醫院醫用耗材工作計劃

時間：2023-01-29 17:16:48 工作計劃我要投稿

醫院醫用耗材工作計劃（通用5篇）

　　時間就如同白駒過隙般的流逝，我們又將迎來新一輪的努力，此時此刻需要為接下來的工作做一個詳細的計劃了。什么樣的工作計劃是你的領導或者老板所期望看到的呢？以下是小編幫大家整理的醫院醫用耗材工作計劃（通用5篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫院醫用耗材工作計劃（通用5篇）

　　醫院醫用耗材工作計劃1

　　根據醫院需要和院領導對設備管理工作的要求，在總結20xx年度設備管理的基礎上，結合醫院實際情況，我們制定出20xx年度設備管理工作計劃。

　　一：工作思路

　　20xx年工作思路是進一步建立一套規范化、制度化的醫療設備管理體系。提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。

　　二：工作目標

　　（一）設備完好率達95%以上。

　　（二）維修保養停工率小于5%

　　（三）杜絕重大設備責任事故。

　　（四）設備維修費用率符合醫院規定要求。

　　（五）加強資料管理，確保其真實性、準備性和實用性。

　　（六）建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

　　三：主要工作內容和措施

　　（一）轉變設備管理思路，加大醫院設備管理力度，保證醫院正常經營，對重要設備的維護保養，通過統籌規劃，合理安排，保障設備安全正常運行。

　　（二）組織專項設備管理活動，在做好日常設備管理的基礎上，開展“降低消耗、增收節支”的活動。

　　（三）編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　（四）做好醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。

　　認真作好設備的`日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的'平穩運行是設備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫療活動保駕護航。

　　醫院醫用耗材工作計劃2

　　在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發揮科室職能，在醫院設備及醫用耗材的管理和維護做了一系列的工作。現匯報如下：

　　一、做好全院設備的管理和維護。

　　（一）有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：放射科 X光機；功能科彩超、腦電圖；檢驗科全自動生化儀、細菌鑒定儀；感染科心電遙測儀、肝纖掃描儀；精神科音樂治療儀、生物反饋儀、無抽搐電休克儀等設備的維修及保養工作，使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。

　　（二）加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。

　　（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備

　　及部件及時送檢，對強檢設備及時申請檢驗，如安全閥、氧壓力表等都按要求進行了檢驗。

　　（四）加強設備科信息化管理手段，購買里諾固定資產及設備管理系統，對我院所有醫療設備進行電腦管理，提高工作效率。

　　二、加強對醫用耗材和管理

　　按照醫用耗材管理的有關規定，加強醫用耗材的日常監督管理，規范采購行為，降低采購價格，保障醫用耗材質量，遏制購銷環節的不正之風，以保障各科室提供物優價低的醫療設備、機械、耗材的`供給以保障各科室醫療設備的正常運行從而保證了各科室的正常工作使醫療質量明顯提高。

　　三、完善醫用耗材不良反應監測報告機制

　　醫療機構應建立健全醫用耗材不良反應監測制度，對本單位使用醫用耗材的質量、療效和反應進行跟蹤觀察。發現可能與醫用耗材有關的不良反應事件，及時上報。

　　四、確保規范設備醫用耗材陽光采購

　　為進一步規范醫院醫用耗材的采購管理，貫徹落實“公開、公平、公正”原則，認真執行醫用耗材采購的相關管理制度，扎實做好醫院醫用耗材陽光采購的各項工作。制定《設備采購流程》及《醫用耗材采購流程》，要求嚴格按流程進行采購，并與經銷商簽定《醫用耗材購銷廉潔協議書》，做到保障供應、規范購進，積極有效推進醫院醫用耗材陽光采購工作。

　　醫院醫用耗材工作計劃3

　　加強醫療器械監管，規范醫療器械生產經營行為，依據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）》、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔20××〕×號）、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》（食藥監辦械監〔20××〕×號）、《安徽省食品藥品監督管理局關于貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》（皖食藥監械秘〔20××〕×號）及《關于印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監械〔20××〕×號），制定本計劃。

　　一、工作目標

　　（一）全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章，堅持從嚴監管，綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段，推動監管責任的落實。

　　（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫療器械生產企業分類分級監管，對醫療器械經營實施分類管理，加強對重點監管企業和重點環節的監管，注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監管的針對性和有效性。

　　（三）落實企業主體責任，推進醫療器械GMP、GSP實施。

　　二、工作重點

　　（一）生產環節：

　　1、根據"先注冊后許可"的監管模式，全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品注冊證的生產企業現狀，檢查內容：

　　（1）企業是否存在無產品注冊證生產銷售醫療器械的違規行為；

　　（2）企業是否存在擅自接受委托生產醫療器械的行為；

　　（3）企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。

　　2、加強對生產企業執行法規規章和規范標準的監督檢查，重點檢查：

　　（1）企業是否按照注冊或者備案的產品技術要求（注冊產品標準）組織生產，產品結構組成、主要原輔材料（組分）、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致；

　　（2）企業原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質量要求、采購的合法和合規性，變更供應商是否進行了充分驗證；

　　（3）企業是否嚴格按照產品技術要求（注冊產品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。

　　3、按"屬地監管，分級負責"的原則，嚴格落實分類分級監管要求。

　　（1）結合中央轉移支付項目，落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求，確保任務完成；

　　（2）對實施三級監管和質量信用B級的生產企業，每年至少進行一次日常檢查，每兩年至少進行一次全項目檢查；

　　（3）對實施二級監管的醫療器械生產企業，每年至少進行一次日常檢查，每四年至少進行一次全項目檢查；

　　（4）對實施一級監管的醫療器械生產企業，市局在企業備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20××年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。

　　（5）對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查，有違法違規行為的，依法進行處理。

　　4、推進生產質量管理規范全面實施，提升企業生產質量管理水平。按照國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》（20××年第×號）、《醫療器械生產質量管理規范》（20××年第×號公告）要求，分階段推進醫療器械生產質量管理規范的實施工作。按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導。將醫療器械生產質量管理規范作為開展日常監督檢查的標準和依據，督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規范的要求，自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。

　　（二）經營環節：

　　1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查。對三類許可、二類備案后企業的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規范要求。

　　2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監督檢查中發現的問題，要督促整改，復查家次不得少于監督檢查企業數的20%。重點檢查：

　　（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；

　　（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規定；

　　（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。

　　3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業，重點檢查：

　　（1）是否配備相關專業或者職業資格人員；

　　（2）產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料；

　　（3）產品進貨渠道是否合法；

　　（4）購銷記錄是否齊全；

　　（5）售后服務管理是否符合要求。

　　4、開展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。

　　（1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫療器械經營企業許可證》；產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

　　（2）對醫療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規范；是否按要求開具銷售票據。

　　5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查。各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》（附件2），加強對重點監管企業執行經營質量管理規范情況的'監督檢查，在監督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。

　　6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%。

　　（三）使用環節：

　　1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查。各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃，對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查：

　　（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。

　　（2）大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符；是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械；

　　（3）診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；

　　（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。

　　2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查。重點檢查：

　　（1）是否使用未經注冊的、過期的`體外診斷試劑；

　　（2）是否在產品說明書規定的貯存條件下儲存。

　　3、加強對口腔科診所的監督檢查。重點檢查：

　　（1）是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；

　　（2）是否使用過期的口腔科耗材

　　（3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

　　三、工作分工

　　（一）市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查；對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查；對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范進行監督指導；負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。

　　（二）縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查，完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規范進行監督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查，督促企業整改落實。

　　四、工作要求

　　（一）高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20××年度*目標考核內容，各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作，保證監管力量，明確職責分工，落實監管責任，確保各項監管任務完成。

　　（二）完善機制，提高監管科學化水平。一要建立企業責任約談制度，注重落實企業的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業的責任意識，構建以企業為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制，建立完善監管檔案，加強日常監管信息化建設；三要建立醫療器械監管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。

　　（三）加強督查，建立日常監管工作通報制度。市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作，不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。

　　（四）建立日常監管工作報告制度。各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況，發現違法違規行為，應及時固定證據，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科。同時，每半年上報一次書面總結（含日常監督的基本情況、主要措施及經驗，發現的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》、《醫療器械經營企業數據統計表》、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》。書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科，同時發送電子版本。

　　醫院醫用耗材工作計劃4

　　為全面深入治理高值醫用耗材，規范醫療服務行為，控制醫療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，按照國務院辦公廳、自治區人民辦公廳的決策部署及市人民政府分管領導批示指示精神，根據《自治區人民辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革實施方案的通知》（寧政辦規發〔2020〕11號）要求，結合工作實際，制定本計劃。

　　一、工作目標

　　理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境，實現高值醫用耗材陽光交易，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展、人民群眾醫療費用負擔進一步減輕。

　　二、工作任務

　　（一）完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格

　　1.明確治理重點。根據國家明確的治理范圍，將自治區統一發布的治理清單作為重點治理對象。執行國家和自治區統一的高值醫用耗材分類和編碼標準。(各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實)

　　2.強化監督管理。利用寧夏醫藥采購平臺和醫保支付平臺，對高值醫用耗材質量、價格、采購、使用等環節進行監管。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實）

　　3.實行高值醫用耗材目錄管理。嚴格落實國家和自治區統一醫保耗材目錄有關要求，對高值醫用耗材實行目錄管理。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、醫療保障科負責落實）

　　4.完善分類集中采購辦法。按照國家和自治區要求，公立醫療機構采購高值醫用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。逐步推行以帶量采購為基礎的分類集中采購。將醫療機構采購高值醫用耗材情況納入日常監管體系，與醫保支付掛鉤。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、基金監督管理科(法制科）負責落實）

　　5.取消醫用耗材加成。全面取消公立醫療機構醫用耗材加成，實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售。公立醫療機構因取消加成而減少的合理收入要通過調整醫療服務價格、財政適當補助、做好同醫保支付銜接等方式妥善解決。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、醫療保障科、基金監督管理科(法制科）負責落實）

　　6.落實醫保支付政策。嚴格落實國家和自治區醫保支付政策，醫保基金和患者按醫保支付標準分別支付高值醫用耗材費用，引導醫療機構主動降低采購價格。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、基金監督管理科(法制科）負責落實）

　　（二）規范醫療服務行為，嚴控高值醫用耗材不合理使用

　　7.加強醫保定點醫療機構服務行為管理。將國家和自治區高值醫用耗材管理有關考核指標，納入基本醫保定點醫療機構服務協議內容，對違反協議情況通過約談、警示、通報批評、責令限期整改以及暫停或解除協議等方式進行處理。建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”制度，完善醫保定點醫療機構信用評價體系。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心負責落實）

　　（三）健全監督管理機制，嚴肅查處違法違規行為

　　8.完善質量管理。落實國家醫療器械唯一標識系統規則，實現從源頭生產到臨床使用全鏈條追溯醫療器械通查通識，加強全生命周期監管。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心負責落實）

　　9.強化流通管理。規范購銷合同管理，探索通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。加強對市場流通環節高值醫用耗材的監督抽檢，建立完善相關主體信用信息歸集制度，及時信息共享并公示，加強對失信行為的記錄和預警，強化履約管理。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心負責落實）

　　10.加大違紀違法行為查處力度。持續開展糾正醫藥購銷領域不正之風專項整治行動，建立多部門聯合懲戒機制，嚴厲打擊、嚴肅查處違紀違法行為。加大涉及高值醫用耗材典型案例通報力度，形成震懾。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心、基金監督管理科(法制科）負責落實）

　　（四）完善配套政策，促進行業健康發展

　　11.合理調整醫療服務價格。按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調結構、保銜接的路徑，利用取消醫用耗材加成騰出的空間，在總體不增加群眾負擔的.前提下，進一步優化醫療服務結構，建立醫療服務價格動態調整機制，逐步理順比價關系，促進提高醫療服務收入在醫療總收入中的比例，為理順高值醫用耗材價格創造有利條件。（各縣（區）醫保局、醫療保障科負責落實）

　　12.深化醫保支付方式改革。支持和推進市級統籌開展醫保支付方式改革工作，加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組付費等支付方式改革，建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫療機構主動控制高值醫用耗材使用。（各縣（區）醫保局、市醫療保障服務中心負責落實）

　　三、保障措施

　　（一）加強組織領導。成立由市醫保局局長擔任組長，副局長擔任副組長，各縣（區）醫保局局長、市醫療保障服務中心和局機關相關科室工作人員為成員的市醫療保障系統治理高值醫用耗材改革工作領導小組，負責治理高值醫用耗材改革有關工作。領導小組辦公室設在醫療保障科，負責具體組織協調治理高值醫用耗材改革工作推進過程中有關事務。

　　（二）明確責任分工。要切實增強責任意識，在集中學習、安排部署的基礎上，進一步明確工作責任，密切協調配合，確保治理高值醫用耗材改革措施落實落地。

　　（三）強化宣傳引導。要反復學習、及時準確解讀政策，深入宣傳治理高值醫用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強政策解讀和宣傳引導，主動回應社會關切，合理引導社會預期。