藥廠質量部工作總結

時間：2024-01-12 11:40:24 紅萍工作總結我要投稿

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藥廠質量部工作總結（精選6篇）

　　總結是在某一特定時間段對學習和工作生活或其完成情況，包括取得的成績、存在的問題及得到的經驗和教訓加以回顧和分析的書面材料，它是增長才干的一種好辦法，因此好好準備一份總結吧。但是總結有什么要求呢？下面是小編精心整理的藥廠質量部工作總結，歡迎閱讀與收藏。

藥廠質量部工作總結（精選6篇）

　　藥廠質量部工作總結 1

　　質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

　　一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

　　（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

　　質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

　　一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

　　二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

　　（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

　　根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

　　（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

　　1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

　　2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

　　3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

　　二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

　　作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

　　1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

　　工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

　　2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。

　　三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

　　作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

　　首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

　　其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。

　　四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

　　1、藥品不良反應監測情況

　　由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

　　2、基本藥物的電子監管情況

　　根據國家食品藥品監督管理局的'要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

　　3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

　　根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

　　4、藥品注冊情況

　　根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

　　5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

　　根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

　　6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

　　在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

　　通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。

　　藥廠質量部工作總結 2

　　春去冬來，寒暑更替，轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確領導下，我們質量部全體工作人員，團結一致，奮發拼搏，克服了種。種困難，確保了食品安全管理體系的認證及后續的發展，一年來質量部在困境中謀發展，在挑戰中尋找機遇，各項工作中實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：

　　一、20xx年質量部主要工作回顧

　　20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導正確的領導下，質量部全體工作人員圍繞著食品安全管理體系的認證和產品質量為中心，著力構建食品安全管理體系，積極認真履行食品安全管理體系的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發揮了不可替代的作用，生產質量監管和服務明顯取得了名顯的成效。

　　二、當前質量部存在的問題

　　質量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現如下：

　　（一）機構改革和能力建設人處于發展和完善的初步階段

　　公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規范其行為。目前質量監管能力、技術服務水平、研發創新能力都與同行業相比還有一定距離，體制機制改革和能力建設人處于不斷摸索和完善的初級階段。

　　（二）管理全限的微弱，缺乏活力

　　質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和技術支撐的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了工作效率。

　　（三）人員整體素質需要進一步提高

　　公司對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求，而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。工作人員實戰經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏。

　　（四）獨立履行質量否決權不到位

　　公司對質量管理部的監管工作支持不夠，偶有只考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則，使質量管理部的.日常監管中存在漏洞而傾與形式。

　　三、20xx年的重點工作

　　（一）提高質量管理工作人員的素質

　　一是建立定期學習培訓機制，提高檢驗員的；二是繼續穩定質量檢驗人員的隊伍，使其嚴把產品及物料檢驗質量關，杜絕不合格物料投入生產和不合格中間產品流入下道工序，防止不合格產品出廠銷售。

　　（二）加強監督管理

　　嚴格按照《食品安全管理法》和《藥品生產質量管理規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照食品安全管理體系要求組織生產，加強各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量管理落實到實處，確保產品質量。

　　（三）堅持GMP的培訓，為提高公司管理水平和提高員工素質發揮作用。

　　質量管理工作使命關榮，責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好產品質量關，為保證產品質量安全和推動公司的創業發揮更大的作用和作出新貢獻。

　　藥廠質量部工作總結 3

　　通過學習劉總在20xx年工作總結大會上講話的報告，讓我受益匪淺，清楚的認識到了自己在工作中的缺陷和以后該怎樣去工作、學習。

　　劉總通過對20xx年重點工作的介紹，總結了20xx年公司在公路建設中取得的成就及尚且缺陷之處，使我們在工作熱情高漲的同時也意識到自身的缺陷，更需加倍努力學習來彌補自身的不足。特別是公司提倡的“五比五創”工作考核制度，更是將工程運營中的各項工作具體責任到人，實行多種分配方式并存的分配制度，獎罰分明，調動員工的積極性，為工程的順利完成奠定了堅定的基礎。

　　20xx年，作為一名質檢員，我深刻體會到責任之重大，質量是工程施工的的重點，必須盡職盡責，為整個工程及自己負責。

　　20xx年我的.工作重點就是立足本位，做好一名質檢員的本職工作，并盡量幫助施工隊去共同完成工程的進度及質量。立足自身對自己提出了四項基本意識，及“規則意識”、“服務意識”、“系統意識”、“細節意識”。

　　作為一名質檢員兼現場管理人員，我的職責就是監督、管理外委施工隊施工質量及給予其必要幫助，為工程的順利、安全完成盡己之所能。正所謂的“安全生產，質量為先”、“千里之堤毀于蟻穴”，足以見得質量在工程施工中的重要性，質檢員，就是這重中之重，責任重于泰山啊！

　　質量就是效益的觀念，必須預防和避免可能發生的質量事故，將安全質量責任逐級分解，切實提升安全質量管理水平。只有做到這些，才可以算得上是一名稱職的質檢員。

　　20xx年，我會用我的全部精力投入到工程施工中，為xx工程盡自己的微薄之力。

　　藥廠質量部工作總結 4

　　在大學里，我們學到的技能大多都理論知識，但我們卻很少有機會將這些知識應用于實踐中，更缺少到社會中歷練的機會，而這次的企業情境實習真正的實現我們走向社會，參與實際工作的愿望，成為我們邁向未來的一個階梯和平臺。

　　實習期間，我們一起來到黑龍江康盈有限責任公司，進行這次的企業情境實習。黑龍江康盈有限責任公司是一家批發公司，由2名自然人共同出資組建的有限責任公司，是一家連鎖醫藥經營企業，主營業務為醫藥及相關產品的營銷。公司位于齊齊哈爾市鐵鋒區景新街龍沙小區1號。多年來公司一直秉承"福利職工、發展企業"的經營宗旨和"戰勝自我闖新路，團結奮斗攀高峰"的企業精神，同時公司始終堅持以市場為導向、以顧客為中心的經營思想，努力發展自己，以代理經銷新特藥產品為主的經營特色，銷售收入和實現利稅連年增長，位居全省同行業前列。

　　黑龍江康盈有限責任公司現設管理部、人力資源部、財務部、質量保障部、市場部、服務部等七個非經營部門，以及黑龍江康盈有限責任公司藥店等專營部門。經營范圍：化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、中藥飲片、生物制品、中藥材等。

　　我們了解了公司的基本狀況后，我們在孟老師的帶領下進行為期三天的.培訓，在培訓期間，孟老師首先教給我們許多中藥知識及其技能，我們不僅了解了中藥劑型的不同劑型，還學會了中藥劑型的五種分類方法，前四種分別是按物態、制法、分散系統和給藥途徑和方法的不同來分類的，但它們各有各自的不足之處，因此最常用的是第五種分類方法。然后，老師又想我們講了有關如何進行藥品分類管理的知識，同時讓我們進行簡單的演練，力求我們每一個都能很好的掌握藥品的分類管理。在學習中，我們了解了進行藥品分類管理一些知識，明確了企業進行藥品分類管理的要求及如何管理，并知道了藥品分類管理不是想象的那么容易，企業在對藥品進行分類管理之前，還要熟悉國家非處方藥目錄，明確本店實際經營的非處方藥品種，了解本店非處方目錄。然后才能進行分類管理。

　　通過孟老師的詳細介紹，我們還明確了什么是藥品分類管理、藥品分類管理的目的及意義：

　　藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。其目的是加強處方藥的監管，規范非處方藥的監管，改變現有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。而實行處方藥與非處方藥分類管理的核心目的是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，同時，通過規范對非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我保健。其意義包括以下三方面：

　　(1)有利于保障人民用藥安全有效。

　　(2)有利于醫藥衛生事業健康發展，推動醫藥衛生制度改革，增強人們自我保健、自我藥療意識，為醫藥行業調整產品結構，促進醫藥工業發展提供良好機遇。

　　(3)有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學術交流，提高用藥水平。

　　培訓的最后一天，孟老師讓我們學習了如何合理布局擺放藥品，使我們認識到，藥品的擺放也是要講求規范的，并要遵循“規范”、“方便”、“美觀”的原則。

　　藥廠質量部工作總結 5

　　20xx年已經進入尾聲了，當我細細回顧年回首這一年走過的路，總能讓自己陷于不行自拔的回憶和感嘆中。20xx年是我人生旅程中轉折的一年，在這一年中我在自己的崗位上迎來了更多的挑戰和思索意味著這是一個機遇和挑戰并存的年頭。

　　一、仔細學習，努力提高

　　工作初期遇到一些困難，但這不是理由，我必需要大量學習行業的相關學問，及辦公人員的相關學問，才能在時代是在不斷發展改變的過程中，不被淘汰，而我們所做的工作也在隨時代的不斷改變而改變，要適應工作須要。

　　二、端正作風，擺正位置

　　在工作中，我要堅持勤奮、務實、高效的工作作風，仔細做好工作。聽從領導分工，不計得失、不挑輕重。對工作上的事，只注輕重大小，任何工作都力求用最少的時間，做到自己的，在今后的工作中，不能耽擱任何領導交辦的任何事情。在生活中，要堅持正直、虛心、樸實的生活作風，擺正自己的位置，敬重領導，團結同志，同等相處，以誠待人，不趨炎附勢，也不欺上壓下，正確處理好與領導、同事相處的尺與度的關系，大事講原則，小事講風格，自覺抵制腐朽思想的侵蝕。

　　三、存在問題

　　通過一段時間的工作，我也醒悟地看到自己還存在很多不足，主要是：

　　一、我工作的'步伐總比交給我的任務慢，所以我要分清工作的輕重緩急，將每一項工作都記錄在本上，以防漏掉某一件事情。

　　二、由于實力有限，對一些事情的處理還不太妥當。

　　四、腳踏實地，努力工作

　　在過年的一年中，由于工作閱歷的欠缺，我在實踐中暴露出了一些問題，雖然因此碰了不少壁，但相應地，也得到了不少的磨礪機會，這些機會對我來說都是實際而有效的。這是今年下半年以來，在工作中讓我體會最深也受益的一點心得。今后的工作中，我將接著堅持自己一貫以來寬以待人，嚴以律己的工作格言，并將在不斷完善細化自己工作的同時，通過在技術方面的主動充電來進一步充溢自己，從技術層面提高自己的實力

　　總之，在工作中，我通過努力學習和不斷摸索，收獲特別大，我堅信工作只要專心努力去做，就肯定能夠做好。

　　藥廠質量部工作總結 6

　　20xx年，xxx立交項目技術質量部，在分公司的'正確領導下，以質量第一，技術先行為既定目標。以重點工程外環線津淶道立交為載體，無論從技術質量方面都借鑒以往工程施工閱歷，并在此基礎上有所繼承和突破。

　　一、技術工作狀況

　　外環線津淶道立交技術質量部依據本工程施工特點、難點，對每一重點施工部位及施工環節，通過現場勘查，精密計算確定合理施工工藝，制定行之有效的施工技術方案。并在工藝實施前支配技術交底，集思廣議反饋問題。在施工過程中全程監控并不斷完善，確保施工工藝的可行性。并對關鍵部位技術難點進行技術攻關

　　二、質量工作狀況

　　1、在現場施工中將每道質檢工序，根據部位將責任落實到人。對每道施工工序根據三檢管理規定進行質檢工作。并在工作中做到三勤(眼勤、嘴勤、想得勤)。

　　2、對待分包隊伍出現的違規操作及質量問題剛好訂正并嚴格根據一分公司工程分包質量管理懲罰方法，對分包隊伍進行有效管理。

　　3、對外觀質量嚴格把關，加強日常檢查。對內業資料并定期監督總結匯總。保證工程計量及竣工資料的剛好完整。

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