質量主管年度述職報告

　　質量主管述職報告篇一：質量經理-述職報告

　　各位領導、同事們：

　　我叫-，20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：

　　1、服從工作安排，積極投身制水系統改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統的現場監管和聯絡工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環節，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環和儲存等各個環節，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養，操作使用方法，提升了業務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。

　　2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發揮了積極作用。

　　3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統一的本質規律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創造了堅實基礎和條件。

　　4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監管職責 20xx年4月12月期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：1.該供應商為證照掛靠經營；2.藥材飲片加工場所無GMP證書；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求。現場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。

　　5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產品工藝規程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規范指導生產和檢活動的要求；積極協助QA修訂、審核產品召回管理規程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版）的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩過渡。

　　6、開展和參與GMP培訓，推動生產質量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產企業保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月～

　　7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脫發與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發膠囊治療脫發過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。 7、盡職盡責，努力當好排頭兵 能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經理，應是總經理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成，我經常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

　　綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環節，主要表現在：

　　1、對有關理論掌握仍不透徹，需繼續加強理論學習，提高理論水平。

　　2、對質量管理的工作經驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業務技能。

　　3、下車間檢查次數少，深入車間檢查還應更扎實一些。

　　4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創新性不夠。

　　質量主管述職報告篇二：品質主管個人述職報告

　　一、自我評價

　　本人進入公司以來，認真學習各種業務和專業知識，真誠與同事

　　進行交流溝通。在公司領導的指導下熱情積極性投入工作。

　　感覺不足的是，與各部門溝通還不夠到位；對部門管理的精細度還需要加強；專業和業務知識的系統性欠佳。

　　二、本人準備20xx年開展工作的方式和方法

　　1、遵循上下級關系進行開展工作。接受品質部長的指導、指令和監督，工作中及時與副總經理進行請示、匯報和溝通，并努力完成品質部下達的工作任務。

　　2、細化品質管理部市場投訴的各檢查制度，有時80%市場投訴的問題不是員工的問題，而是管理上的問題，是制度上完善的問題，我們不怕遇到問題，所有的問題其實是可以分解成銷售問題、設計問題、生產問題、運輸問題、安裝問題等等。解決問題，找出問題的根源的才是一個健康的、一個充滿活力與朝氣的企業團隊所應該去做的事情。

　　3、提升自我工作能力，努力學習更多先進的品質管理理念,努力和品質部人員一起提高我們的工作素養和個人工作能力。

　　4、多深入基層隊伍了解現場操作情況，實時跟進市場客戶要求的改進措施的執行情況。

　　5、將每月的品質檢查工作及報告整理成有效的數據顯示報品質部審核，主動將服務動態與客戶進行分享，并與車間各相關部門分享。讓客戶感受到質量服務的不斷提升。

　　6、根據市場部制定的月銷售情況，品質部制定相應的預防措施，努力降低市場投訴次數。根據每月統計的《市場質量問題月統計表》，制定相應的預防糾正措施，將所有的質量問題量化，形成報表。根據20xx年的9月到12月份市場投訴次數的統計結果顯示，20xx年11月份產生的市場維護費用為六千多，此后人員質量意識提高，市場質量反饋問題明顯下降。品質部會在20xx年的數據顯示基礎上制定20xx年的預防措施計劃，努力降低市場投訴率，提高客戶滿意率。

　　7、我時刻要求自己每天都需要歸零，歸零后繼續開始新的改善，改善我們的流程、改善我們的現狀。例如：我是誰？我想做什么？我會做什么？我還需要做什么？我所在企業環境支持允許我做什么？每天進步一點點，改善就是這樣慢慢的體現的。路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索。產品品質因為責任擔當而得到改善。我希望和各位在座的同事一起在解決問題中成長，在交流中學習！

　　謝謝大家！

　　質量主管述職報告篇三：技術品質管理人員個人述職報告范文

　　在公司領導的正確帶領與關懷及各級同時的配合下，順利的展開了本職崗位工作，在工作中有得有失，在此半年度個人述職中，本人對自己崗位工作進行了歸納和總結，用心做事，以德做人是我個人的理念，在工作中嚴格遵守職業道德，認真對待每一件事;

　　首先是落實自己崗位職責目的，半年來根據公司技術文件及規范管理制度，對事業部管理品質、技術文件進行了要求與修訂，并落實執行到生產現場，進行過程品質監控和過程技術服務，為提高生產效率實時配合各相關單位的支持工作;在實際工作對現場生產的問題及時反饋、溝通、協調;在問題反饋的同時，進行相關的工藝要求和品質控制流程進行完善;充分有效的更新相關品質要求;

　　其次在進行技術管理，一直在不斷摸索和學習中進行個人能力的提升，同時展開資源共享，讓外界技術進行借鑒和實踐，不斷提升壓鑄事業部相關技術人員的工作能力和分析能力，運用相關的技術資源實踐到工作當中，指導和參與現場技術問題的討論，并對技術潛在的因素進行評審，突破相關技術難題，在前期開發中預估和杜絕問題提出相應的技術理念支持和評審;

　　其三，在品質控制管理中，對供應商品質異常問題點進行監督檢查和協調，配合產品制造的模具制作前期評審，在產品異常時進行外協廠商的考核和抽查驗證，供應商管理工作的展開;同時對內部質量的預防，實施進料再次驗證，并跟進改善動作的有效性，杜絕因外協內在因素導致產品質量的異常;監督協調品質改善動作的實施，對事業部品質狀況每月進行匯報與檢討，對內部存在的問題點進行提出并要求整改，以實際效果進行再次驗證，督導問題改善徹底;組織討論改善方案，落實有效改善動作，并延伸展開問題的分析與改進動作;針對產品的特性，對產品工藝要求、控制手段、改善方案提出不同的修改意見，配合改善動作的實施;

　　綜合管理本部門日常工作及人員工作能力的考核，培訓部門人員的團隊精神與意識;以人員工作能力的提升，在人員工作心態上引導以公司目標為方向，進行工作方式的展開，溝通協調工作中的問題點，維護團隊作戰能力，有效的展現團隊精神狀態，積極奮進的思想理念為主體進行本部門日常工作;維護公司利益的同時維護員工利益，爭取可爭取的利益維護員工的合法權益得以保障;把安

　　全工作作為日常工作的重點，安全意識的宣導，落實到實際工作當中，以預防為主，減少安全事故的發生;

　　回顧以上工作的展開，本人的工作同時還存在需要改善和落實、提升的空間，需要更進一步的努力;以下是對本人工作的展開的思路站在一個高度看待問題作為一個技術和品質管理部門，熟悉本部門的業務是首當其沖，從新品的開發評估工作的參與以及制造能力的分析、品質要求、品質變化的控制，基本均要在可控范圍內;一個以制造為主的企業，隨外界競爭能力的變化，需進一步的提升本部門的管理控制能力，多接觸新事物，熟悉行業的發展趨勢和了解市場需求;加強對企業轉型管理模式的理解;開拓新視野、新思路;參考經驗模式，理出新發展理念配合企業凸顯競爭優勢;

　　完善管理與流程

　　根據相關作業流程，修改前期的作業流程到固化流程，經過流程的修改，完善部門組織架構的設定和各單位人員的職責闡述，以流程和職責要求落實部門人員的工作，并加以考核管理;

　　有效的考核管理，在日常工作中進行落實和考核部門人員工作效率;其中不乏存在因個人能力導致的失誤存在，需要更進一步的培訓和引導，并堅持不懈的循序培訓工作的落實;對部分人員工作方式的溝通，讓其更熟悉自己的業務和提升工作能力，提高團隊協作能力;進一步溝通與加強團隊精神

　　環境的改變不是一朝一夕的事情，時間累積，造就環境的根深蒂固文化都是人所為，環境因素的存在也不是某一個人來可以改變的，就如一顆樹改變不了氣候;首先不要去改變環境，先去適應，在工作中尋找環境存在的問題，逐步按流程進行問題的溝通，提出觀點和改變問題的得失，權衡利弊后進行共同協商與修改，只有長期的努力，才可以固化已經修改的，最終才可以規范化、標準化;

　　在縱橫向溝通時多少都會存在諸多矛盾，本著以看問題、對待問題、處理問題得心態去面對，認真處理、對待、化解矛盾，從矛盾的產生可以理解為人為的制造矛盾，抓住人性，理解人性，分析產生矛盾的根源，從而去理解人，同時改變自己對問題的理解，讓溝通的人認可和理解;

　　一個個體適應環境，帶動一個團隊適應環境，相對理解就是個人如何適應環境并在環境中力拔，同時彰顯團隊工作的能力;

　　目前的團隊：從組織架構的分工，存在依賴于某個人的力量，在有限的基礎上難以突破，存在思維上的迂回，分析問題比較單一，缺少相對的知識面和說服力;需要更多的支持力量;同時存在內部工作的展開動作銜接不順暢，多面手人才的匱乏，存在部分工作落實打折扣;以上基于人員的補充需要跟進與改善;

　　新生人員能力的提升和培訓

　　團隊能力的強化，新生人員工作能力需要培訓。流程化管理：熟悉流程運作、掌握流程運行控制方法及資源的利用與協調;培訓多面手，擴大團隊作戰能力;

　　后續的發展思路

　　利用現有的資源(整個團隊的技術資源和管理能力資源)逐步解決、改善、克服目前存在的問題點，在需求外部支援的情況下進行溝通，同時借助外界資源，提升團隊的效率;學習外界高效的榜樣實施內部整改，完善管理缺陷機制，激勵管理隊伍;人企雙贏，引用優秀人才，不斷壯大技術和管理力量。

　　上半年度已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，下半年將比上半年更加美好。

　　以上為本人上半年述職報告，請各位領導批示，謝謝

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