質(zhì)量管理個人述職報告范文（通用5篇）
日子如同白駒過隙，不經(jīng)意間，我們的工作又將告一段落了，回想起這段時間的工作，一定取得了很多的成績，述職報告也應(yīng)跟上時間的腳步了。你還在為寫述職報告而苦惱嗎？下面是小編精心整理的質(zhì)量管理個人述職報告范文（通用5篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量管理個人述職報告1
各位領(lǐng)導、同事們：
你們好！
時間過得真快，xxxx年的腳步即將邁向身后，回想走過的腳印，深深淺淺一年時間，有歡笑，有淚水，有小小的成功，也有淡淡的失落。xxxx年這一年是有意義的、有價值的、有收獲的。在工作上我認真做好本職工作，堅持學習，與時俱進，對領(lǐng)導交辦的事項從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識、寫作水平方面有了一定程度的進步和提高，在作風上廉潔奉公、務(wù)真求實。xxxx年是我們公司創(chuàng)業(yè)的第二年，也是我們公司產(chǎn)銷量全面提升的一年，從去年的創(chuàng)業(yè)年到今年的效益年我們走過了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機，企業(yè)的產(chǎn)銷量隨之下降，但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性，并加強了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員，xxxx年在部門領(lǐng)導的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng)新供方質(zhì)量管理的方式和方法，使得進貨檢驗質(zhì)量水平不斷提高，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、堅持政治思想學習
本人嚴格堅持“講學習、講政治、講正氣”，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無聞作為自己的準則；
深入學習，不斷提高觀察、分析和處理問題的能力，用各方面的知識充實自己，加快知識更新，增強應(yīng)變能力。
二、優(yōu)化管理流程，提高管理效率，狠抓供方質(zhì)量管理
xxxx年外檢站只單純負責進貨檢驗，沒有采購質(zhì)量控制的職能，與供方的溝通交流少，進貨檢驗的問題不能及時處理和跟蹤驗證，每月的進貨檢驗合格率都與目標值相差甚遠，錯漏檢現(xiàn)象時常發(fā)生，檢驗員的檢驗技能急需提高。
xxxx年我們強化了外檢站職能，將進貨檢驗與供方質(zhì)量管理有機了結(jié)合起來。供方質(zhì)量管理以前是檢驗和供方審核、評價、信息反饋分開，現(xiàn)在，我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起，有效縮短了供方質(zhì)量問題的處理時間，提高了效率。與此同時，我們加大了對供方的管理力度。一方面針對內(nèi)部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現(xiàn)的不合格項與供方進行溝通交流的頻次大大增加，督促供方整改，第二是加大了對供方的考核力度，每月按時對供方造成的損失進行考核和索賠，使供方對質(zhì)量問題更加重視。第三是實施了紅黃牌制度，對重復(fù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問題的供方采取警告、停止供貨等手段，及時督促供方改進質(zhì)量。第四是加強了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過這些措施，供方質(zhì)量意識有了明顯的好轉(zhuǎn)，進貨合格率逐步提高。
我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺帳》對供方產(chǎn)品質(zhì)量實施動態(tài)管理，特別注重加強與過程檢驗、剖殼分析、市場反饋信息的溝通，及時反饋屬于供方責任的質(zhì)量問題，建立起有效的信息反饋系統(tǒng)將質(zhì)量檢驗、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進有機結(jié)合，適時地了解供方狀況和質(zhì)量改進的進展情況，同時還要求外檢站檢驗員參與到供方質(zhì)量問題的跟蹤驗證中來，做到人人落實職責，人人負責檢查驗證。
xxxx年我們針對外檢站檢驗員檢驗水平不高的問題舉辦了專門的培訓，如：零件質(zhì)量特性的重要性及對成品的影響培訓、GB2828抽樣培訓、量檢具選擇和使用的培訓等。xxxx年我們將進一步加強員工培訓工作，通過前期公司舉辦的JI培訓嚴格按照此模式提高培訓的有效性，增強員工的檢驗技能。我們將加強供方質(zhì)量控制。一是培養(yǎng)基地式供方，對質(zhì)量長期穩(wěn)定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策，提高供方質(zhì)量管理的積極性，提高檢驗效率、降低檢驗成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求，用受益者推動的`方式促進供方提高管理水平，適宜時幫助供方推行SPC管理。三是加強供方信息溝通和交流，加大供方考核力度，及時向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的質(zhì)量情況，確保生產(chǎn)，積極主動與車間和生產(chǎn)部門溝通，掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，并及時反饋給供方，提出質(zhì)量控制要求，使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。
三、認真加強專業(yè)知識學習，不斷充實自己的業(yè)務(wù)知識
本人努力堅持“向人學、向書本學”的學習型適應(yīng)思路：一方面，虛心向有經(jīng)驗的工程師請教，通過他們對工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度；
另一方面，認真學習壓縮機專業(yè)知識培訓教材、質(zhì)量工程師教材和機械制造專業(yè)相關(guān)書籍，從中汲取營養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識，在最短時間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。
四、不足之處
一年來，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績，但距領(lǐng)導和同志們的要求還有不少的差距：
1、在工作中與領(lǐng)導交流溝通不夠。
2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗不足，所以在開展工作時缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力和專業(yè)知識方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅定性。
3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點。有時考慮問題不夠周全，處理問題不夠細致。學習不夠，知識面不廣。
以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點，進一步完善和提高，總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責，取得了一定成績。但是，成績只屬于過去，明年工作重點首先是要抓好采購產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定；
其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。提升個人工作管理能力，為適應(yīng)公司快速發(fā)展做出自已的貢獻。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機會，揚長避短，做好新的工作，爭取新的進步！
以上是我xxxx年的工作述職，我也特別想借助這樣一個機會，感謝部門領(lǐng)導給我一個施展自已才能的平臺，感謝我的同事在工作中對我的支持和幫助。
謝謝大家！
質(zhì)量管理個人述職報告2
時光荏苒，新年在即， 20xx年即將過去了，值此辭舊迎新之際，將質(zhì)量管理部門在20xx年的工作做一個回顧，以便總結(jié)經(jīng)驗、彌補不足、更新觀念、與時俱進，爭取在新的一年里取得更好的成績，為公司的發(fā)展貢獻我部門的力量。
一、20xx年度完成了公司下達的各項工作任務(wù)
在過去的一年里，質(zhì)量管理部全體同志在公司領(lǐng)導的正確指導下，在公司各相關(guān)部門的大力支持下，經(jīng)過大家的努力，為公司的生存和發(fā)展做了以下重點工作。
第一、按照公司要求，組織各部門擬定、編制三體系管理文件并進行運行，完成了三個管理體系的認證工作并取得了三體系證書。
第二、按照制造許可取證程序要求，通過了(觀光電梯、病床電梯、無機房貨梯、自動扶梯和人行道)的型式試驗、現(xiàn)場鑒定評審及整改工作，年底將取得以上梯型的電梯制造許可證書。
第三、按照質(zhì)量管理制度，建立了公司的原材料(撐架、對重等)、零部件及各安全部件裝置的進廠檢驗要求，對整梯出廠產(chǎn)品也進行了嚴格的抽查驗證工作。
第四、按照新梯制造發(fā)貨流程要求，及時準備了各新梯(重慶工廠)的隨機文件，協(xié)助人事行政部做好工程項目、新梯驗收的各類驗收標識。
二、部門內(nèi)部精誠團結(jié)，與各部門間協(xié)同作戰(zhàn)
一年來，質(zhì)量管理部全體同志精誠團結(jié)，同志間互幫互學、互關(guān)互愛、氛圍和諧。與營銷管理部、合同執(zhí)行部、工程部等部門之間協(xié)同作戰(zhàn)，出現(xiàn)問題及時溝通，立即解決。對生產(chǎn)和工程上出現(xiàn)的質(zhì)量問題給予及時解決。為公司各部起到了保駕護航的作用。
三、總結(jié)教訓、彌補不足、以利再戰(zhàn)
一年來，由于我們部門人員在工作中摸索前進，本行業(yè)的經(jīng)驗不足，有時由于工期特緊，工作銜接不到位，為公司造成了不必要的損失。上述問題決心在新的一年里全方面堵塞漏洞，力求做到精益求精，爭取做到零失誤。
四、20xx年工作重點
在新的一年里，質(zhì)量管理部將在今年的基礎(chǔ)上，繼續(xù)發(fā)揚團結(jié)奮戰(zhàn)的精神，努力提高全員的專業(yè)技術(shù)水平，逐步介入工程安裝質(zhì)量、售后服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督以及管理體系的監(jiān)督執(zhí)行管理工作上來，加強部門人員的培訓，使我們的專業(yè)技術(shù)水平能夠滿足企業(yè)發(fā)展需要和拓展市場需要。
五、部門建議
希望公司領(lǐng)導團隊對公司的重要項目或者是重點工作嚴格按照擬定的工作計劃、時間節(jié)點來執(zhí)行，各部門在相互協(xié)調(diào)配合的情況下，公司從上到下要及時溝通和銜接，要給相關(guān)部門留一個足夠的工作時間來調(diào)節(jié)，不要因客戶或者工期來追趕各部門做事，這樣會影響相關(guān)部門的工作計劃及統(tǒng)籌安排，更會造成更多的工作失誤和公司損失，嚴重的話會影響公司的形象和產(chǎn)品品牌。
綜上所述，回顧過去成績是喜人的，但成績僅代表過去，今后的任務(wù)會更加艱巨，但質(zhì)量管理部全體人員有決心克服各種困難，在新的一年里為企業(yè)的全面提升和發(fā)展貢獻我們的力量。同時，也預(yù)祝公司在新的一年里取得更加輝煌的成就!
質(zhì)量管理個人述職報告3
光陰似箭，轉(zhuǎn)瞬之間質(zhì)量管理體系的推行已有xx年，在過去的20xx年當中，我們經(jīng)歷了xxxxx。實現(xiàn)了....這一切的改變，都離不開單位各級領(lǐng)導的支持與指導，現(xiàn)將一年以來的工作述職如下：
一、公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀
我公司很早就引入了質(zhì)量管理體系，經(jīng)過這么多年的運行，公司的質(zhì)量管理體系從整體上來說已經(jīng)順利運行，公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入到部分員工心里，公司領(lǐng)導很重視體系建設(shè)，投入了較大的人力和物力、財力。從體系管理上講較其他多數(shù)企業(yè)有很大的提高和優(yōu)勢。
二、內(nèi)審
按照管理評審程序的要求，公司于20xx年xx月召開管理評審會議，對管理體系的符合性、適宜性及管理體系運行的有效性進行了評審，并針對管理體系運行中存在的問題，提出解決的方法和要求，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)部分環(huán)節(jié)沒有嚴格按照管理體系文
件的要求執(zhí)行，存在部分不符合項，對部分工作要求理解不透徹，落實執(zhí)行不到位。目前，所有糾正措施和不符合項已得到有效實施和改進。
針對新的標準對體系文件進行修訂以適應(yīng)新標準中的要求。
三、外審
xxxx
四、培訓
今年我們又進行了體系標準及管理文件再次培訓，進一步提高了工作人員對國家認證實驗室體系的了解，和以新標準GB 21861-20xx《機動車安全技術(shù)檢驗項目和方法》為主題的內(nèi)部集體培訓，范文寫作重點是新舊標準之間的差別，涉及試驗項目、試驗方法、材料等大量內(nèi)容。使我們的檢測人員能夠?qū)倚掳鏄藴守瀼芈鋵崳灰约疤岣邆�人的工作技能。
采取理論與專業(yè)培訓相結(jié)合，內(nèi)培和外培相結(jié)合的方式，即對共性的問題或?qū)π录夹g(shù)、新方法的學習。
加強檢測線工作人員的教育培訓工作，不定期的組織學習GB7258-2012、GB21861-20xx《機動車運行安全技術(shù)條件》及質(zhì)量管理體系文件等業(yè)務(wù)知識，積極開展查驗員、引車員、登錄員的崗位技能培訓，加強工作人員職業(yè)道德建設(shè)，增強責任感，全面提高人員的技術(shù)水平。
根據(jù)培訓內(nèi)容實施考核，屬于檢測員崗位培訓，以及新
知識、新方法、新技術(shù)培訓的，則在培訓后實施考核；屬于質(zhì)量體系和相關(guān)質(zhì)量活動及法律法規(guī)的內(nèi)容，檢測公司全體員工都必須接受考核。
五、體系文件修訂
今年公司為了保證GB 21861-20xx《機動車安全技術(shù)檢驗項目和方法》的要求對《作業(yè)指導書》修改了局部內(nèi)容。其中增加了人工檢測部分和儀器設(shè)備檢測部分的相關(guān)內(nèi)容，對公司不使用的柴油車加載減速工況排放檢測系統(tǒng)操作規(guī)程、汽油車簡易工況排放檢測系統(tǒng)標定規(guī)程、柴油車加載減速工況排放檢測系統(tǒng)標定規(guī)程進行了剔除。增加了國標新要求設(shè)備的檢定和校準規(guī)程。
六、檢驗工作的管理
全面清理各項管理職能和規(guī)章制度，不斷完善檢測工作管理機制，進一步明確和強化在資質(zhì)許可和證后監(jiān)管等方面的措施和要求，保證管理職責明確、措施落實到位。按照質(zhì)量管理體系要求，分析崗位職責是否明確，各類程序文件是否完善，操作規(guī)程是否細化，檢驗檢測工作規(guī)范是否完整，檢驗檢測標準是否現(xiàn)行有效，人員培訓考核制度是否完善，所有新錄用人員是否經(jīng)過培訓考核等。通過整頓活動，清理、修訂、補充和完善各項管理制度，建立健全檢驗檢測工作管
理的控制體系，為檢驗檢測工作長遠發(fā)展打下基礎(chǔ)。
七、設(shè)備管理
完成檢測儀器設(shè)備周期檢定或校準計劃、保證檢測結(jié)果的質(zhì)量計劃、期間核查計劃的實施和審核工作；做好檢測設(shè)備操作人員的資質(zhì)審核，對合格的檢測人員進行儀器授權(quán)使用；加強對結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備管理，監(jiān)督設(shè)備責任人定期進行保養(yǎng)、維護和檢查，做好點巡檢，以保證檢測設(shè)備符合規(guī)定的要求。設(shè)備操作人員每天填寫設(shè)備使用記錄，監(jiān)控設(shè)備的正常運行。
1、公司為了保證GB 21861-20xx《機動車安全技術(shù)檢驗項目和方法》的要求，公司新購置了反光標識檢測儀、內(nèi)窺鏡、通道引道測量裝置、汽車行使記錄儀檢定裝置等并對包頭質(zhì)計所不能檢定和校準的設(shè)備進行校準確認。
2、根據(jù)要求自新標準實施之日起第25個月開始實施的設(shè)備。
“重中型貨車、專項作業(yè)車、掛車應(yīng)使用自動測量裝置”的要求，須購置符合要求的外廓尺寸自動測量儀。“三軸及三軸以上的貨車、采用并裝雙軸及并裝三軸的掛車測試加載軸制動率和加載軸制動不平衡率”的要求，須購置符合要求的舉升式滾筒反力式制動試驗臺。汽車注冊登記檢驗時，除載客汽車之外的其他機動車，須進行整備質(zhì)量的測量的整備質(zhì)
量儀。大中型客車、重中型貨車、專項作業(yè)車、掛車在進行底盤部件檢查時，須使用汽車懸架轉(zhuǎn)向系間隙檢查儀。正在與幾家廠家聯(lián)系，正在確認中。預(yù)計年底前可完成定購并進行安裝調(diào)試。
質(zhì)量管理個人述職報告4
20xx年度，我主要從事建設(shè)行業(yè)與質(zhì)量安全管理工作，在上級領(lǐng)導關(guān)心和指導下，很好的完成了監(jiān)督工作任務(wù)，現(xiàn)將本年度的工作述職如下：
一、思想認識
要做好本職工作，更好的完成領(lǐng)導交辦的工作任務(wù)，務(wù)必加強政治學習、法律法規(guī)學習、提升業(yè)務(wù)水平，學習好“四風”“黨風廉政”等精神，切實提高自身的履職潛力和水平，依法而行，逐漸提高行政執(zhí)法潛力。切實改變工作作風，熱情服務(wù)，敢于作為，轉(zhuǎn)變工作職能，為我縣建設(shè)領(lǐng)域工作出一份力。
二、工作狀況
1、在從事監(jiān)督管理工作的1年時間內(nèi)，共完成了20個工程項目的質(zhì)量安全監(jiān)督工作，本年度均參與我局組織的質(zhì)量安全生產(chǎn)大檢查、打非治違、專項整治等行動;
2、辦理安全監(jiān)督備案工程項目10個及工程竣工驗收備案5個;
3、受縣政府委托，對150余戶群眾房屋進行了房屋安全性鑒定，出具鑒定報告150余戶。
4、完成上級領(lǐng)導交辦的各項工作任務(wù)。
進行質(zhì)量安全監(jiān)督工作時，我做到嚴格執(zhí)行國家工程建設(shè)法律法規(guī)、標準規(guī)范及地方規(guī)定;監(jiān)管的所有項目各職責主體及工程實體安全質(zhì)量均要求按國家工程建設(shè)法律法規(guī)和強制性標準執(zhí)行;工作之余用心參與省建設(shè)廳和州住建局組織的監(jiān)督業(yè)務(wù)知識培訓。質(zhì)量監(jiān)督員工作總結(jié)三、下一步工作打算
1、繼續(xù)加強政治思想和業(yè)務(wù)知識學習，用心參與省、州組織的質(zhì)量、安全方面的培訓，改善工作方法，創(chuàng)新工作方式，更好的進行監(jiān)督管理工作;
2、服從上級領(lǐng)導，在工作中認真學習提升自已的業(yè)務(wù)知識水平，用心完成上級交辦的任務(wù)。
3、做好自身的廉政、廉潔，自覺遵守法律、法規(guī)、黨章、“三大紀律”及單位的規(guī)章制度。
期望在新的一年里，再接再厲，使自已的工作做的更好、更完善，不負國家、人民的所托，更好的體現(xiàn)出自身價值。
質(zhì)量管理個人述職報告5
我叫xx，20xx年4月來公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來，我重點負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造
20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關(guān)注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進
20xx年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關(guān)驗證
活動驗證是實施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設(shè)施驗證8個，設(shè)備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。
4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責
20xx年4月12月期間，我先后4次對藥材供應(yīng)商進行實地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：
1、該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營；
2、藥材飲片加工場所無GMP證書；
3、飲片貯存條件不符合GMP要求；
4、供應(yīng)商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。
現(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導書面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的`價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件
新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質(zhì)量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版）的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階
實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。
7、盡職盡責，努力當好排頭兵
能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領(lǐng)導的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在：
1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。
2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能。
3、下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
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