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醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告范文（通用13篇）
時光在流逝，從不停歇；萬物在更新，而我們在成長，回顧這段時間的工作，相信你有很多感想吧，我們要做好總結(jié)，寫好述職報告哦。快來參考述職報告是怎么寫的吧，下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告范文，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 1
在即將過去的去年里，我科順利的完成了院領(lǐng)導(dǎo)班子交辦的各項設(shè)備工作任務(wù)，為發(fā)展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會平評價，現(xiàn)將去年我科的工作情況總結(jié)如下，請審視：
一、設(shè)備管理組織科學(xué)有效
在院領(lǐng)導(dǎo)班子的指導(dǎo)下，我院成立了科長的設(shè)備科，負(fù)責(zé)全院的設(shè)備管理工作。同時，設(shè)備科下設(shè)了設(shè)備采購、設(shè)備維修、設(shè)備檔案管理以及醫(yī)療器械網(wǎng)上采購等人員，健全了設(shè)備管理組織；同時，設(shè)備科制定了設(shè)備管理一系列的制度，為設(shè)備科的運行提供了有力保障。去年11月，我科在創(chuàng)建三級醫(yī)院的工作中，發(fā)揮了重要的作用，為醫(yī)院順利創(chuàng)建三級醫(yī)院提供了基礎(chǔ)保障工作。
二、設(shè)備管理分工明確，相互協(xié)作，共同致力于醫(yī)院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展，業(yè)務(wù)的擴展使得醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領(lǐng)下，對設(shè)備科的職工按照特長、專業(yè)進(jìn)行了科學(xué)的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設(shè)備管理工作。根據(jù)我院的特點和三級醫(yī)院的要求，設(shè)備科下設(shè)醫(yī)療器械采購組、設(shè)備維修組、設(shè)備保管組、設(shè)備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設(shè)備保障有力
在科長的帶領(lǐng)下，設(shè)備科職工發(fā)揮的工作積極性，在設(shè)備保障方面任勞任怨，沒有因為設(shè)備科職工的'問題而發(fā)生任何醫(yī)療事故，贏得了院領(lǐng)導(dǎo)和臨床各科的好評。為保障良好的醫(yī)療秩序，我科執(zhí)行了每天24小時值班制度。在設(shè)備的采購和管理上，一向秉承嚴(yán)格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設(shè)備科公正經(jīng)驗；在人員技術(shù)上，既有設(shè)備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設(shè)備的管理工作。
四、去年新增設(shè)備情況
從去年1月到去年11月(12月設(shè)備票據(jù)未出)，我院新增醫(yī)療設(shè)備697臺，合計金額110萬元；其中五萬元以上醫(yī)療設(shè)備16臺；去年共招標(biāo)采購2批次，共計4854600元；醫(yī)療設(shè)備有所更新，設(shè)備更加先進(jìn)，符合了三級醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
五、科室文化建設(shè)
去年，我科職工積極參加了醫(yī)院的各項活動，包括醫(yī)院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時，在去年參加“年終春節(jié)聯(lián)歡晚會”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 2
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著庫存貨物安全、庫存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化、運營配送高效率、熱情服務(wù)高質(zhì)量的目標(biāo)開展工作。建立建全了崗位工作職責(zé)，規(guī)范了各項業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)程序；與此同時，主管領(lǐng)導(dǎo)還對試劑庫房冷藏設(shè)備進(jìn)行了升級改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數(shù)。具體工作總結(jié)如下：
1、倉庫計劃
認(rèn)真負(fù)責(zé)備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應(yīng)，零星試劑及時上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調(diào)整、減少新增積壓庫存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進(jìn)庫時，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫，杜絕只見發(fā)票不見實物的現(xiàn)象，必須查點試劑數(shù)量、規(guī)格、型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不全時不得辦理入庫手續(xù)，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的`填寫必須正確完整，供應(yīng)單位名稱應(yīng)寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經(jīng)手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)料員和庫管員都應(yīng)該對試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對正確后方可領(lǐng)取，領(lǐng)取后及時辦理出庫掃碼手續(xù)，使賬目準(zhǔn)確無誤，牢牢把握每一道關(guān)。
4、倉庫管理
倉庫內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴(yán)防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質(zhì)量上的問題（如受潮、過期）要如實上報，做好倉庫盤點工作及時結(jié)出庫存數(shù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 3
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過去的一年里，設(shè)備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護。
（一）有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機、數(shù)字胃腸機，功能科彩超、檢驗科的生化儀血球儀等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、消毒機，各科室工作及打印機等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及電路線路等的'維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照二級醫(yī)院評審要求，加強制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。
（三）加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識，按要求及時將強制檢驗設(shè)備及部件及時送檢，對省級強檢設(shè)備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監(jiān)護儀、供養(yǎng)設(shè)備的氧壓表、供應(yīng)室的安全閥、透析室的水機等都按要求進(jìn)行了檢驗。
（四）加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如：B超、心電圖機、x光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。
（五）及時購置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設(shè)備。在院及集團領(lǐng)導(dǎo)審批下，配合集團采供部購置了核磁，化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、血球儀、ECT等設(shè)備。
（六）做好醫(yī)院電子門及電梯的運行使用維護，醫(yī)院的電子門及電梯是我院每天使用頻率最高的設(shè)備，為了能夠使用質(zhì)量，我科定期對其檢查就維修，發(fā)現(xiàn)問題及時修理，已杜絕在使用中發(fā)生意外情況，保障生產(chǎn)安全。
第二：維護好醫(yī)院電子病歷及HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。
（一）作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護；加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護；加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障電子病歷及HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
（二）完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學(xué)習(xí)活動，加強科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致，同時不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識，了解高新設(shè)備動態(tài)。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強思想政治學(xué)習(xí)，加強設(shè)備維護保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 4
在衛(wèi)生局黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，良鄉(xiāng)醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)圍繞醫(yī)院中心工作展開,以廉政風(fēng)險警示教育為主線，按照標(biāo)本兼治、懲防并重、注重預(yù)防為主方針，加強干部、職工廉潔自律、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，糾正藥品、設(shè)備購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，營造廉潔行醫(yī)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、風(fēng)清氣正的良好氛圍，扎實推進(jìn)醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)工作深入開展。現(xiàn)匯報如下：
一、以制度為基礎(chǔ),加強黨風(fēng)廉政建設(shè)
醫(yī)院完善黨風(fēng)廉政建設(shè)制度體系，完善黨總支制度33項，黨支部制度22項，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、精神文明建設(shè)制度15項，制定廉政風(fēng)險防范責(zé)任制，層層布置，人人落實。成立管理培訓(xùn)督察小組，結(jié)合醫(yī)院實際制定廉政風(fēng)險防范工作實施方案。對照準(zhǔn)則、權(quán)限查找出風(fēng)險點34個，確定醫(yī)院重點崗位13個，制定廉政風(fēng)險防范相應(yīng)措施38項，建立醫(yī)院廉政風(fēng)險匯總表、廉政風(fēng)險防范工作臺帳，將廉政風(fēng)險點逐項登記、隨時檢查、定期考核、記錄，對設(shè)備科、藥劑科、基建科、總務(wù)科、膳食科等重點、特殊崗位實行輪崗制度。醫(yī)院藥事管理委員會、設(shè)備購置論證委員會、質(zhì)量檢查委員會充分發(fā)揮職能，嚴(yán)格藥品、設(shè)備、基建、車輛購置維修等公開招投標(biāo)制度，以公開、公平、公正原則，組織招投標(biāo)，合理使用有限資金，規(guī)范操作流程，社區(qū)中心(站)統(tǒng)一銷售零差率藥品，醫(yī)院在顯著位置安放意見箱，公布投訴電話，便于群眾監(jiān)督，為深入預(yù)防廉政風(fēng)險，促進(jìn)行風(fēng)扭轉(zhuǎn)，打下堅實基礎(chǔ)。
二、以警示教育為載體,深化黨風(fēng)廉政建設(shè)
1、組織核心價值觀宣講,提高黨員干部、職工思想政治素質(zhì)。
醫(yī)院特邀衛(wèi)生局黨委吳書記親自講授核心價值觀理念主題黨課，院班子成員結(jié)合分管工作帶頭宣講，黨支部書記結(jié)合實際工作講黨課，增強了黨員干部教育針對性。上年度共舉辦黨課32場，培育黨員干部、職工樹立正確工作觀、事業(yè)觀、廉政觀，做服務(wù)表率，為醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、精神文明建設(shè)創(chuàng)造良好環(huán)境。
2、深入開展法律、行業(yè)法規(guī)教育和黨性知識競賽，建立學(xué)習(xí)制度，制定周密學(xué)習(xí)計劃，黨總支組織黨員、干部、職工簽訂《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》、《廉潔行醫(yī)責(zé)任書》、《治理商業(yè)賄賂保證書》，舉辦黨支部書記、科主任、團干部紀(jì)律培訓(xùn)班，醫(yī)院定期下發(fā)《預(yù)防職務(wù)犯罪》等警示材料，購買《慎交朋友》等警示教育光盤輪流觀看，全院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《廉政準(zhǔn)則》，醫(yī)院黨員、干部、職工受教育面達(dá)100%，廉潔自律意識顯著增強。
3、對全院中層干部、新提拔干部、醫(yī)療技術(shù)骨干、新入院職工開展“珍惜崗位，珍惜自由”等廉政風(fēng)險防范系列培訓(xùn)，增強自律意識。開展法律、行業(yè)法規(guī)知識輔導(dǎo)、考試和競賽，增強黨員干部職工拒腐防變能力。共組織專項講座17場，專項知識考試5場，1700余人參加輪訓(xùn)，培訓(xùn)覆蓋面達(dá)100%。
4、結(jié)合醫(yī)院學(xué)習(xí)年主題教育活動，以“讀百篇文章、聽百場講座、參加百場考試”為目標(biāo)，共組織講座259場，考試112場，內(nèi)容涉及各專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)知識、管理知識、法律知識。醫(yī)院已形成點、線、面相互銜接培訓(xùn)格局。通過培訓(xùn)，全體醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)、愛崗敬業(yè)意識明顯提升，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)本領(lǐng)顯著提高。
5、建立醫(yī)務(wù)人員廉潔行醫(yī)檔案，堅持每周醫(yī)德醫(yī)風(fēng)大檢查，測評患者對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員滿意率，增強黨員干部廉潔自律意識，使廉潔從政、廉潔行醫(yī)成為自覺行為，促進(jìn)醫(yī)院精神文明建設(shè)，為醫(yī)院健康發(fā)展提供可靠保障。
6、醫(yī)院組織黨員干部、特殊崗位人員等70余人，分批到xx市xx區(qū)反腐倡廉警示教育基地和xx區(qū)看守所實地參觀，廣大黨員干部職工深受教育，法律意識普遍增強，時刻提醒自己緊繃
三、以正面教育為引導(dǎo)，使警示教育效果最佳化。
1、樹行風(fēng)，樹正氣，樹廉潔，強醫(yī)德，讓職工有的學(xué)，有的看。以沈浩、王彥生等先進(jìn)典型人物為榜樣，在全院樹立共產(chǎn)黨員標(biāo)兵54名，創(chuàng)先爭優(yōu)標(biāo)兵20名，共青團員標(biāo)兵37名，青年崗位能手38名。舉辦全院中層干部培訓(xùn)班、先進(jìn)事跡交流會，強調(diào)注重學(xué)習(xí)管理，努力提高管理核心競爭力。在黨、團員中開展“讀一本好書”活動，鼓舞全院職工創(chuàng)先進(jìn)、爭優(yōu)秀，強化醫(yī)院精神文明建設(shè)，收到良好效果。
2、醫(yī)院廉政風(fēng)險防范工作以監(jiān)督、檢查、培訓(xùn)為主線，以“黨員志愿服務(wù)半天”為載體，與本職崗位創(chuàng)先爭優(yōu)相結(jié)合，立足本職，增強服務(wù)意識，切實發(fā)揮黨員、干部模范帶頭示范作用，用榜樣力量教育職工、引導(dǎo)職工，積極推動廉政風(fēng)險防范工作開展，促進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。截止目前，共有331名黨員干部自愿放棄節(jié)假日休息，積極參與“黨員志愿服務(wù)半天”活動，主動與患者溝通，熱心服務(wù)，緩解醫(yī)患矛盾，黨員、干部、職工自覺接受教育成為時尚。
通過深入開展黨風(fēng)廉政工作，醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)精神文明建設(shè)取得豐碩成果。上年度，醫(yī)院收到患者贈送錦旗142面，感謝信105封，科室集體受表揚180次，職工個人受表揚298人次；醫(yī)務(wù)人員拾金不昧28人次；拒收紅包44人次，共計6.2萬余元；全院1740余名干部職工先后3次為災(zāi)區(qū)踴躍捐款捐物，總計20萬余元，展現(xiàn)了良鄉(xiāng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員良好精神風(fēng)貌。
良鄉(xiāng)醫(yī)院始終將黨風(fēng)廉政建設(shè)視為醫(yī)院工作重中之重，狠抓落實，規(guī)范管理。新年伊始，醫(yī)院啟動特殊崗位人員警示溝通制度，定期對重點崗位進(jìn)行工作狀況溝通談話，警示提醒。我們堅信，經(jīng)過堅持不懈努力，醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)將進(jìn)一步加強、完善，且更加深入，更加實際，更加有約束力，必將推動醫(yī)院事業(yè)快速健康持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)院早日實現(xiàn)“區(qū)域醫(yī)療中心”發(fā)展最高目標(biāo)，使房山百姓不出區(qū)享受到高新技術(shù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的.待遇。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 5
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心領(lǐng)導(dǎo)下，各科室的緊密配合下，設(shè)備科基本完成了年度各項工作目標(biāo)和任務(wù)，為醫(yī)院的發(fā)展做出了一定的貢獻(xiàn)。設(shè)備科的主要工作內(nèi)容有：
一、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、管理、維護、保養(yǎng)、更新與報廢等。
二、根據(jù)醫(yī)用要求以及各臨床科室的要求，進(jìn)行醫(yī)用材料的采購、存儲管理、發(fā)放等工作。
現(xiàn)對設(shè)備科全年工作情況作出如下簡要總結(jié)：
一、科室建設(shè)管理工作
根據(jù)二甲要求標(biāo)準(zhǔn)，加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等各項工作制度。
根據(jù)新的規(guī)章制度，進(jìn)一步完善各項工作操作流程。如：《醫(yī)療設(shè)備采購流程》、《醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)流程》、《醫(yī)療設(shè)備驗收工作流程》、《不良事件處理流程》等。
提高科室的工作能力，參加血透技師、高壓氧艙技師培訓(xùn)，做到特種設(shè)備配備固定人員管理，樹立安全第一的思維意識，提高設(shè)備正常運行的能力。進(jìn)一步規(guī)范機器操作流程，建立使用記錄，加強設(shè)備管理。
二、全院設(shè)備的管理與維護工作
1.在醫(yī)院基礎(chǔ)建設(shè)中發(fā)揮設(shè)備科的能力，20xx年初醫(yī)院完成了門診綜合大樓的搬遷工作。在搬遷過程中，設(shè)備科起早貪黑，任勞任怨、盡心盡力做好搬運工作，監(jiān)督指導(dǎo)各項設(shè)備的搬運，確保門診綜合大樓的如期搬遷，完成各科室病床、床墊、儲物柜等分配安裝工作，組織了放射科、磁共振設(shè)備的搬遷工作。在最短時間內(nèi)完成各個科室的搬遷工作，合理安排設(shè)備科全體人員分頭行動，確保科室設(shè)備安裝正常，投入使用。
2.有效的承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)工作。如：空調(diào)系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、B超、腦電圖儀、血透機、水處理系統(tǒng)、洗胃機、監(jiān)護儀等。使全院設(shè)備完好率達(dá)到90%以上，有效保障臨床科室的使用。
3.對新接收的設(shè)備如GE16排螺旋CT、大型C型臂數(shù)字減影血管造影機等進(jìn)行安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等工作。做好收集、整理、歸檔相關(guān)資料的.工作。
4.對手術(shù)室空調(diào)機房進(jìn)行加蓋，對空調(diào)的水冷機組起到保護作用，解決了去年水冷機組管路凍壞的問題。將暖氣水分別與手術(shù)室、ICU的空調(diào)機組連接，在冬季為空調(diào)加熱，減少加熱器過度工作，并節(jié)約了大量電能。
5.對集中供氧系統(tǒng)、正負(fù)壓系統(tǒng)做到按照操作規(guī)程操作，定期檢查氧罐、正負(fù)壓室機器運轉(zhuǎn)情況，做好機器運行記錄；做好衛(wèi)生，保持室內(nèi)干凈清潔。
6.對于電梯等特種設(shè)備，采取設(shè)備科監(jiān)督管理，電梯公司配合維護的管理方式進(jìn)行管理。嚴(yán)格遵守相關(guān)流程，按時填寫運行維護記錄。
7.加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施工作。配合市、自治區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所做好設(shè)備計量工作，提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。按要求及時將強制檢驗設(shè)備及部件及時送檢，對有安全隱患的設(shè)施如高壓消毒設(shè)備、急救設(shè)備進(jìn)行鑒定和檢修。
三、醫(yī)用材料采購、管理、發(fā)放工作
1.嚴(yán)格依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械使用單位“六不準(zhǔn)”》，即：不準(zhǔn)從未取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用未取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用無產(chǎn)品合格證明文件的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)違反標(biāo)簽和說明書表示的要求貯存和使用醫(yī)療器械。
2.根據(jù)醫(yī)院制定的《供應(yīng)商資質(zhì)審核、評價備案制度》，在選擇供應(yīng)商時，對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核調(diào)查，選取最佳的產(chǎn)品。做好評價備案檔案，要求供應(yīng)商提供資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證明、委托授權(quán)書、質(zhì)量保證協(xié)議書等。并且要求科室對供貨商做出性能評價，記入評價備案中。
3.對于醫(yī)用高值耗材的采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告做到可追溯性全過程的綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格依照《醫(yī)用高值耗材管理辦法》執(zhí)行。
4.為保障醫(yī)院工作任務(wù)的完成，按照應(yīng)急預(yù)案要求，進(jìn)行適宜的物資儲備，做出合理管理措施，既保證了物資的安全、及時有效供應(yīng)，也減少了資金的占用。
5.對于檢查指出設(shè)備科醫(yī)療耗材存儲倉庫不夠標(biāo)準(zhǔn)，存在安全隱患，已于11月將倉庫轉(zhuǎn)移到更大的房間。
6.為方便臨床醫(yī)技科室，可以讓各科室主任、護士長每月提前10天制定領(lǐng)取物品計劃，設(shè)備科負(fù)責(zé)人審批后，庫房按照計劃出庫。
四、存在的問題
1.隨著醫(yī)療設(shè)備的精密化，以及設(shè)備使用年限的增加，故障率提高，需要員工具備較強的專業(yè)能力進(jìn)行維護保養(yǎng)工作，我們對很多設(shè)備不了解，沒有維修資料，導(dǎo)致了一些故障只能請廠商工程師來維修，造成了成本的增加。
2.設(shè)備的使用檔案沒有統(tǒng)一的`標(biāo)準(zhǔn)，而且很多設(shè)備使用檔案不夠完善，記錄不夠及時。隨著設(shè)備的增加，使用量的頻繁，一定要做好使用維護記錄，為以后的維護工作提供方便。
3.由于設(shè)備更新，很多廢舊的設(shè)備都被送回設(shè)備科保管，但是沒有廢舊設(shè)備保管的場所，故將很多設(shè)備放置在氧罐的倉庫里，應(yīng)該及時把廢舊設(shè)備進(jìn)行報廢處理，騰出地方。
五、明年工作計劃
1.圍繞醫(yī)院制定的20xx年目標(biāo)，積極開展工作，努力完成醫(yī)院制定的各項指標(biāo)。
2.加強設(shè)備精細(xì)化管理，加大對設(shè)備的監(jiān)督、維護力度，確保設(shè)備的完好率達(dá)到90%。逐步建立完善的設(shè)備維修體系，完善設(shè)備基礎(chǔ)檔案記錄和零配件的使用管理工作。
3.在節(jié)能降耗上，特別是用水、用電、用氣方面，加大設(shè)備運轉(zhuǎn)中的監(jiān)控工作，保證正常運轉(zhuǎn)的前提，盡量做到節(jié)約能源，節(jié)約成本。
總之，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面逐漸邁向規(guī)范化、制度化的新臺階。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強設(shè)備工作規(guī)范化、制度化建設(shè)。為臨床一線提供更好的設(shè)備保障工作，為醫(yī)院取得更好的經(jīng)濟和社會效益。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 6
整治亂停亂放現(xiàn)象，保證車輛停放安全有序。加強出租房監(jiān)管力度，與出租戶簽訂消防、治安安全責(zé)任書，定期檢查、發(fā)現(xiàn)隱患、及時整改。
20xx年藥劑科在院長高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)，在全院臨床相關(guān)科室和藥劑科全體員工的共同拼搏、團結(jié)協(xié)作，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點和要求，以求真務(wù)實的精神狀態(tài)，順利而圓滿完成了院里交給的各項工作任務(wù)和目標(biāo)。回首一年的`日日夜夜，現(xiàn)將藥劑工作情況總結(jié)如下：
政治思想方面
加強理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹上級及院里各種文件精神并積極落實到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論，鼓勵科室人員積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥劑科服務(wù)工作。
業(yè)務(wù)管理
完善工作流程，提高工作效率，方便病人。藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，樹立醫(yī)院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。保證住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，為病人提供方便。藥品采購一級醫(yī)院藥品嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)陽光采購，全品種掛網(wǎng)采購，基本保證臨床患者用藥供應(yīng)及時。做到采購?fù)该鳌①|(zhì)量合格，臨床用藥安全，及時了解各臨床科室藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意性供應(yīng)，20xx年全年掛網(wǎng)采購藥品3901048.68，出庫3682518.08元，全年材料購209830.10元，出庫141538.15元，材料實現(xiàn)利潤97970.90元。西院區(qū)藥品全品種從總部藥庫調(diào)撥，西藥房全年領(lǐng)取藥品3795576.11元，其中住院藥房售出3454334.54元，門診藥房售出138220.60元，中藥房領(lǐng)取580419.11元，售出500493.73元。
儲備藥品
加強藥品儲備管理，成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度，加強藥品在購進(jìn)驗收、入庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每季度進(jìn)行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤點，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)局《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲備養(yǎng)護質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫(yī)院因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟損失。
總之，我科在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 7
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
（一）規(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準(zhǔn)入關(guān)，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
（二）突出重點、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
（三）精心組織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的.監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；
6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；
8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 8
我是本公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx，很榮幸在此向大家匯報我的工作。以下是我的述職內(nèi)容。
一、工作概述
過去的一段時間里，我主要負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量把控和管理工作。這包括建立和完善質(zhì)量管理體系、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、處理質(zhì)量相關(guān)的問題和投訴等。
二、主要工作成果
1.質(zhì)量管理體系的優(yōu)化
對現(xiàn)有的'質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面審查和更新，使其更符合最新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
引入先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和方法，如六西格瑪管理，提高了質(zhì)量管理的效率和效果。
2.產(chǎn)品質(zhì)量提升
加強了對原材料和零部件的檢驗，嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，確保了原材料的質(zhì)量穩(wěn)定性。
通過對生產(chǎn)過程的嚴(yán)格監(jiān)控和質(zhì)量檢驗，產(chǎn)品的一次合格率提高了xx%。
3.法規(guī)合規(guī)保障
密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的變化，及時組織公司內(nèi)部培訓(xùn)和調(diào)整，確保公司產(chǎn)品始終符合法規(guī)要求。
成功協(xié)助公司的xx個產(chǎn)品通過了相關(guān)認(rèn)證和審批。
4.團隊建設(shè)與培訓(xùn)
組織了多次內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)和交流活動，提高了團隊成員的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
培養(yǎng)了一支高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗團隊，為公司的質(zhì)量工作提供了有力的人才支持。
三、面臨的挑戰(zhàn)
1.市場競爭激烈，客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，需要持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新質(zhì)量管理方法。
2.新技術(shù)、新材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用迅速，對質(zhì)量控制和檢測提出了更高的要求。
四、未來工作計劃
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量風(fēng)險管理體系，提前識別和預(yù)防潛在的質(zhì)量問題。
2.加強與研發(fā)部門的合作，在產(chǎn)品設(shè)計階段就融入質(zhì)量控制理念，提高產(chǎn)品的固有質(zhì)量。
3.持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)和法規(guī)變化，及時調(diào)整公司的質(zhì)量管理策略，保持領(lǐng)先地位。
感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事們一直以來的支持與合作，我將繼續(xù)努力，為提升公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量水平而不懈奮斗！
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 9
我是公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx，在過去的這段時間里，我一直致力于保障公司醫(yī)療器械的質(zhì)量，現(xiàn)將我的工作情況向大家匯報。
一、工作回顧
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行
參與制定了公司醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量有明確的衡量依據(jù)。
嚴(yán)格監(jiān)督質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的`操作及時糾正。
2.原材料與供應(yīng)商管理
加強了對原材料的質(zhì)量檢測，提高了原材料的合格率。
對供應(yīng)商進(jìn)行了嚴(yán)格的評估和篩選，建立了穩(wěn)定可靠的供應(yīng)商合作關(guān)系。
3.內(nèi)部質(zhì)量審核與改進(jìn)
定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)并解決了xx個質(zhì)量問題和潛在風(fēng)險。
推動了質(zhì)量改進(jìn)項目，如優(yōu)化某產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，降低了產(chǎn)品的不良率xx%。
4.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與決策支持
建立了質(zhì)量數(shù)據(jù)收集和分析系統(tǒng)，定期提供質(zhì)量報告，為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持。
二、工作成果
1.在過去的一年里，公司產(chǎn)品的市場投訴率顯著下降，客戶滿意度得到提升。
2.通過質(zhì)量改進(jìn)措施，為公司節(jié)約了xx萬元的成本。
3.成功協(xié)助公司通過了質(zhì)量認(rèn)證。
三、不足之處
1.部分員工對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行還存在偏差，需要加強培訓(xùn)和監(jiān)督。
2.與其他部門在質(zhì)量問題的溝通和協(xié)調(diào)上還需進(jìn)一步加強。
四、未來展望
1.深化質(zhì)量管理體系，推動全員參與質(zhì)量管理，提高整體質(zhì)量意識。
2.引入先進(jìn)的質(zhì)量檢測技術(shù)和設(shè)備，提高質(zhì)量檢測的準(zhǔn)確性和效率。
3.加強與行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的交流與學(xué)習(xí)，不斷提升公司的質(zhì)量管理水平。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將一如既往地認(rèn)真履行職責(zé)，為公司的醫(yī)療器械質(zhì)量工作做出更大的貢獻(xiàn)！
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 10
我是本公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx。在過去的一段時間里，我致力于保障公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，以下是我的述職報告。
一、工作內(nèi)容與成果
1.質(zhì)量管理體系的優(yōu)化
對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面評估，結(jié)合最新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，修訂了多項質(zhì)量控制流程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保全體員工對新體系的理解和執(zhí)行，提高了質(zhì)量管理的一致性和有效性。
2.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控
加強了原材料和零部件的'檢驗，嚴(yán)格把控進(jìn)貨質(zhì)量，不合格品率顯著降低。
在生產(chǎn)過程中，增加了巡檢頻次，及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)中的偏差，產(chǎn)品一次合格率提升了xx%。
3.法規(guī)合規(guī)管理
密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的變化，及時調(diào)整公司的質(zhì)量策略和產(chǎn)品注冊文件，確保公司產(chǎn)品始終符合法規(guī)要求。
成功協(xié)助公司的xx款新產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)，為公司的市場拓展提供了有力支持。
4.質(zhì)量問題處理與改進(jìn)
建立了質(zhì)量問題快速響應(yīng)機制，對于客戶反饋的質(zhì)量問題，能夠在xx小時內(nèi)啟動調(diào)查，并在最短時間內(nèi)給出解決方案。
組織質(zhì)量改進(jìn)項目，針對反復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行深入分析，通過改進(jìn)工藝和加強培訓(xùn)，有效解決了xx個長期存在的質(zhì)量難題。
二、團隊協(xié)作與培訓(xùn)
1.團隊建設(shè)
定期組織質(zhì)量團隊會議，分享質(zhì)量知識和經(jīng)驗，促進(jìn)團隊成員之間的交流與合作，提高了團隊的凝聚力和工作效率。
鼓勵團隊成員提出創(chuàng)新性的質(zhì)量改進(jìn)建議，并給予相應(yīng)的獎勵和認(rèn)可，激發(fā)了團隊的積極性和創(chuàng)造力。
2.培訓(xùn)與發(fā)展
為質(zhì)量部門員工制定了個性化的培訓(xùn)計劃，包括法規(guī)解讀、質(zhì)量管理工具的應(yīng)用等，提升了團隊的專業(yè)素質(zhì)。
安排員工參加外部培訓(xùn)和行業(yè)研討會，使他們能夠及時了解最新的質(zhì)量理念和技術(shù)，為公司帶回了寶貴的經(jīng)驗和信息。
三、挑戰(zhàn)與應(yīng)對
1.挑戰(zhàn)
隨著市場競爭的加劇，客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高，質(zhì)量控制的壓力不斷增大。
新技術(shù)、新材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用迅速發(fā)展，對質(zhì)量檢測和評估帶來了新的挑戰(zhàn)。
2.應(yīng)對
持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理流程，引入先進(jìn)的質(zhì)量檢測設(shè)備和技術(shù)，提高質(zhì)量控制的精度和效率。
加強與研發(fā)部門的合作，提前介入新產(chǎn)品的開發(fā)過程，從設(shè)計源頭把控質(zhì)量風(fēng)險。
四、未來展望
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，推動其向國際化標(biāo)準(zhǔn)靠攏，提升公司在全球市場的競爭力。
2.加強對質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析和利用，通過大數(shù)據(jù)分析預(yù)測潛在的質(zhì)量問題，實現(xiàn)質(zhì)量的預(yù)防性管理。
3.培養(yǎng)一支高素質(zhì)、專業(yè)化的質(zhì)量人才隊伍，為公司的持續(xù)發(fā)展提供堅實的人才保障。
感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事們一直以來的支持與配合，我將繼續(xù)努力，為公司的醫(yī)療器械質(zhì)量工作貢獻(xiàn)更多的力量！
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 11
我是公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx，很榮幸在此向大家匯報我的工作。
一、工作職責(zé)與重點
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行
負(fù)責(zé)制定公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范，確保產(chǎn)品符合國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
監(jiān)督質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格執(zhí)行，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品堅決不予放行。
2.供應(yīng)商管理
評估和篩選供應(yīng)商，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核。
與供應(yīng)商合作，共同解決原材料和零部件的質(zhì)量問題，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和可靠性。
3.內(nèi)部質(zhì)量審核與改進(jìn)
組織定期的內(nèi)部質(zhì)量審核，檢查質(zhì)量管理體系的運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
跟蹤質(zhì)量改進(jìn)措施的執(zhí)行情況，確保問題得到徹底解決，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程。
4.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與報告
收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品合格率、不良率等，為決策提供數(shù)據(jù)支持。
定期向管理層匯報質(zhì)量狀況，提出改進(jìn)建議和預(yù)防措施。
二、工作成果
1.在過去的一年里，通過加強供應(yīng)商管理，原材料的質(zhì)量問題下降了xx%，有效降低了生產(chǎn)成本和質(zhì)量風(fēng)險。
2.內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項數(shù)量逐年減少，質(zhì)量管理體系的運行更加順暢和有效。
3.基于質(zhì)量數(shù)據(jù)分析提出的改進(jìn)建議，使公司某款主要產(chǎn)品的`合格率提高了xx%，客戶滿意度顯著提升。
三、面臨的挑戰(zhàn)
1.醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不斷更新，需要及時跟進(jìn)并調(diào)整公司的質(zhì)量管理策略。
2.質(zhì)量控制成本與公司效益之間的平衡，如何在保證質(zhì)量的前提下降低成本是一個持續(xù)的挑戰(zhàn)。
四、解決措施
1.建立法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤機制，定期組織培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，確保公司的質(zhì)量管理工作始終符合最新要求。
2.引入先進(jìn)的質(zhì)量成本管理理念和方法，通過優(yōu)化流程、提高效率等方式降低質(zhì)量控制成本。
五、未來規(guī)劃
1.進(jìn)一步提升質(zhì)量管理的信息化水平，實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實時采集和分析，提高決策的及時性和準(zhǔn)確性。
2.加強跨部門合作，將質(zhì)量理念貫穿于產(chǎn)品的全生命周期，從設(shè)計源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量。
3.培養(yǎng)和儲備質(zhì)量管理人員，為公司的發(fā)展壯大提供人才支持。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將一如既往地認(rèn)真履行職責(zé)，為公司的醫(yī)療器械質(zhì)量工作努力拼搏！
謝謝！
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 12
我是本公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx，非常榮幸能夠向大家匯報我在過去一段時間的工作情況和成果。
一、工作概述
在過去的這段時間里，我主要負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理工作。這包括從原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗到售后質(zhì)量跟蹤的整個產(chǎn)品生命周期。
二、工作成果
1.質(zhì)量管理體系的完善
參與了公司質(zhì)量管理體系的修訂和完善工作，使其更加符合最新的法規(guī)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
推動內(nèi)部審核和管理評審的常態(tài)化，及時發(fā)現(xiàn)并糾正體系運行中的.問題，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行。
2.產(chǎn)品質(zhì)量提升
加強了對原材料和零部件供應(yīng)商的質(zhì)量審核，嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量，從源頭降低了產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
優(yōu)化了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控點和檢驗流程，產(chǎn)品一次合格率提高了xx%。
主導(dǎo)了質(zhì)量改進(jìn)項目，成功解決了xx產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性問題，降低了客戶投訴率。
3.法規(guī)合規(guī)與注冊事務(wù)
密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的更新和變化，及時組織公司內(nèi)部培訓(xùn)，確保公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動始終符合法規(guī)要求。
負(fù)責(zé)了xx個新產(chǎn)品的注冊申報工作，其中xx個產(chǎn)品已順利獲得注冊證書，為公司的產(chǎn)品上市贏得了先機。
三、團隊建設(shè)
1.組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和交流活動，提高了團隊成員的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
2.建立了有效的質(zhì)量溝通機制，加強了與其他部門的協(xié)作和配合，提高了工作效率。
四、存在的不足
1.在質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和利用方面還有待加強，未能充分挖掘數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量改進(jìn)機會。
2.對一些新興的醫(yī)療器械技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的了解還不夠深入，需要加強學(xué)習(xí)和研究。
五、未來計劃
1.進(jìn)一步加強質(zhì)量數(shù)據(jù)分析，建立質(zhì)量預(yù)警機制，提前發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。
2.持續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，加強對新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和應(yīng)用，提升公司的質(zhì)量管理水平。
3.培養(yǎng)和引進(jìn)高素質(zhì)的質(zhì)量人才，壯大質(zhì)量團隊，為公司的發(fā)展提供更有力的支持。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將繼續(xù)努力，為公司的醫(yī)療器械質(zhì)量工作做出更大的貢獻(xiàn)！
醫(yī)療器械質(zhì)量主管述職報告 13
我是公司的醫(yī)療器械質(zhì)量主管xx，以下是我對過去工作的述職報告。
一、工作回顧
過去的時間里，我始終堅守崗位，致力于保障公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行
依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司產(chǎn)品特點，制定了詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范。
確保生產(chǎn)部門嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品堅決不予放行。
2.原材料與供應(yīng)商管理
嚴(yán)格篩選原材料供應(yīng)商，建立了供應(yīng)商評估和審核制度。
對每批原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗，確保其質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
3.生產(chǎn)過程監(jiān)控
深入生產(chǎn)一線，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。
協(xié)助生產(chǎn)部門優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
4.成品檢驗與放行
負(fù)責(zé)成品的最終檢驗，確保產(chǎn)品性能、安全性和有效性符合標(biāo)準(zhǔn)。
對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
二、工作成果
1.產(chǎn)品合格率顯著提高，達(dá)到了xx%，超過了年初設(shè)定的目標(biāo)。
2.成功處理了xx起質(zhì)量投訴，及時采取措施，避免了問題的擴大化，維護了公司的良好聲譽。
3.通過優(yōu)化檢驗流程，縮短了產(chǎn)品檢驗周期，提高了市場響應(yīng)速度。
三、面臨的.挑戰(zhàn)
1.隨著市場競爭的加劇，客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高，質(zhì)量控制的難度不斷增大。
2.醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)更新迅速，需要不斷學(xué)習(xí)和掌握新的質(zhì)量控制方法和技術(shù)。
四、應(yīng)對策略
1.加強與研發(fā)部門的合作，提前介入產(chǎn)品設(shè)計階段，從源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量。
2.加大培訓(xùn)力度，提升團隊的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需求。
五、未來展望
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理的精細(xì)化水平。
2.加強與市場部門的溝通，及時了解客戶需求，以質(zhì)量為核心提升公司產(chǎn)品的競爭力。
最后，感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事們一直以來的支持與配合，我將一如既往地努力工作，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量！
謝謝大家！
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