藥店自查報告

時間：2022-06-12 18:00:58 報告我要投稿

藥店自查報告 15篇

　　在學習、工作生活中，報告十分的重要，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么報告應該怎么寫才合適呢？下面是小編為大家收集的藥店自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查報告 15篇

藥店自查報告 1

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規范》和《良好生產規范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

　　一、企業概況:

　　本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人，其中取得從業資格證的藥劑師1人，從業人員3人，營業面積106平方米。業務品種有800多種。

　　二、質量管理和體系

　　由于我店規模小，人員少，業務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期，有些系統沒有很好的執行，工作中存在違規行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

　　三.人員和培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四.設施和設備

　　根據新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫濕度的設備，現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所干凈明亮，商業貨架和柜臺齊全。

　　五、藥品采購、驗收管理

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規范》等相關法律法規的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照復印件。委托書應明確規定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。

　　驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定，根據原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

　　(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

　　六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

　　我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環境，按照市局最新標準對營業區域進行裝修，使營業場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調，以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和濕度，出現不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

　　七、銷售和售后服務

　　為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務，企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業場所明示服務約定，公布監督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

　　九.自檢

　　我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

　　一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進一步檢查和規范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已經初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

藥店自查報告 2

靜寧縣人社局：

　　靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據《關于印發平涼市城鎮居民基本醫療保險定店醫療機構和定點零售藥店管理辦法（試行）的能通知》（平勞社發[20xx]185號）《平涼市人力資源和社會保障局關、于對城鎮基本醫療保險兩定機構20xx年度工作進行考核的通知》（平人社發[20xx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業藥師2人，營業員1人，均已簽訂勞動合同，按規定參加社會保險。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定；（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；（4）店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥店自查報告 3

　　xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：

　　1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

　　2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

　　3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;

　　4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

　　5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

　　6、藥品未按規定存儲銷售的;

　　7、銷售假劣藥品的;

　　8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：

　　1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍，在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　2、關于醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

　　3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

　　4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;

　　5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

　　6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。

　　8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告 4

　　現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的`內審自查，自查情況如下：

　　一、企業基本情況

　　1、企業性質：xxx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

　　2、地理位置：xxx畜禽藥業服務中心位于xxxxx

　　3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

　　4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。

　　二、GSP質量體系自查總結

　　1、xxxx畜禽藥業服務中心自開業以來

　　嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

　　2、企業人員及培訓情況

　　xxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設施與設備

　　營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　xxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，

　　按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

　　5、獸藥質量驗收管理

　　xxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務

　　xxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

　　xxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

　　訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

　　8、不合格獸藥的管理

　　xxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質量管理情況

　　確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告 5

XX縣食品藥品監督管理局：

　　藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規，一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大群眾服務。

　　藥品質量問題重于泰山，是每個醫療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環節，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

　　加強職業道德教育，糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎。要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

　　加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。

　　加強禮儀培訓，提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現，培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協作精神，盡量避免醫患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫院專業服務水平。

　　特此報告請審查

　　報告人：xx診所

　　報告時問： 20xx年 5月2 日

藥店自查報告 6

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　5藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　XXXXXX藥店

　　XXXX年XX月XX日

藥店自查報告 7

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　(七)藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存在問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進一步加強;

　　3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

　　對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥店自查報告 8

　　XX 縣食品藥品監督管理局：根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業資質索證不齊全。個別供貨企業資質索證不齊全。整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行審核，并索取全部有效資質證明，并存檔。整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，并存檔。

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告 9

　　為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符;

　　三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗;

　　四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

　　五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

　　xx縣xx醫保定點零售藥店，根據xx縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

　　(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

　　(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;

　　(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

　　(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

　　(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

　　(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

　　(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;

　　(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告 10

　　我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人××畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

　　藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

　　經營人員統一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，并根據規定做好相關工作。

　　我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案：

　　一、管理文件：

　　1、企業質量管理目標

　　;2、企業組織機構、崗位和人員職責;

　　3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;

　　5、環境衛生的管理制度

　　;6、獸藥不良反應報告制度

　　;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

　　8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度

　　;9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度

　　;10、質量管理培訓、考核制度。

　　二、管理記錄：

　　1、人員培訓、考核記錄;

　　2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;

　　3、獸藥質量評估記錄;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

　　5、獸藥清查記錄;

　　6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

　　7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。

　　我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告 11

　　20xx年4月16日上午，藥監局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，并對出現的問題進行了當場指正，要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果匯報如下：

　　1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復方制劑消費者信息檔案。

　　2、所有非藥品全部下架，已經完成。

　　3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛生打掃好。

　　4、全體藥店人員開會，會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品，今后一經發現，開出藥店。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

藥店自查報告 12

　　開發區銅莊大藥房

　　《GSP》認證自查報告

　　銅陵市食品藥品監督管理局：

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并

　　建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　開發區銅莊大藥房

　　20xx-04-05

藥店自查報告 13

　　隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

　　一、企業概況

　　淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

　　公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學及相關專業人員50余人，占公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。

　　公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

　　為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

　　二、GSP開展及自查情況

　　為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，于今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：

　　1、組織機構及程序制度

　　公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管

　　部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關系，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

　　根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售后服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

　　按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

　　2、人員與培訓

　　公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

　　公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

　　公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

　　公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

　　通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

　　3、設施與設備

　　設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

　　為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。

　　公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

　　4、藥品進貨管理

　　藥品購進工作質量的好壞，直接關系到企業經營藥品質量的高低，關系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

　　為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、后經營，嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。

　　5、藥品驗收的管理

　　驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

　　6、藥品的儲存與養護

　　儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

　　7、出庫與運輸

　　發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，并檢查所發出藥品質量，同時做好

　　復核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。

　　為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

　　8、銷售、售后服務與門店管理

　　為做好銷售、售后服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立咨詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

　　9、計算機管理系統

　　我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經營管理需要。

　　10、質量管理體系內部審核

　　公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

藥店自查報告 14

　　為了健全本企業質量管理體系的內部審核機制，促進本企業質量管理體系的完善，確保質量管理體系文件符合GSP的要求，根據《國家藥品質量管理規范》，《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查項目（試行）》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下，重點審核了以下六個方面的內容。

　　一、管理職責

　　建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組，負責建立了本店的質量體系和質量方針，即放心的藥品，滿意的服務，同時制訂了GSP管理目標和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。

　　二、人員與培訓

　　經理和質量管理員都具備藥師職稱，質量管理員兼驗收員，營業員兼養護員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作，制訂了培訓計劃，組織了學習和考試，全體員工進行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設施和設備門店營業面積為80平方米寬敞整潔，營業用貨

　　架柜臺齊備標志醒目，室內安裝了空調風扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進貨與驗收

　　按照GSP的要求，我們對首營企業建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進票據進行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛生，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標簽放置準確。

　　六、銷售與服務

　　銷售藥品是，嚴格按照國家規定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的回訪，并進行了記錄：對不良反應的藥品，我們制訂了不良反應報告表，對不合格藥品進行單獨存放；每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務公約，公布了監督電話，設置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經營質量管理規范》及其實施要求，對企業的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審，結果實施符合標準的。

藥店自查報告 15

　　根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，

　　基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務承諾，按規定公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內；每季度按時提交《定點藥店服務自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

　　做得好的是:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定；(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；(4)門店整潔，嚴格執行國家藥品價格政策，價格明碼標價。

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