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藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告（通用11篇）
醫(yī)藥產(chǎn)品是指能夠提供給醫(yī)生/患者使用,并能滿足某種利益和需要的具有特殊功能的有形物質(zhì)和服務(wù)。那么藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告有哪些？大家不妨來看看小編推送的藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告，希望給大家?guī)韼椭?/p>
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇1
XXXX年上半年，我局在靖邊縣委、縣政府和市質(zhì)監(jiān)局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門和廣大企業(yè)的大力支持配合下，緊緊圍繞地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展這個(gè)大局，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)質(zhì)監(jiān)工作，以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展為目標(biāo)，以質(zhì)量、安全為主線，全面提高質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的有效性。深入扎實(shí)的開展好“質(zhì)量興縣”工作。并以此為根本開展了一系列卓有成效的工作，為規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序、提高地方產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平做出用心的貢獻(xiàn)。
一、基本狀況
上半年，加強(qiáng)對化工產(chǎn)品、裝飾材料（木質(zhì)門）、建材等產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。共監(jiān)督檢驗(yàn)了80家企業(yè)，抽檢樣品86個(gè)，樣品合格78個(gè)。不合格8個(gè)，合格率91%。還有部分未抽檢，預(yù)計(jì)七月份抽檢完畢。
二、抽查產(chǎn)品類別共性質(zhì)量問題：
根據(jù)以上狀況綜合分析，我縣建材生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的重點(diǎn)，也是急待解決和整頓的重要資料，因?yàn)檫@些產(chǎn)品直接關(guān)系到地方基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，關(guān)系到社會大型建筑和國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。重點(diǎn)是要加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制和管理，特別是要加強(qiáng)對產(chǎn)品的定期監(jiān)督檢驗(yàn)和質(zhì)量抽查，以確保產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格，并對存在的質(zhì)量問題，幫忙企業(yè)分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指導(dǎo)和引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，全面提高我縣的建材產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。
三、對策措施
（一）進(jìn)一步健全產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告制度。我局堅(jiān)持每半年對我縣的產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行質(zhì)量分析，為加強(qiáng)質(zhì)量管理工作帶給了科學(xué)依據(jù)。今后要進(jìn)一步健全產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告制度，緊緊圍繞我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展這個(gè)大局，以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，以質(zhì)量、安全為主線，以深化改革為動力，全面提高質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的有效性，及時(shí)將我縣的產(chǎn)品質(zhì)量狀況和監(jiān)督工作的有效性進(jìn)行分析，為我縣政府制定發(fā)展規(guī)劃，進(jìn)行宏觀管理和決策帶給科學(xué)的依據(jù)。
（二）進(jìn)一步加大服務(wù)力度。用心幫忙企業(yè)加強(qiáng)和完善質(zhì)量管理制度鼓勵企業(yè)采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其它國際通行的先進(jìn)管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立健全質(zhì)量體系。同時(shí)，嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)實(shí)施。多方面、多渠道收集最齊全、最新的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，以供有需要的企業(yè)查詢。幫忙企業(yè)制定滿足市場需求、具有競爭潛力的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。用心引導(dǎo)企業(yè)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證。通過質(zhì)量損失率和質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)、核算、分析，促使企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制，減少質(zhì)量損失，合理優(yōu)化資源配置，改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加經(jīng)濟(jì)效益。
（三）進(jìn)一步推進(jìn)名牌戰(zhàn)略的.實(shí)施。用心引導(dǎo)企業(yè)樹立名牌戰(zhàn)略意識，以科技為先導(dǎo)，加大爭創(chuàng)名牌產(chǎn)品的工作力度，用心培育名牌產(chǎn)品，進(jìn)一步推動名牌戰(zhàn)略的實(shí)施，從而提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。提升名牌產(chǎn)品在工業(yè)產(chǎn)品中的占有率，加強(qiáng)對實(shí)施名牌發(fā)展戰(zhàn)略的指導(dǎo)。用心鼓勵我縣的企業(yè)個(gè)性是農(nóng)業(yè)產(chǎn)品、石油化工行業(yè)參與名牌產(chǎn)品評選活動，對名牌產(chǎn)品的標(biāo)識及產(chǎn)品的合法權(quán)益，應(yīng)重點(diǎn)加以保護(hù)，與企業(yè)建立聯(lián)手打假制度，努力維護(hù)企業(yè)創(chuàng)名牌的用心性。
（四）進(jìn)一步加大對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。一是進(jìn)一步完善生產(chǎn)加工企業(yè)長效監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化生產(chǎn)加工企業(yè)業(yè)主質(zhì)量意識，健全我縣生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量檔案；二是進(jìn)一步嚴(yán)格實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度、生產(chǎn)許可證制度等制度；三是加大依法懲處生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品的違法犯罪行為的力度，加大對市場、重點(diǎn)地區(qū)及其他監(jiān)管死角的檢查力度，堅(jiān)決反對地方和部門保護(hù)主義。
（五）堅(jiān)持監(jiān)管的重點(diǎn)和工作重心下移，切實(shí)加強(qiáng)對農(nóng)村和小城鎮(zhèn)的生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查。從抽查的狀況來看，家庭作坊式、不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量條件和不具備檢驗(yàn)潛力的生產(chǎn)加工企業(yè)主要分布在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部。充分思考農(nóng)村生產(chǎn)生活的基本需要，對每一個(gè)生產(chǎn)加工企業(yè)從生產(chǎn)銷售方式、生產(chǎn)加工潛力、供應(yīng)對象和區(qū)域、保證質(zhì)量等方面進(jìn)行具體分析，監(jiān)督、引導(dǎo)生產(chǎn)加工企業(yè)遵守國家相關(guān)的規(guī)定，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量整體水平;結(jié)合國家質(zhì)檢總局開展的專項(xiàng)整治活動和小作坊小加工廠監(jiān)管意見加強(qiáng)對食品、建材等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管；利用“315”、“質(zhì)量月”大力宣傳質(zhì)量方針、目標(biāo)與措施，在企業(yè)內(nèi)部大力推行全面質(zhì)量管理理念和樹立“產(chǎn)品質(zhì)量第一”觀念。
（六）政府部門和監(jiān)管部門齊抓共管企業(yè)。
企業(yè)發(fā)展壯大和產(chǎn)業(yè)進(jìn)程的加速，政府務(wù)必加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)宏觀指導(dǎo)，認(rèn)真研究、摸清哪種企業(yè)適合我縣，哪種企業(yè)數(shù)量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上馬，造成資源、重建的浪費(fèi)。政府應(yīng)給企業(yè)政策扶持，我縣企業(yè)大多都處于初級階段，規(guī)模不大，產(chǎn)業(yè)化程度低，為加快其發(fā)展，提高產(chǎn)品質(zhì)量，需政府制定相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策，比如設(shè)立專項(xiàng)發(fā)展基金，產(chǎn)品展示會，名牌培育、條件帶給、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、市場調(diào)研、專業(yè)人才培訓(xùn)等，或?qū)δ承┢髽I(yè)適當(dāng)給予稅費(fèi)優(yōu)惠政和資金補(bǔ)貼。
一個(gè)企業(yè)成長過程中企業(yè)是主角，但各部門監(jiān)管、幫忙也是不可缺少的。各部門在政府給予各自職責(zé)之范圍內(nèi)，幫忙，扶持企業(yè)，使其走向正規(guī)化、專業(yè)化、品牌化。務(wù)必加強(qiáng)各部門間的配合建立信息共享平臺和聯(lián)合執(zhí)法力度。只有大家其心合力，才能把企業(yè)扶上正規(guī)化，僅靠一家監(jiān)管好企業(yè)是不可能。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇2
XXXX年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局結(jié)合本地經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)狀況，切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平，采取監(jiān)督抽查的方式，重點(diǎn)對建材、農(nóng)資、日用消費(fèi)品等工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，促進(jìn)了全州產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高。現(xiàn)將我州產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析報(bào)告如下。
一、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況
第三季度，xxxxxxxx工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況穩(wěn)中向好，沒有出現(xiàn)區(qū)域性、行業(yè)性和系統(tǒng)性的重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。全州工業(yè)企業(yè)1000多家，全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復(fù)混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等制品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學(xué)原料和化學(xué)制品制造等3大類11種產(chǎn)品的監(jiān)督抽查，涉及101家企業(yè)109批次產(chǎn)品，合格91家99批次產(chǎn)品，批次合格率為90.08%。
二、主要問題及原因分析
（一）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查狀況
1、省級監(jiān)督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產(chǎn)品進(jìn)行省級監(jiān)督抽查，其中合格產(chǎn)品2種，占抽查產(chǎn)品種數(shù)100%。
2、州級監(jiān)督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結(jié)普通磚、燒結(jié)多孔磚等3大類9種產(chǎn)品的監(jiān)督抽查，共抽查了92家企業(yè)100批次產(chǎn)品，合格82家企業(yè)90批次產(chǎn)品，合格率為90%。
（二）工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格原因分析第三季度不合格產(chǎn)品主要出此刻州級監(jiān)督抽查中，不合格原因分析如下：
1、1個(gè)批次的燒結(jié)多孔磚不合格。不合格指標(biāo)是抗壓強(qiáng)度和密度等級。不合格原因：一是使用的粘土雜質(zhì)較多，質(zhì)量不高；二是煤炭價(jià)格上漲，生產(chǎn)者為節(jié)省成本，縮短燒制時(shí)間；三是工人素質(zhì)不高，無專人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，未嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對原料的屬性未進(jìn)行分析，致使磚機(jī)出口尺寸控制無法滿足最終產(chǎn)品的尺寸偏差要求，加上憑經(jīng)驗(yàn)對產(chǎn)品進(jìn)行決定，無科學(xué)的方法解決產(chǎn)品尺寸就應(yīng)控制的允許偏差范圍。四是生產(chǎn)設(shè)備比較落后，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。
2、7個(gè)批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標(biāo)是抗凍性和強(qiáng)度等級。不合格原因：生產(chǎn)企業(yè)基本屬于小作坊，生產(chǎn)設(shè)備落后，生產(chǎn)工藝大多是模仿操作過程而不是學(xué)習(xí)方法，以致混凝土普通磚達(dá)不到質(zhì)量要求。
3、2個(gè)批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標(biāo)是物理力學(xué)性能（經(jīng)向、緯向），不合格原因：企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，在原材料進(jìn)口上把關(guān)不嚴(yán)，工藝過程控制不到位，出廠檢驗(yàn)潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。
三、采取的工作措施和成效
（一）采取的工作措施
產(chǎn)品質(zhì)量不合格后處理工作是質(zhì)量監(jiān)督工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。針對2015年第三季度州級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中出現(xiàn)不合格的`狀況，我局高度重視，采取四項(xiàng)有力措施，督促幫忙抽查不合格企業(yè)解決監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，有效消除質(zhì)量安全隱患。一是及時(shí)向抽查不合格企業(yè)通報(bào)狀況，提高其質(zhì)量主體職責(zé)意識。針對每一份涉及不合格企業(yè)的監(jiān)督抽查報(bào)告，在第一時(shí)間向企業(yè)發(fā)出《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格后處理通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督抽查不合格的項(xiàng)目、整改復(fù)查的時(shí)限和工作要求，使企業(yè)對整改工作做到心中有數(shù)。二是幫扶企業(yè)整改落實(shí)。充分發(fā)揮機(jī)關(guān)科室、技術(shù)機(jī)構(gòu)的力量，幫忙企業(yè)分析原因，制定行之有效的整改措施，并嚴(yán)格落實(shí)，指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，建立健全質(zhì)量管理體系，努力提高質(zhì)量管理水平，避免發(fā)生不合格的問題。三是認(rèn)真組織復(fù)查驗(yàn)收。企業(yè)整改完成后，根據(jù)申請對抽查不合格企業(yè)的整改工作進(jìn)行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品復(fù)查檢驗(yàn)，使復(fù)查工作做到規(guī)范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業(yè)整改通知書、企業(yè)整改報(bào)告和復(fù)查申請、企業(yè)整改狀況驗(yàn)證記錄、整改工作現(xiàn)場核查表、企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格報(bào)告及復(fù)查報(bào)告等相關(guān)文書和記錄進(jìn)行歸檔，做到一企一檔。
（二）取得的成效
目前，我州已經(jīng)完成對監(jiān)督抽查不合格的10家企業(yè)的后處理。通過后處理整改工作有效有序的開展，提高了企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量意識，促進(jìn)了企業(yè)的健康發(fā)展。
四、質(zhì)量安全隱患和預(yù)警分析
從抽查狀況看，有少部分企業(yè)質(zhì)量主體職責(zé)落實(shí)不夠。主要表此刻：一是部分企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，沒有建立完善的質(zhì)量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗(yàn)等落實(shí)不夠。二是從業(yè)人員素質(zhì)較低，在工藝操作過程中不嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書和安全技術(shù)規(guī)范要求執(zhí)行的狀況時(shí)有發(fā)生。三是原材料把關(guān)不嚴(yán)，對原材料查驗(yàn)工作落實(shí)不到位，致使其他物質(zhì)帶入到成品，導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格。針對企業(yè)質(zhì)量主體職責(zé)落實(shí)不到位的狀況，我局?jǐn)M采取以下措施：一是成立產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)控領(lǐng)導(dǎo)小組，責(zé)成相關(guān)部門加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)配合，加大對重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督力度，變事后監(jiān)督為事前防范。二是加大對不合格企業(yè)的后處理力度，對量大面廣的企業(yè)要進(jìn)行適時(shí)跟蹤，增加監(jiān)督抽查頻次，嚴(yán)厲打擊偷工減料、無證生產(chǎn)狀況。三是加大對企業(yè)的幫扶，充分發(fā)揮質(zhì)監(jiān)職能和技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)潛力，幫忙企業(yè)完善產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度和質(zhì)量體系建設(shè)。
五、下一步措施和推薦
（一）加強(qiáng)《質(zhì)量發(fā)展綱要》和相關(guān)法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)。構(gòu)建新聞宣傳平臺，用心宣傳質(zhì)量法律法規(guī)、名牌發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量安全知識。分批對企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人逐次開展《質(zhì)量發(fā)展綱要》和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體意識。以“進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)市場”等多種形式對廣大群眾進(jìn)行質(zhì)量普及教育，提高全社會質(zhì)量意識，使“轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，走質(zhì)量效益型道路”的思想意識深入人心。
（二）深化質(zhì)量誠信體系建設(shè)。建立獲證生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄卡，對巡查和監(jiān)督檢驗(yàn)不合格的企業(yè)記入企業(yè)不良行為檔案，作為制定巡查、監(jiān)督檢驗(yàn)頻次和企業(yè)年審的重要依據(jù)，增強(qiáng)工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的自律意識；加強(qiáng)對獲得質(zhì)量信用等級企業(yè)的巡查回訪，督查企業(yè)在原材料把關(guān)、生產(chǎn)工藝過程關(guān)鍵點(diǎn)控制、出廠檢驗(yàn)等方面的自律行為，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用的持續(xù)性和有效性。
（三）著力提高工業(yè)產(chǎn)品安全監(jiān)管的有效性。一是圍繞打擊無證生產(chǎn)、假冒偽劣生產(chǎn)的行為，加強(qiáng)與各部門聯(lián)合執(zhí)法，加大懲戒力度；二是加大對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域的整治力度，對安全風(fēng)險(xiǎn)性行業(yè)和人們生活密切相關(guān)的產(chǎn)品開展重點(diǎn)整治；三是充分發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量安全特邀員和大學(xué)生志愿者的作用，注重聯(lián)合檢查、定期溝通和信息共享，動態(tài)掌握區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，預(yù)防安全職責(zé)事故的發(fā)生。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇3
按全年度的監(jiān)督抽查計(jì)劃，結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治的工作部署，08年下半年，我局對全區(qū)機(jī)電、建材、化工、輕工、食品等5大類產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督抽查，現(xiàn)將抽查狀況報(bào)告如下:
一、基本狀況
下半年，共對全區(qū)130家(次)企業(yè)生產(chǎn)的5大類28個(gè)品種280批次產(chǎn)品進(jìn)行了定期監(jiān)督抽查。從檢查結(jié)果顯示，合格262批次，不合格18批次，批次合格率94%，比上半年上升了1個(gè)百分點(diǎn)，全區(qū)整體產(chǎn)品質(zhì)量狀況良好。
1、全區(qū)5大類產(chǎn)品批次合格率穩(wěn)定在90%以上，機(jī)電產(chǎn)品、建材產(chǎn)品、化工和輕工產(chǎn)品批次合格率維持在較高水平。
2、結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治的工作部署，嚴(yán)格抓好油漆涂料、家具、服裝等十類重點(diǎn)產(chǎn)品和食品安全專項(xiàng)整治工作，加大宣傳力度，強(qiáng)化監(jiān)督管理職能，寓監(jiān)管中服務(wù)，服務(wù)中監(jiān)管，幫忙企業(yè)查找不合格原因，定期召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會，使產(chǎn)品抽查批次合格率有明顯提高。
3、進(jìn)一步加大對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，致力從源頭抓好食品安全，切實(shí)保障人民群眾的身體健康和生命安全。通過開展普查登記、專項(xiàng)整治、巡查和幫扶等工作，在食品監(jiān)管工作中取得卓有的成效，食品產(chǎn)品質(zhì)量趨于穩(wěn)定，食品抽查批次合格率不斷提高。
二、質(zhì)量狀況分析
(一)機(jī)電產(chǎn)品
下半年共抽查機(jī)電類產(chǎn)品18批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格17批次，抽查批次合格率為94.4%，較上半年抽查批次合格率下降了5.6個(gè)百分點(diǎn)，質(zhì)量狀況仍持續(xù)在較高不平。除低壓成套開關(guān)設(shè)備有1批次產(chǎn)品不合格外，其余電子節(jié)能燈、脈沖點(diǎn)焊機(jī)、電線電纜、開關(guān)插座等產(chǎn)品批次合格率為100%，總體產(chǎn)品質(zhì)量狀況良好。
(二)建材產(chǎn)品
下半年，抽查建材類產(chǎn)品27批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格26批次，批次合格率為96.2%，比上半年抽查批次合格率下降3.8個(gè)百分點(diǎn)。
1、抽查水泥6批次、水泥磚、紅磚5批次、人造板8批次、石灰粉2批次，批次合格率為100%。
2、建筑門窗6批次、其中1批次不合格，批次合格率為83.3%，建筑門窗不合格項(xiàng)目主要為抗拉強(qiáng)度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、雖然建材產(chǎn)品總體批次合格率較高，但因水泥磚的'生產(chǎn)技術(shù)含量低，建筑門窗生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)還須在日后的監(jiān)管工作中不斷加強(qiáng)，幫忙企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
(三)化工產(chǎn)品
半年來共抽查化工類產(chǎn)品39批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格37批次，批次合格率為94.8%。其中三氯化鐵1批次，合格1批次，油漆涂料38批次，合格36批次，不合格2批次，不合格項(xiàng)目均為揮發(fā)性有機(jī)化合物(voc)超出國家標(biāo)準(zhǔn)，原因是稀釋劑配比過多，導(dǎo)致不合格。在抽查的內(nèi)墻涂料中沒有發(fā)現(xiàn)游離甲醛、鉛鎘等重金屬超標(biāo)，油漆中鉛、苯等有害物質(zhì)超標(biāo)的狀況。化工產(chǎn)品產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況穩(wěn)定。
(四)輕工產(chǎn)品
下半年，共抽查輕工產(chǎn)品95批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格91批次，批次合格率為95.7%，與上半年批次合格率相當(dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量狀況比較穩(wěn)定。
1、抽查了壓克力板、勞保手套、電話機(jī)、電子計(jì)算器、家具、面巾紙等6類輕工產(chǎn)品共30批次，經(jīng)檢驗(yàn)全部合格，批次合格率為100%，產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定。
2、抽查了鞋、手袋共59批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格55批次，不合格4批次，不合格的主要項(xiàng)目為:鞋剝離強(qiáng)度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和產(chǎn)品標(biāo)識不規(guī)范。
(五)食品產(chǎn)品
下半年，共監(jiān)督抽查食品類產(chǎn)品101批次，合格91批次，不合格10批次，批次合格率為90%。
1、食品包裝容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率為100%，非酒xx體飲料(包括瓶(桶)裝飲用水)、月餅的批次合格率分別是88.2%、84.6%。從抽查結(jié)果看，總體抽樣批次合格率穩(wěn)定。本次抽查食品的不合格項(xiàng)目主要是微生物指標(biāo)不合格。造成微生物指標(biāo)不合格的主要原因是:部分企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備簡陋，生產(chǎn)場地衛(wèi)生環(huán)境較差，工人在包裝食品時(shí)不講究衛(wèi)生；灌裝非酒xx體飲料時(shí)臭氧濃度太低，或臭氧裝置出現(xiàn)故障未及時(shí)排除，未能完全到達(dá)殺菌要求；瓶和蓋在灌裝前進(jìn)行清洗時(shí)消毒不徹底或清洗不干凈，包裝桶與蓋不密封或不匹配或使用回收蓋，在運(yùn)輸過程中造成第二次污染。
2、本次抽查沒有發(fā)現(xiàn)超量、超范圍使用食品添加劑和理化指標(biāo)不合格等嚴(yán)重質(zhì)量問題。
三、下步工作措施
(一)進(jìn)一步健全產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告制度。加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督與管理，緊緊圍繞地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展這個(gè)大局，全面提高質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的有效性。及時(shí)對產(chǎn)品質(zhì)量狀況和監(jiān)督工作的有效性進(jìn)行分析，為政府制定發(fā)展規(guī)劃、進(jìn)行宏觀管理和決策帶給科學(xué)的依據(jù)。
(二)對于本次抽查中質(zhì)量較好的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，通過各種媒體，加大宣傳力度，扶優(yōu)扶強(qiáng)；對本次定期監(jiān)督抽查中產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，發(fā)出整改通知書，督促企業(yè)限期整改，找出問題加以改善，并按時(shí)對其進(jìn)復(fù)查。
(三)對存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的企業(yè)，拒不整改的，將移送稽查處理，加大監(jiān)督抽查后處理力度。
(四)繼續(xù)加大對產(chǎn)品質(zhì)量狀況不穩(wěn)定產(chǎn)品的監(jiān)督抽查力度。嚴(yán)格按照有關(guān)要求，加大對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督管理，重點(diǎn)對食品中違規(guī)超量使用添加劑，以及使用不合格原材料等行為進(jìn)行監(jiān)督。
(五)不定期舉辦培訓(xùn)班，召開生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分析會，引導(dǎo)企業(yè)從原料進(jìn)廠，生產(chǎn)過程控制，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，幫忙企業(yè)解決存在問題，確保食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。
(六)對須獲得“qs”許可而未獲得“qs”許可的生產(chǎn)加工企業(yè)，加大生產(chǎn)許可證審查細(xì)則相關(guān)信息的宣傳力度，督促企業(yè)申請“qs”；對于已獲得“qs”許可的企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)；對于規(guī)模小、數(shù)量多，分布散、條件差、隱患大的食品加工小企業(yè)、小作坊，要按照“監(jiān)管、規(guī)范、引導(dǎo)、便民”的工作原則，采取巡查、回訪、年審、抽查、召回等措施加強(qiáng)監(jiān)管，并通過幫扶引導(dǎo)，使其逐步具備生產(chǎn)條件，盡快取得食品生產(chǎn)許可證。
(七)進(jìn)一步抓好“質(zhì)量興企”、“質(zhì)量興區(qū)”活動，大力實(shí)施名牌帶動戰(zhàn)略，引導(dǎo)企業(yè)樹立的質(zhì)量意識和名牌意識。幫忙企業(yè)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，推行科學(xué)管理方法，提高質(zhì)量管理水平，特別要從標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量管理及iso9000管理等基礎(chǔ)性工作入手，建立全面、科學(xué)的質(zhì)量管理制度。以質(zhì)量為核心，加大爭創(chuàng)名牌產(chǎn)品的工作力度，認(rèn)真做好培育工作，鼓勵企業(yè)申報(bào)中國名牌、廣東省名牌和惠州名優(yōu)產(chǎn)品，推動名牌戰(zhàn)略的實(shí)施，從而提高企業(yè)的核心競爭力和產(chǎn)品質(zhì)量水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇4
8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領(lǐng)部分省政協(xié)委員，會同省食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局，就我省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區(qū))，實(shí)地查看了市縣中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開了3次座談會。
我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領(lǐng)下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調(diào)研任務(wù)，并借此機(jī)會，對我省中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題進(jìn)行了初步調(diào)研。現(xiàn)就有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)初步調(diào)研情況報(bào)告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分布和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個(gè)重點(diǎn)中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規(guī)模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區(qū)，被譽(yù)為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區(qū)域”，形成植物南北共生的特點(diǎn)和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數(shù)量上還是在品質(zhì)上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產(chǎn)的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達(dá)50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個(gè)地區(qū)。全省現(xiàn)有中藥材種植基地22家，絞股藍(lán)、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個(gè)品種通過國家中藥材規(guī)范化種植(GAP)認(rèn)證。(全國通過中藥材認(rèn)證的品種有20多個(gè))
(二)中藥材專業(yè)市場情況
中藥材銷售是中藥材產(chǎn)業(yè)的.下游產(chǎn)業(yè)，是中藥材產(chǎn)業(yè)價(jià)值的最終體現(xiàn)。這一環(huán)節(jié)由批發(fā)和零售部門進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)最終消費(fèi)。這其中還包括流通和進(jìn)出口等方面。
西安萬壽路
中藥材市場是全國十七個(gè)中藥材專業(yè)批發(fā)市場之一，是西北地區(qū)最大的中藥材集散地，共有經(jīng)營戶600余家，經(jīng)營中藥材品種500余種，市場年經(jīng)營額過2億元，主要銷往省內(nèi)及周邊地區(qū)。萬壽路中藥材市場在全國十七個(gè)中藥材專業(yè)批發(fā)市場中屬于規(guī)模較小的。
(三)中藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)218家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家(中成藥生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部5家，經(jīng)營批發(fā)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有3家，超過2000萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個(gè)百分點(diǎn)。
33家企業(yè)主要地區(qū)分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版GMP證書。
二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與存在的問題
中藥行業(yè)是盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。中藥作為我國的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，長期以來都是我國醫(yī)藥政策扶持的重要領(lǐng)域。隨著多年來我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因?yàn)樗幨惩吹幕A(chǔ)和臨床功效，具有很大市場潛力和開發(fā)空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經(jīng)濟(jì)和社會效益。預(yù)計(jì)到20xx年，包括中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內(nèi)的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到1萬億元。
20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩(wěn)步增長。當(dāng)前，政府仍在積極加強(qiáng)各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥服務(wù)能力，并鼓勵中醫(yī)及中藥產(chǎn)品在疾病治療中的使用比例，同時(shí)，在中成藥產(chǎn)品的招標(biāo)、定價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問題需要進(jìn)一步完善：
中藥材產(chǎn)業(yè)鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發(fā)機(jī)構(gòu)如藥用植物資源的研究和開發(fā)等，下游為銷售部門如藥品的批發(fā)和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經(jīng)過初加工如飲片生產(chǎn)等再作為產(chǎn)品銷售。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)是由多種經(jīng)營主體或參與者所組成。選種和研發(fā)的環(huán)節(jié)是整條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的源頭，目前我國政府屬于這一環(huán)節(jié)的主體經(jīng)營者，包括高校、科研單位、部分企業(yè)的研發(fā)部門等。藥材種植環(huán)節(jié)中，農(nóng)民或農(nóng)民集體負(fù)
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇5
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗(yàn)收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購預(yù)驗(yàn)收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的'合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇6
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的.企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的。相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇7
近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有計(jì)劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn)，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量。現(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報(bào)告如下：
一、高度重視，提高認(rèn)識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施，認(rèn)識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識，統(tǒng)一了思想，積極響應(yīng)，認(rèn)真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計(jì)劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實(shí)際問題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)臵與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)臵一個(gè)中醫(yī)診療室、一個(gè)中醫(yī)治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設(shè)臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗(yàn)、廉”的原則，運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴(yán)格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的`解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開展健康教育，普及中醫(yī)知識
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式，預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計(jì)劃，開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫(yī)師對新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng)，此項(xiàng)工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時(shí)節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費(fèi)，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作，強(qiáng)化督查落實(shí)，積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項(xiàng)指標(biāo)，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作，對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇8
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的`人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇9
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的.問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標(biāo)找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇10
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的.儲存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
（二）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
（四）處方審核與調(diào)配制度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇11
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中，值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點(diǎn)評工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時(shí)為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責(zé)任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的`藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務(wù)意識欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步，應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
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