藥店經營的自查報告

時間：2025-02-13 11:19:41 曉麗報告我要投稿

藥店經營的自查報告（通用15篇）

　　在學習、工作生活中，越來越多人會去使用報告，報告具有成文事后性的特點。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編精心整理的藥店經營的自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥店經營的自查報告（通用15篇）

　　藥店經營的自查報告 1

　　一、概況

　　本企業成立于20xx年xx月，是一家個體零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量體系。目前本企業員工xx人，其中藥師xx人、藥士xx人，藥學專業技術人員占總人數的xx%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx；質量負責人為xx；質理管理員、驗收員為xx；審方員為xxx、xx；營業員為xx、xx明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的'要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由xx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　藥店經營的自查報告 2

　　我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準�，F將自查情況匯報如下：

　　企業的`基本情況：

　　門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制），擬定的經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

　　（一）機構與人員

　　門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，并經xxx人民醫院體檢合格。

　�。ǘ┰O施與設備

　　門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

　　店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

　�。ㄈ┲贫扰c管理

　　門店制定了能保證質量的規章制度：

　　1、質量管理制度20個；

　　2、崗位職責6個；

　　3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

　　以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導并提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。

　　藥店經營的自查報告 3

　　我藥店收到（閩人文【2012】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質條件方面：

　　因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的`區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：

　　首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質量管理方面：

　　根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。

　　藥店經營的自查報告 4

　　現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：

　　一、企業基本情況

　　1、企業性質：xx畜禽藥業服務中心成立于20xx年xx月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

　　2、地理位置：xx畜禽藥業服務中心位于xxxx

　　3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

　　4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的'本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。

　　二、GSP質量體系自查總結

　　1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

　　2、企業人員及培訓情況

　　xx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設施與設備

　　營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　xx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

　　5、獸藥質量驗收管理

　　xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務

　　xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

　　xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

　　訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

　　8、不合格獸藥的管理

　　xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質量管理情況

　　確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

　　藥店經營的自查報告 5

　　一、企業概況認證自查報告

　　我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：xxx，企業性質：個體;注冊地址：xxx，營業面積xxx平方米，經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來，我店一向以GSP為準則，遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，目前經營三佰余個品種。現有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規范》的要求。

　　二、管理職責

　　我店根據有關法律、法規和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情景都有檢查和記錄。

　　三、人員與培訓

　　本店一向注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等資料，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

　　為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

　　四、設施和設備

　　本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，貼合GSP規定。

　　五、進貨與驗收

　　本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證本事的審核，認真填寫了“首營企業審批表”，并建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。

　　驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的`質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景，將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　　六、陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。

　　七、銷售與服務

　　本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書資料為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡，為顧客供給用藥指導，同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

　　八、存在問題及改善措施：

　　我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

　　經過對存在問題的及時整改，本店基本上貼合GSP認證標準，特向貴局申請認證。

　　藥店經營的自查報告 6

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我院藥房所經營藥品的質量合格、使用安全，我院藥房藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

　　一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

　　1、根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求，藥房人員按時參加藥監局組織的法律法規及專業知識的培訓，將理論與實際相結合，更好的服務與人民群眾。

　　2、為了保證我院所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。

　　二、質量管理體系制度概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系制度：

　　1、藥房管理規范

　　2、藥劑師職責

　　3、人員培訓體檢管理制度

　　4、藥品儲存與養護管理制度

　　5、藥品購進驗收管理制度

　　6、藥品分發與調劑管理制度

　　7、醫療器械管理制度

　　8、特殊藥品管理制度

　　三、設施設備情況：

　　按照經營藥品的相關規定及要求，藥房內嚴格實行分區管理，標志明顯。根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發等方面的工作

　　1、藥品的購進嚴格按照藥監局的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告，無驗收報告堅決拒收。

　　3、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的.質量管理制度，根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　4、做好藥品的分發工作

　　為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，做到認真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項，根據病人所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　5、藥品及器械不良反應報告制度

　�、佟⒏拍蠲鞔_、職責清晰、程序規范。

　�、�、有效收集藥品的不良反應信息。

　�、�、發現藥品不良反應及時上報。

　　④、記錄齊全、準確、規范。

　　五、處方及票據管理制度

　　1、加強票據處方管理，杜絕單據及處方遺失。

　　2、票據及處方妥善保管。

　　六、主要問題及整改措施

　　通過本次自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：

　　1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;

　　2、是服務質量還不夠規范;

　　3、服務態度有待提高；

　　4、人員體檢信息未存檔。

　　對上述存在的問題，藥房人員認真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量及態度，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，更好的服務于廣大人民群眾，加強用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　藥店經營的自查報告 7

　　我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《xx省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質條件方面：

　　因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：

　　五、藥品質量管理方面：

　　根據市醫保中心制定的.管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　藥店經營的自查報告 8

　　我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發現xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

　　對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

　　一、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：

　　xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。

　　三、人員培訓方面：

　　今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的'藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

　　我們保證在以后的經營工作中，今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

　　望領導視察指導！

　　藥店經營的自查報告 9

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的'質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　藥店經營的自查報告 10

　　在社保局的監督指導下，在院領導關心支持下，通過本院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善，步入正規，根據上級要求，院組織醫保管理小組對20xx年度的基本醫保管理工作進行了全面的自查，現將自查工作情況作如下匯報：

　　一、醫療保險基礎管理：

　　1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫療保險管理組織，并有專人具體負責基本醫療保險日常管理工作。

　　2、各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，并按規范管理存檔。

　　3、醫保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫療費用使用情況，如發現問題及時給予解決，組織不定期的醫保管理情況抽查中發現問題及時糾正。

　　4、醫保管理小組人員積極配合社保局對醫療服務價格和藥品費用的監督、審核、及時提供需要查閱的醫療檔案和有關資料。

　　二、醫療保險服務管理：

　　1、本院提倡優質服務，設施完整，方便參保人員就醫。

　　2、藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。

　　3、對就診人員進行人卡證的身份驗證，杜絕冒名就診等現象。

　　4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意，并鑒定知情書。

　　5、嚴格按照醫保標準填寫門診就診登記和相關資料記錄。

　　6、嚴格按藥品監督部門的要求從正規渠道購進藥品。

　　三、醫療保險業務管理：

　　1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。

　　2、按基本醫療保險目錄的要求儲備藥品

　　3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規定執行。

　　4、嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。

　　5、嚴格執行基本醫療保險服務設施管理規定。

　　四、醫療保險信息管理：

　　1、本院信息管理系統能滿足醫保工作的需要，日常維護系統較完善，新政策出臺或調整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫保信息系統故障，保證系統的.正常運行。

　　2、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學習，并強化操作技能。

　　3、本院醫保信息系統數據安全完整準確。

　　五、醫療保險費用控制：

　　1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。

　　2、每月醫保費用報表按時送審，費用結算及時準確。

　　六、醫療保險政策宣傳：

　　1、本院不定期組織醫務人員學習醫保政策，及時傳達和貫徹相關醫保規定，并隨時抽查醫務人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。

　　2、采取各種形式宣傳醫保法律法規政策教育，如設置宣傳欄、發放宣傳資料等。使工作人員及時準確了解相關法規政策

　　3.認真學習勞動保障報，及時了解醫保新政策。

　　七、存在的問題

　　1、有部分大處方，這是由于我場居民居住分散，刷卡不便造成的，在今后的工作中加以改進。

　　2、門診刷卡存在有個別處方不規范。

　　針對以上問題，今后我們要對患者做更加耐心，細致的解釋工作，對醫生進行嚴格要求，不定期學習嚴格按規章制度辦事，確保醫保工作正常有序開展，杜絕以上問題的發生。

　　藥店經營的自查報告 11

　　為推動我店實施普惠制認證，根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業。

　　目前我店5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥房自開展藥品業務以來，按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的質量管理規章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的`質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

　　藥店經營的自查報告 12

尊敬的食品藥品監督管理部門：

　　大山大藥房接到通知后，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查�，F將基本情況反應如下：

　　一：基本情況

　　我店成立于20xx年9月，為個體經營工商戶，其性質為零售藥店，且于20xx年9月進行gsp認證�，F藥店有企業負責人，質量負責人和營業員各一名。

　　二：自查自糾情況

　　我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計，每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監局領導現場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的'要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　藥店經營的自查報告 13

　　為了健全本企業質量管理體系的內部審核機制，促進本企業質量管理體系的完善，確保質量管理體系文件符合GSP的要求，根據《國家藥品質量管理規范》，《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查項目（試行）》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下，重點審核了以下六個方面的內容。

　　一、管理職責

　　建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組，負責建立了本店的質量體系和質量方針，即放心的藥品，滿意的服務，同時制訂了GSP管理目標和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。

　　二、人員與培訓

　　經理和質量管理員都具備藥師職稱，質量管理員兼驗收員，營業員兼養護員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作，制訂了培訓計劃，組織了學習和考試，全體員工進行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設施和設備門店營業面積為80平方米寬敞整潔，營業用貨

　　架柜臺齊備標志醒目，室內安裝了空調風扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進貨與驗收

　　按照GSP的`要求，我們對首營企業建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進票據進行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛生，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標簽放置準確。

　　六、銷售與服務

　　銷售藥品是，嚴格按照國家規定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的回訪，并進行了記錄：對不良反應的藥品，我們制訂了不良反應報告表，對不合格藥品進行單獨存放；每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務公約，公布了監督電話，設置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經營質量管理規范》及其實施要求，對企業的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審，結果實施符合標準的。

　　藥店經營的自查報告 14

xx市食品藥品監督管理局忠縣分局：

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的'實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查自檢自查報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。