投稿

FQC工作崗位職責(zé) 推薦度：
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FQC工作職責(zé)

FQC工作職責(zé)1

　　1．熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報(bào)批流程，審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，有權(quán)決定該項(xiàng)申請(qǐng)能否上報(bào)。對(duì)于符合申報(bào)條件的注冊(cè)申請(qǐng)，藥品注冊(cè)人員要按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，對(duì)于需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成上報(bào)工作，對(duì)于予以注冊(cè)的申請(qǐng)，要及時(shí)領(lǐng)取相關(guān)批件，并記錄存檔，及時(shí)換發(fā)或再注冊(cè)。 2．掌握藥品注冊(cè)信息，維護(hù)企業(yè)利益。藥品注冊(cè)人員要通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和注冊(cè)品種的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)，避免因政策變化或滯后注冊(cè)給企業(yè)造成損失。同時(shí)，對(duì)不公正的注冊(cè)，要及時(shí)提出行政復(fù)議或行政訴訟，維護(hù)企業(yè)的合法利益。

　　3．承擔(dān)藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)。藥品注冊(cè)人員與藥品監(jiān)管部門接觸最多，是企業(yè)了解和掌握藥品監(jiān)管法規(guī)的重要"載體"，因此，藥品注冊(cè)人員還承擔(dān)著藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳和咨詢?nèi)蝿?wù)。藥品注冊(cè)人員要對(duì)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策做好參謀。

　　4．協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系，為企業(yè)銷售提供信息支持。藥品注冊(cè)人員對(duì)申報(bào)品種的情況較為了解，可以及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況向企業(yè)市場(chǎng)部反饋，以幫助企業(yè)制定銷售政策。同時(shí)，藥品注冊(cè)人員還要配合市場(chǎng)部對(duì)宣傳資料中的藥學(xué)部分和上市產(chǎn)品的說(shuō)明書、包裝材料進(jìn)行修訂和完善。

　　5．對(duì)產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見。要對(duì)企業(yè)的品種實(shí)施一系列有序的申報(bào)和管理，要考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護(hù)、注冊(cè)后標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進(jìn)、劑型改革、包裝（標(biāo)簽、說(shuō)明書）的完善以及品種的再注冊(cè)、再評(píng)價(jià)等問(wèn)題。

　　6.設(shè)計(jì)出適合企業(yè)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案。由于信息接觸量的原因，藥品注冊(cè)人員對(duì)于藥品研制會(huì)比研發(fā)部門的`各個(gè)專門領(lǐng)域的專家理解的更為全面。對(duì)于合成路線、分子結(jié)構(gòu)等方面的專利問(wèn)題，企業(yè)需要聽取專業(yè)人員的分析，但是對(duì)于各個(gè)方面的綜合程度，以及何時(shí)申報(bào)專利，如何申報(bào)，就需要藥品注冊(cè)人員進(jìn)行綜合分析，設(shè)計(jì)出最適合企業(yè)產(chǎn)品的專利保護(hù)方案和商標(biāo)，從而使企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有期和專利保護(hù)期達(dá)到完美結(jié)合。 7.其他：科技項(xiàng)目申報(bào)，專家溝通等

FQC工作職責(zé)2

　　一、FQC工作職責(zé)：

　　1、全面檢查產(chǎn)品：FQC負(fù)責(zé)對(duì)制造完成的成品進(jìn)行全面檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、記錄檢查結(jié)果：FQC需要將檢查結(jié)果記錄在報(bào)告中，以便于后續(xù)分析和追溯。

　　3、質(zhì)量分析與改進(jìn)：FQC需對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行深入分析，找出原因并提出改進(jìn)意見，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

　　4、與相關(guān)部門溝通：FQC需要與設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門保持密切溝通，確保信息暢通，以便及時(shí)解決問(wèn)題。

　　5、報(bào)告總結(jié)：FQC需定期向上級(jí)匯報(bào)工作總結(jié)，包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、問(wèn)題分析及改進(jìn)措施等。

　　二、FQC工作內(nèi)容：

　　1、審核產(chǎn)品：FQC首先需要審核產(chǎn)品是否符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、功能、性能等方面。

　　2、檢查生產(chǎn)過(guò)程：FQC不僅關(guān)注成品，還需對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保生產(chǎn)流程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。

　　3、使用檢測(cè)工具：FQC需要使用各種檢測(cè)工具和儀器，如視覺檢查、性能測(cè)試等，以確保產(chǎn)品的'準(zhǔn)確性和可靠性。

　　4、記錄和報(bào)告：FQC需要將檢查結(jié)果記錄在報(bào)告中，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢測(cè)結(jié)果等信息。同時(shí)，F(xiàn)QC需要及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

　　5、問(wèn)題處理：一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，F(xiàn)QC需要與相關(guān)部門協(xié)作，分析問(wèn)題原因，提出改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果的落實(shí)情況。

　　6、培訓(xùn)與指導(dǎo)：FQC有時(shí)候還需要對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高生產(chǎn)人員的和意識(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。

　　7、持續(xù)優(yōu)化流程：FQC需要關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)節(jié)和流程，提出優(yōu)化建議，以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平。

　　通過(guò)以上對(duì)FQC工作職責(zé)和工作內(nèi)容的詳細(xì)介紹，我們可以看出FQC在產(chǎn)品制造過(guò)程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。FQC需要全面檢查產(chǎn)品、記錄檢查結(jié)果、分析問(wèn)題并提出改進(jìn)意見，同時(shí)與相關(guān)部門保持溝通。為了更好地履行職責(zé)，F(xiàn)QC還需要關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié)和流程，提出優(yōu)化建議，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平。通過(guò)深入了解FQC的工作要求和工作流程，可以為相關(guān)人員在實(shí)際工作中提供更好的支持和幫助。

FQC工作職責(zé)3

　　IPQC職責(zé)：

　　1、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄

　　2、根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

　　3、對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策

　　IPQC（InPut Proce Quality Control）中文意思為制程控制，是指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)到產(chǎn)品最終包裝過(guò)程的品質(zhì)控制。

　　（屬品管部）

　　1、負(fù)責(zé)首檢和部分過(guò)程檢查、制程中不良品的標(biāo)識(shí)及統(tǒng)計(jì)；

　　2、負(fù)責(zé)巡檢，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程物料使用、裝配操作、機(jī)器運(yùn)行、環(huán)境符合性等全方位的定時(shí)檢查。

　　3、IPQC一般是首檢、巡檢和抽檢；是制程中巡回流動(dòng)檢驗(yàn);屬品管部管理、

　　生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)（IPQC）：

　　一般是指對(duì)物料入倉(cāng)后到成品入庫(kù)前各階段的生產(chǎn)活動(dòng)的品質(zhì)控制，即Inproce Quality Control。而相對(duì)于該階段的品質(zhì)檢驗(yàn)，則稱為FQC（Final Quality Control）。

　　①過(guò)程檢驗(yàn)的方式主要有：

　　a、首件自檢、互檢、專檢相結(jié)合；

　　b、過(guò)程控制與抽檢、巡檢相結(jié)合；

　　c、多道工序集中檢驗(yàn)；

　　d、逐道工序進(jìn)行檢驗(yàn)；

　　e、產(chǎn)品完成后檢驗(yàn)；

　　f、抽樣與全檢相結(jié)合；

　　②過(guò)程品質(zhì)控制（IPQC）：是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程做巡回檢驗(yàn)。

　　a、首件檢驗(yàn)；

　　b、材料核對(duì)；

　　c、巡檢：保證合適的巡檢時(shí)間和頻率，嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)。包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程、機(jī)器運(yùn)行參數(shù)、物料擺放、標(biāo)識(shí)、環(huán)境等的檢驗(yàn); d檢驗(yàn)記錄，應(yīng)如實(shí)填寫。

　　③過(guò)程產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)（FQC）：是針對(duì)產(chǎn)品完工后的品質(zhì)驗(yàn)證以確定該批產(chǎn)品可否流入下道工序，屬定點(diǎn)檢驗(yàn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)。

　　a、檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀、尺寸、理化特性等；

　　b、檢驗(yàn)方式：一般采用抽樣檢驗(yàn)；

　　c、不合格處理；

　　d、記錄；

　　④依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)：《作業(yè)指導(dǎo)書》、《工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》等等。

　　品質(zhì)檢驗(yàn)方法

　　1、全數(shù)檢驗(yàn)：將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗(yàn)而不遺漏的檢驗(yàn)方法。適用于以下情形：

　　①批量較小，檢驗(yàn)簡(jiǎn)單且費(fèi)用較低；

　　②產(chǎn)品必須是合格；

　　③產(chǎn)品中如有少量的不合格，可能導(dǎo)致該產(chǎn)品產(chǎn)生致命性影響。

　　2、抽樣檢驗(yàn)：從一批產(chǎn)品的所有個(gè)體中抽取部分個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn)，并根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)判斷整批產(chǎn)品是否合格的活動(dòng)，是一種典型的統(tǒng)計(jì)推斷工作。

　　①適用于以下情形：

　　a、對(duì)產(chǎn)品性能檢驗(yàn)需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)；

　　b、批量太大，無(wú)法進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)；

　　c、需較長(zhǎng)的檢驗(yàn)時(shí)間和較高的檢驗(yàn)費(fèi)用；

　　d、允許有一定程度的.不良品存在。

　　②抽樣檢驗(yàn)中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)：

　　a、檢驗(yàn)批：同樣產(chǎn)品集中在一起作為抽驗(yàn)對(duì)象；一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)生產(chǎn)批即為一個(gè)檢驗(yàn)批。可以將一個(gè)生產(chǎn)批分成若干檢驗(yàn)批，但一個(gè)檢驗(yàn)批不能包含多個(gè)生產(chǎn)批，也不能隨意組合檢驗(yàn)批。

　　b、批量：批中所含單位數(shù)量；

　　c、抽樣數(shù)：從批中抽取的產(chǎn)品數(shù)量；

　　d、不合格判定數(shù)（Re）：Refuse的縮寫即拒收；

　　e、合格判定數(shù)（Ac）：Accept的縮寫即接收；

　　f、合格質(zhì)量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的縮寫。通俗地講即是可接收的不合格品率。

　　3、抽樣方案的確定：我廠采用的抽樣方案是根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2828《逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表》來(lái)設(shè)計(jì)的。具體應(yīng)用步驟如下：

　　①確定產(chǎn)品的質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)：

　　②選擇檢查水平：一般檢查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊檢查水平分S-

　　1、S-

　　2、S-

　　3、S-4，一般情況下，采用一般水平Ⅱ。

　　③選擇合格質(zhì)量水平（AQL）：AQL是選擇抽樣方案的主要依據(jù)，應(yīng)由生產(chǎn)方和使用方共同商定。