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醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié)范文（通用11篇）
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關情況分析研究，做出有指導性結(jié)論的書面材料，它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規(guī)律，從而掌握并運用這些規(guī)律，為此要我們寫一份總結(jié)。你想知道總結(jié)怎么寫嗎？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié)范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 1
時間一晃而過，轉(zhuǎn)眼間到公司快一年了。這是我人生中彌足珍貴的一段經(jīng)歷。在這段時間里各級領導在工作上給予了我極大的幫助，在生活上給予了我極大的關心，讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟，感受到了五局“以信為本，以和為貴”獨特的企業(yè)文化。在對五局肅然起敬的同時，也為我有機會成為五局的一份子而自豪。在這四個月的時間里，在領導和同事們的悉心關懷和指導下，通過自身的努力，各方面均取得了一定的進步，現(xiàn)將我的工作情況作如下總結(jié)。
一、通過培訓學習和日常工作積累使我對質(zhì)檢員有了更深的認識。
作為質(zhì)檢員，不但要掌握專業(yè)的檢測知識，還需要認真仔細，才能發(fā)現(xiàn)問題，找出問題，解決問題。所以這四個月的現(xiàn)場的質(zhì)量工作使我受益匪淺。在檢驗之前，要學會看懂建筑結(jié)構(gòu)圖紙，熟悉規(guī)范圖集，做好事中監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)及糾正檢驗過程中存在的問題。配合施工員對產(chǎn)品質(zhì)量作全面的檢查，對產(chǎn)品中出現(xiàn)的問題及時提出、糾正。對特殊工序的加工工藝的進行全過程跟蹤檢查，確保每道工序合格。對進場的產(chǎn)品每道工序嚴把質(zhì)量關，對事后結(jié)果進行總結(jié)分析，以便于工作的持續(xù)改進。每天下班后對檢驗過程找出往后容易出現(xiàn)的問題可取之處，不斷地提高個人的專業(yè)檢驗水平；將現(xiàn)場存在的質(zhì)量問題及須領導協(xié)調(diào)解決的問題認真反映出來。
二、遵守各項規(guī)章制度，認真工作，使自己素養(yǎng)不斷得到提高。
愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德素質(zhì)是每一項工作順利開展并最終取得成功的保障。在這四個月的.時間里，我能遵守公司的各項規(guī)章制度，兢兢業(yè)業(yè)做好本職業(yè)工作，四個月從未遲到早退，用滿腔熱情積極、認真地完成好每一項任務，認真履行崗位職責，平時生活中團結(jié)同事、不斷提升自己的團隊合作精神。一本《細節(jié)決定成敗》讓我豪情萬丈，一種積極豁達的心態(tài)、一種良好的習慣、一份計劃并按時完成竟是如此重要，并最終決定一個的人成敗。這本書讓我對自己的人生有了進一步的認識，渴望有所突破的我，將會在以后的工作和生活中時時提醒自己，以便自己以后的人生道路越走越精彩。
三、認真學習崗位職能，工作能力得到了一定的提高。
根據(jù)目前工作分工，我的主要工作任務是：
（1）負責現(xiàn)場各道工序的檢驗。
（2）參與技術方案、技術交底、施工組織方案的制定。
（3）施工進度報驗和其他臨時工作。
通過完成上述工作，使我認識到一個稱職的管理人員應當具有良好的語言表達能力、較強的組織領導能力、靈活的處理問題能力、有效的對外聯(lián)系能力。在這一年的工作中，本人也深深地體會到個人的不足：現(xiàn)場檢驗技術不足、檢驗過程不是很仔細。前兩個月心態(tài)不能調(diào)整過來，覺得做質(zhì)檢員學不到東西，開始對工作失去信心，使用也不能好好的上班。后來我才發(fā)現(xiàn)我錯了，人在外面很難找到一份稱心如意的工作，我們必須干一行就得敬一行，為現(xiàn)在的工作負責，也是為企業(yè)負責。為此，在未來的工作中，我將繼續(xù)認真工作，虛心學習，提高檢驗水平，掌握更深的知識。我是一個善于面對困難、接受挑戰(zhàn)的人，我也希望公司能提供各種挑戰(zhàn)的機會，讓我得到不同的鍛煉。
公司的人性化管理，注重員工技能的培養(yǎng)，和團隊的精神，以及積極上班的熱情。我相信，我一定會在公司大家庭的發(fā)展中盡快成長起來！
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 2
20xx年即將告別，回憶在這一年當中既忙碌著也有收獲著，使我感到有喜有憂。本人一直在注塑車間做了3年多的質(zhì)檢工作，所在的崗位確實有一定工作壓力，但是對我來說沒有壓力就等于沒有動力。作為一名質(zhì)檢員的我，為使自己成長的更快，工作中得到更大提高，做了如下的工作總結(jié)：
一、對工作中的品質(zhì)把關
作為質(zhì)檢員，不但要掌握專業(yè)的檢測知識，還需要認真仔細，才能發(fā)現(xiàn)問題，找出問題，解決問題。所以這一年的現(xiàn)場的質(zhì)量工作使我受益匪淺。在檢驗之前，要學會看懂產(chǎn)品圖紙，與產(chǎn)品試裝。根據(jù)品質(zhì)流程要求，做好事中監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)及糾正檢驗過程中存在的`問題。配合操作員對產(chǎn)品質(zhì)量作全面的檢查，對產(chǎn)品中出現(xiàn)的問題及時提出、糾正。
對特殊產(chǎn)品要加工工藝的進行全過程跟蹤檢查，確保每道工序合格。對進倉的產(chǎn)品嚴格把質(zhì)量關，對事后結(jié)果進行總結(jié)分析，以便于工作的持續(xù)改進。每天下班之前，對檢驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題做好對班交接工作。記載檢驗過程中往后容易出現(xiàn)的問題可取之處，不斷地提高個人的專業(yè)檢驗水平；將現(xiàn)場存在的質(zhì)量問題及須公司協(xié)調(diào)解決的問題認真反映出來。
二、工作中不足之處與存在的問題
1、對產(chǎn)品品質(zhì)方面要求還有一定差距，導致少批量的退貨現(xiàn)象，一方面，由于個人檢查方面不夠細致、專業(yè)知識不夠充足，另一方面就是工作量多、和時間比較長時，工作效率不高。
2、在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題中不敢明確確定是否，果斷性不強，在處理有些事情時還需要領導的幫助。
3、由于目前質(zhì)檢工作人員有所欠缺，工作時間長，工作量增加，如有一人請假無人替代。
三、明年的工作打算與改進
1、我將進一步發(fā)揚優(yōu)點，改進不足，全力做好本職工作。要保持良好的精神狀態(tài)，發(fā)揚吃苦耐勞、知難而進、精益求精、嚴謹細致、學習進取、敢于拼搏精神。理清工作思路，提高辦事效率。
2、在檢驗之前，我首先要了解需要檢驗的產(chǎn)品，并且在檢查前應該做好事前準備，檢查時認真監(jiān)督。
最后，我公司為人性化管理，注重員工技能的培養(yǎng)，和團隊的精神，以及積極上班的熱情，我相信，我一定會在貴派這個大家庭的發(fā)展中，共成長，我們一定會壯大起來！
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 3
時間荏苒，歲月穿梭，轉(zhuǎn)眼間x年就要在緊張和忙碌中過去了，回顧這一年來，我作為公司質(zhì)檢部一名檢驗員，有很多進步，但是也存在一些不足之處。半年來，在領導的關心指導下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實地完成了本職工作，而且順利完成了領導交辦的各項臨時任務，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓，下面就是本人的年終工作總結(jié)：
一、工作收獲
1、首件檢驗。我嚴格按照控制計劃要求，做到不漏檢，不少檢。
2、巡檢。巡檢是一項細致的工作。“細節(jié)決定成敗”，在巡檢的過程中，對工序流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)控制程序辦理相關手續(xù)后方可放行，并執(zhí)行上道工序?qū)ο碌拦ば蜇撠煟碌拦ば驈万炆系拦ば虻闹贫龋龅綄訉影殃P
3、異常反饋。在生產(chǎn)中經(jīng)常會因為設備或員工的原因，出現(xiàn)各種各樣的異常，小則損壞單個組件，大則損壞成批的組件，出現(xiàn)異常，我會第一時間通知上級領導，及時的處理問題。
二、感想及體會
1、態(tài)度決定一切。工作時一定要一絲不茍，仔細認真。不能老是出錯，有必要時檢測一下自己的工作結(jié)果，以確定自己的工作萬無一失。工作之余還要經(jīng)常總結(jié)工作教訓，不斷提高工作效率，并從中總結(jié)工作經(jīng)驗。雖然工作中我會犯一些錯誤，受到領導的批評，但是我并不認為這是一件可恥的事，因為我認為這些錯誤和批評可以讓我在以后的工作中避免類似錯誤，而且可以讓我在工作中更快的成長起來。在和大家工作的這段時間里，他們嚴謹、認真的工作作風給我留下了深刻的印象，我也從他們身上學到了很多自己缺少的東西。
2、勤于思考。崗位的日常工作比較繁瑣，這就需要我們一定要勤于思考，改進工作方法，提高工作效率，減少工作時間。
3、不斷學習。要不斷的豐富自己的專業(yè)知識和技能，這會使我的工作更加得心應手。
一個人要在自己的職位上有所作為，就必須要對職位的專業(yè)知識熟知，并在不斷的學習中拓寬自己的知識面。
三、自身的不足
1、工作中偶有因為馬虎而造成工作失誤，給工作帶來不必要的麻煩。以后我會以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度仔細完成本職工作。
2、要進一步加強組件檢驗工作的`系統(tǒng)性、科學性，提高綜合分析、解決問題的能力。
3、在完成領導交辦的任務的基礎上，發(fā)揮自身優(yōu)勢，繼續(xù)加強專業(yè)知識的學習，進一步提高各項組件的檢驗技能。
四、20xx年的工作規(guī)劃
在新的一年里，我決心認真提高工作水平，為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量。在今后的工作中要虛心向其他同事學習工作方面的經(jīng)驗，借鑒好的工作方法不斷提高自身的素質(zhì)，使自己的全面素質(zhì)再有一個新的提高，以適應公司的發(fā)展和社會的需要。要進一步強化敬業(yè)精神，增強責任意識，提高完成工作的標準。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 4
參加工作以來，我認真學習并實踐公司質(zhì)量管理控制流程。通過堅持不懈的學習，工作能力有了一定的提高。特別對于工程質(zhì)量問題的管控與處理，都有明顯的進步，有了一定的判斷、分析能力。以下是對我個人工作情況進行的總結(jié)。
1、努力學習，提高自身知識含量。
為了更好的了解本職工作，我參加了“施工過程中容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題”的培訓。會上認真的學習，會后仔細的研究，讓自己深刻體會到工程質(zhì)檢員的重要性。為了能夠勝任這份工作我認真的研究了工程圖紙，并且仔細學習了與工程有關的.施工技術規(guī)范。使自己在平時的工作中，能夠及時、有效的做出判定。
2、努力工作，積極主動完成工作任務。
我工程局今年開工的xx工程共計開工9個項目，現(xiàn)在已經(jīng)完成了20xx年的投資與建設目標。在工程過程當中我深刻認識到自己責任的重大，“質(zhì)量問題無小事”時刻記在心頭。在做努力做好本職工作的前提下，積極主動的完成領導交給的其他工作。雖然過程是辛苦的，但結(jié)果卻是圓滿的。今年開工的項目沒有發(fā)生質(zhì)量問題，完工的項目也順利的通過了竣工驗收。充實的工作不僅增加了我的閱歷，還豐富了我的工作經(jīng)驗。
3、默契配合，利用團隊力量。
在與部門其他同事的工作協(xié)調(diào)上，做到互幫互助、互相理解、互相學習。所有成績的背后都有我們工程部全體工員的共同努力和辛勤的汗水。我們不僅圓滿的完成了工作任務，更因此增加了團隊協(xié)作能力，為今后的順利工作打下了堅實的基礎。
4、反躬自省，更進一步。
雖然在工作中積極努力的完成了領導交給的工作。但是仍然有許多地方需要改進和完善，表現(xiàn)主要是：在工作中由于經(jīng)驗不足，對待一些問題的分析方法過于單純，看待問題有時比較片面；在一些問題的處理上不夠冷靜、準確。所以要吸取今年的教訓總結(jié)今年的經(jīng)驗，在明年的工作中杜絕出現(xiàn)類似情況，更出色的完成自己的工作。
5、規(guī)劃
1.積累經(jīng)驗，學以致用。利用所學知識，靈活的運用到工作當中。解決分析問題時，運用專業(yè)知識，多角度分析可能影響問題的原因，從而找到準確的結(jié)果。
2.虛心請教，強化自身。向領導和其他同事虛心學習工作和管理方面的經(jīng)驗，借鑒好的工作方式，增強責任意識，提高完成工作的質(zhì)量和標準。
3.認真負責，自強不息。工作上要做到仔細認真，不能麻痹大意。質(zhì)量問題關系重大，要時刻牢記自己的職責。發(fā)揚自強不息，艱苦奮斗的精神，爭取在以后的工作中發(fā)揮更大的作用。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 5
20xx年，在我廠各領導的有力組織下，通過各部門密切配合，隨著新產(chǎn)品的不斷開發(fā)成功，使得20xx年上半年成為了防盜門廠有力的進步的半年。面對市場，我廠更加的重視產(chǎn)品的質(zhì)量，將“王力以質(zhì)量為主導，人人注重品質(zhì)，確保：制造精良產(chǎn)品，符合標準要求，提供優(yōu)質(zhì)服務，滿足客戶要求，王力不斷改進，直至卓越超群”深入到日常生產(chǎn)中。做為承擔公司質(zhì)量控制的職能部門，我部雖然進行過成員調(diào)整，但全體成員仍然保持原有的團隊精神，努力在平凡的崗位上做好自己的工作，各項工作都以公司的質(zhì)量方針為指導中心，并且堅持貫徹ISO質(zhì)量管理體系，半年來，部門各項工作有條不穩(wěn)的進行，主要有以下方面的工作：
1、加強了質(zhì)檢人員工作崗位管理和培訓工作：
適當加強思想溝通工作，發(fā)揚工作熱情，把生產(chǎn)的輔助工作做好，同時，加強各崗位相互間的.在職培訓工作，使部門各人員都掌握多種質(zhì)檢技能，并與20xx年6月組織2位人員到金華培訓ISO9000質(zhì)量體系認證，并取得相關證書，要求部門人員，盡力做到一專多能，彌補了工作量大時人力不足的缺陷，保證了部門的工作正常運轉(zhuǎn)。
2、在生產(chǎn)流程的控制方面：
嚴格控制原材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控。生產(chǎn)能夠正確銜接往往需要各部門間的緊密與合作，加強與技術中心，生產(chǎn)部，經(jīng)銷部等部門的溝通工作，排除溝通不及時現(xiàn)象，產(chǎn)品控制過程做好質(zhì)量檢驗報表，實現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的可追溯性，以顧客為主，為產(chǎn)品的售后服務工作打下了良好的基礎，在產(chǎn)品檢驗工作的過程中，對流程的控制，主要采取全面的質(zhì)量質(zhì)量的管理方式，包括工作質(zhì)量，以及全面的過程管理和全員參與的方式，不僅在生產(chǎn)過程，而且向前后兩側(cè)延伸，包括對產(chǎn)品的設計，生產(chǎn)，儲存過程的監(jiān)控，來提高產(chǎn)品的質(zhì)量，加強生產(chǎn)所的現(xiàn)場監(jiān)督，對生產(chǎn)所的監(jiān)督主要是對現(xiàn)場成品和半成品以及廢品的管理。
3、對監(jiān)視和測量裝置進行校準，根據(jù)《測量設備校準》多公司的檢測工具進行了送檢，以確保其精度，充分保證了質(zhì)檢工作的正常進行。
質(zhì)檢部20xx年下半年的目標是：顧客滿意度85%以上，在用檢測設備合格率為100%且檢測設備均在合格有效期內(nèi)，質(zhì)檢部在今年的質(zhì)量體系的運作中，能嚴格按照相關體系文件做好各項工作，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程我們嚴格按相關文件做到嚴格把關，對出現(xiàn)不合格項及時通知生產(chǎn)部，分析原因，并采取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計，在針對主要不合格內(nèi)容制定糾正預防措施，對客戶的投訴的處理要求有糾正預防措施，而這些措施均得到有效的實施。
產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量產(chǎn)品的品質(zhì)，才能經(jīng)受得市場的考驗。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門，為迎接我廠的快速發(fā)展，我部門人員必須及時提高自身技術，來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性日益增加的新產(chǎn)品。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 6
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾xx局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品 將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的'監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 7
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。
一、醫(yī)療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入xx集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向xx采購中心申報，并由xx采購中心組織xx采購。未列入xx采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備，在向xx采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬xx采購的項目，按程序申報，由xx采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關節(jié)，以及其它單價超過500元的.一次性使用醫(yī)用耗材。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據(jù)招標結(jié)果，通知相關供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 8
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、全年工作完成情況
（一）規(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
（二）突出重點、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網(wǎng)站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關法規(guī)和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的'產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風險。
（三）精心組織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的.就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫(yī)用材料的供應；
7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 9
一、樹立全局觀念，做好本職工作
不管從事什么工作，樹立全局意識是首要的問題，現(xiàn)場技術服務也不例外。我認為售后服務工作的全局就是，“樹立企業(yè)形象，使客戶對公司產(chǎn)品的滿意度和忠誠度最大化。”最大限度的保護客戶的利益，是提高我們公司產(chǎn)品的核心競爭力的一個重要組成部分。做好售后服務工作，同時也是對公司產(chǎn)品的宣傳，以及對公司產(chǎn)品性能的情報收集，以便作出及時改進，使產(chǎn)品更好的滿足現(xiàn)場的使用要求。
二、善于溝通交流，強于協(xié)助協(xié)調(diào)
售后服務人員不僅要有較強的專業(yè)技術知識，還應該具備良好的溝通交流能力，血糖儀很多時候是由于使用操作不當才出現(xiàn)了問題，而往往不是如客戶反映的質(zhì)量不行，所以這個時候就需要我們找出癥結(jié)所在，和客戶進行交流，規(guī)范操作，從而避免對產(chǎn)品的不信任乃至對企業(yè)形象的損害。在日常的工作中做到較好跟客戶的溝通，做到令客戶滿意就是對公司品牌形象的有力宣傳。
三、精于專業(yè)技能，勤于現(xiàn)場觀察
隨著血糖儀市場的不斷發(fā)展，競爭不斷強化，如何做好銷后服務，也是加強公司品牌競爭的強力底牌。作為一個售后服務人員，要在現(xiàn)場勤于觀察、獨立思考、多與同事交流，努力不斷提高自己的業(yè)務水平。每次優(yōu)秀的售后服務，代表了客戶對本公司產(chǎn)品進一步的信任。
四、技術知識水平與實際操作熟練
在過去的`工作中得到了一些體會，工作時候心態(tài)非常的重要，投入工作要有激情，時刻保持陽光的微笑，這樣可以拉近人與人之間的距離，便于與客戶的溝通。尤其是對售后服務類的工作，積極的思想和平和的心態(tài)是非常重要的，是促進工作進步、順利的必要條件，在售后工作中要有好的方法技術與判斷力才能使工作順利。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 10
20xx年，xx科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使xx科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的`重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；
二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；
三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械檢驗員年終個人工作總結(jié) 11
20xx年成都市xx區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在xx區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協(xié)會的關注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協(xié)會受成都市xx區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請，參加20xx年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業(yè)家的巾幗風采，分享和交流經(jīng)驗，從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農(nóng)場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的`確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會參加xx區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動，由協(xié)會會長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性，協(xié)會開展一系列關于20xx年工作的征集意見，其中包括：
第一，關于20xx年拓展活動征集意見，經(jīng)過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會決定取消20xx年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20xx年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，xx區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定，20xx年協(xié)會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會員單位積極響應，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗，對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到xx區(qū)政府的肯定，并獲得xx區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協(xié)會按照相關部門要求，還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調(diào)查，并響應各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內(nèi)容包括軟件流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會會員積極參加xx區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會，通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內(nèi)容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“xx區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號，以及“xx醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀xx區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法，嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時，協(xié)會毛秘書長不定時轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議，在8月28日，協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20xx年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然，協(xié)會的發(fā)展道路還很長，同時，協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20xx年在黨的十九大偉大精神的指導下，在xx區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協(xié)會的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強化“走出引進”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
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