中藥系頂崗實習(xí)報告
中藥系頂崗實習(xí)報告
時間：二零xx年一月至六月
地點：山西千匯藥業(yè)有限公司
前言
不知不覺中，我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實習(xí)了快六個月，回顧這六個月來的自己所經(jīng)歷的點點滴滴，它確實使得我長大了不少，使得我認(rèn)識到了學(xué)校與社會的不同，認(rèn)識到了學(xué)生與員工之間的差距。
作為大學(xué)生活的最后一課，實習(xí)不僅重要而且實用，實習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識與實際工作中遇到的問題相結(jié)合，讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真，讓我嘗到了社會生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時，實習(xí)也使得我向社會獨立成長，自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步。現(xiàn)在就將我在實習(xí)中的遇到的情況記錄如下：
1.實習(xí)單位簡介：
山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司占地90畝，總 投資1.5億元。
公司現(xiàn)有員工1500余人，其中工程師、高級工程師技術(shù)職稱者50余人，大專以上文化程度有300余人，從管理層干部到基層員工逐步實現(xiàn)了專業(yè)化、知識化、年輕化，建立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊。
公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良，有從德國進(jìn)口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備，檢測儀先進(jìn)，有從美國進(jìn)口的高效液相檢測儀器10多臺，公司生產(chǎn)檢驗人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品，嚴(yán)格把關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。研發(fā)實力雄厚，注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開發(fā)，每年拿出銷售收入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。截止目前公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報各類新藥幾十項，獲得證書和生產(chǎn)批發(fā)9項。公司遵循“為人類，制好藥”的企業(yè)宗旨，在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨，我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好，如：匯克、渭達(dá)蘇、高良姜，有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開發(fā)的國家級新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市，該藥品主治心腦血管疾病，對改善微循環(huán)有不可替代的獨特療效，起到了標(biāo)本兼治的作用，為我國專利藥品，市場前景十分看好，被評為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾恚瑸樯a(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)，公司發(fā)展快、效率高。現(xiàn)在，公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個品種，其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù)5年位居全國第一。
在企業(yè)競爭日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新進(jìn)取，自強不息”的企業(yè)精神，建立了 遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn)的營銷隊伍，公司取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益，2007年銷售量兩億多元，08年預(yù)計銷售量達(dá)到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽稱號，千匯商標(biāo)被認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。
公司實行科學(xué)的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、利潤最大化，保證市場規(guī)范化、持久化的發(fā)展。
公司將秉承“益于天下，健康國人”的經(jīng)營理念，把公司系列產(chǎn)品做成為國人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè)，為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
2.實習(xí)中遇見的問題及自己對所出現(xiàn)問題的建議：
2.1 管理GMP文件崗位
2.1.1目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分，實施GMP通過“有章可循，照章辦事，有案可查”來達(dá)到預(yù)防差錯，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件以機會。
2.1.2易出現(xiàn)的問題：
（1）文件管理中對各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。
（2）文件的歸檔方式不當(dāng)，不能在短期內(nèi)提供所需文件。
（3）文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。
（4）文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回登記。
（5）過時的文件未及時做銷毀記錄。
（6）部分文件的內(nèi)容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。
2.1.3對文件管理員的建議：
針對文件管理中的上述問題，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點：
（1）文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé)，這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實施，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。
（2）文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內(nèi)找到。
（3）在文件的保存、銷毀等操作時，必須要及時填寫記錄本，按批號歸檔，按時銷毀。
（4）文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實際情況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.
2.2 整理審核記錄崗位
2.2.1批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容：
批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄（包括檢驗），填寫時必須由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。
2.2.2易出現(xiàn)的問題：
（1）由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。
（2）由于寫記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫內(nèi)容無法辨認(rèn)，或人員簽字未寫清楚。
（3）由于沒有經(jīng)過有效的培訓(xùn)，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準(zhǔn)確。
(4) 由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。
(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫時不正確，但是在更改錯誤時沒有按照規(guī)定對錯誤處進(jìn)行更改。
(6) 由于實際生產(chǎn)過程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度；或者由于計算公式及計算人的錯誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī)定范圍，在超出規(guī)定范圍時，相關(guān)責(zé)任人未及時有效對其原因進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問題隱患。
2.2.3對企業(yè)的建議：
(1) 首先對寫記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，委托實際經(jīng)驗豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識的人員對其進(jìn)行培訓(xùn)，講解有關(guān)寫記錄時的注意事項及記錄的填寫規(guī)程。例如：記錄填寫時應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄填寫時按照規(guī)范化漢字書寫，不得使用簡化字或者繁體字；寫記錄時候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，記錄原始等。
（2）在有效數(shù)字的修約時，采取“四舍六入五成雙”原則，即五后非零則進(jìn)一，五后全零看五前，五前偶舍奇進(jìn)一，不論數(shù)字多少位，都要一次修約成。但是在計算片重或裝量控制范圍時，根據(jù)有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少（零除外），均進(jìn)一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少，均舍去。
（3）記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯誤需要修改時，在錯誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫上修改后的內(nèi)容，并注明修改日期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見。如果記錄的錯誤涉及多個部門或人員，由發(fā)現(xiàn)錯誤人報告本部門負(fù)責(zé)人，報請質(zhì)量保證部按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，查明原因，提出處理意見后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁記錄的修改處不得超出3處。
（4）當(dāng)批生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差時，必須由班組長填寫“偏差通知單”，寫明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報車間主任及QA，車間主任立即上報生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。 質(zhì)量保證部會同生產(chǎn)技術(shù)部和車間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，查出引起偏差的因素，分析判斷偏差的嚴(yán)重程度，對產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，質(zhì)量保證部對進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評價，并填寫“偏差調(diào)查處理報告”。偏差通知單、偏差報告單、偏差調(diào)查處理報告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中
2.2.4 寫記錄的意義：
由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質(zhì)量，因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確，才能真實客觀地反映藥品生產(chǎn)全過程的實際情況，使得藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制，同時也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實際情況，也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。
2.2.5自己在審核記錄時應(yīng)注意：
（1）必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；
（2）必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對照審核；
（3）上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、設(shè)備編碼等必須一致、正確；
（4）對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更改并簽字。
2.3 檔案室管理員
2.3.1遇到的問題:
(1) 生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時交回檔案室，以至于導(dǎo)致歸檔時間滯后，影響工作效率
(2) 各種質(zhì)量分析會議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時填寫報告，導(dǎo)致會議記錄不能及時歸檔。
(3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗證的改變，未能及時更換或者由于供應(yīng)部門或印刷廠家的問題，導(dǎo)致空白記錄紙不能按時發(fā)放，影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過時的記錄紙。
(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時歸還文件，導(dǎo)致文件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。
(5) 由于自己在日常工作的失誤，導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟失，從而影響工作效率。
(6) 各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時間不同，銷毀時間也有所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時銷毀。
2.3.2對自己工作的改進(jìn)措施：
（1）督促并及時與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通，要求其按時交回各種記錄，以便于自己能夠及時歸檔，方便查閱，同時也保證了自己的工作能按時完成。
（2）定期對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理，保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類，做銷毀單并及時通知銷售部門和化驗室做相同批次的銷毀，銷毀時必須在QA的監(jiān)督下在銷毀池進(jìn)行銷毀。
（3）遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事，便于自我提高，節(jié)約工作時間，提高工作效率。
（4）要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度，對自己嚴(yán)格律己，工作是認(rèn)真負(fù)責(zé)。
3、對教學(xué)課程的意見
在短暫的實習(xí)中，我學(xué)到了很多，就我實習(xí)中的所遇問題，我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識的講座或者開展對學(xué)生實際操作能力方面的訓(xùn)練，尤其在計算機方面的知識，應(yīng)該加強實際動手操作能力的練習(xí)，使得學(xué)生最基本的操作知識能夠融會貫通，已達(dá)到舉一反三的效果。還有在中藥識別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點，通過使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后，我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn)車間進(jìn)行參觀考察，通過了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè)備，使得學(xué)生以后在走向自己的工作崗位時能夠很快的熟悉工作環(huán)境，快速的掌握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程，從而在自己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。
4、實習(xí)收獲及總結(jié)：
短暫的實習(xí)生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要認(rèn)認(rèn)真真做事，做一個敢于負(fù)責(zé)任的人。
第一，無論做什么事情都必須自信。俗語講“自信人生二百年，會當(dāng)擊水三千尺”，一個有自信的人，無論他的面前有多少艱難險阻，他都會堅強的去克服，因為不懈的努力，必勝的信心是他的動力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過日子，生活只是乏味和郁悶的，與其那樣沒完沒了的折磨自己，不如拿出勇氣去做好自己。
第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心，唯有改變現(xiàn)在的模式，創(chuàng)新出新的路徑，才會有“柳暗花明”另一片天空。
第三，必須為自己制定一個長遠(yuǎn)的目標(biāo)，換言而之，就是為自己的職業(yè)生涯做出一個良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后，起初的路上也許會有許多艱難險阻，這些也許會讓你望而卻步，但是有一點一定要記住：當(dāng)你無論走到哪一個點時，只要能看見更遠(yuǎn)的地方，你就必須走下去。
第四，身在職場中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想上認(rèn)識到位，從行動上落實到位，遇到不公平事情時，要記得學(xué)會忍耐，永遠(yuǎn)記住“忍一時風(fēng)平浪靜，退一步海闊天空”，只要不觸及到原則問題，一定不能意氣用事。
第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入職場的新人，只有通過自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通，才能更好的融入這個集體中，才能在處理一些棘手的問題時，更全面的考慮到事情的發(fā)展動態(tài)。
第六，身在職場必須有團(tuán)隊合作精神。工作往往不是一個人的事情，他需要一個團(tuán)隊的相互配合來共同進(jìn)行。此時學(xué)會與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家各盡所長，團(tuán)結(jié)合作，配合默契，共赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個人利益凌駕于團(tuán)隊的利益之上，這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。
通過本次的實習(xí)，我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西，了解到了為人處事的一些技巧，懂得了學(xué)習(xí)的意義和時間的寶貴，明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的，要想有所成就就必須迎難而上，與此同時，實習(xí)也磨練了我自己的意志，提升了我的實踐能力，拓展了我思考問題的思維能力，使得我在遇到事情時能夠全方位、多角度地去思考。
總之，實習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實的工作作風(fēng)，培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排，與同事能友好相處，尊重公司領(lǐng)導(dǎo)，能保質(zhì)保量完成任務(wù)。為我今后的工作積累了豐富的經(jīng)驗，為我今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)：
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（5） 千匯藥業(yè)質(zhì)量保證部GMP質(zhì)量管理文件
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